散結鎮痛膠囊治療子宮內膜異位癥痛經89例

鄭春青

（中國中醫科學院廣安門醫院南區，北京 102600）

子宮內膜異位癥是育齡婦女的常見病、多發病。痛經是其最主要癥狀，嚴重影響患者健康和生活質量[1]。手術治療不能完全切除病灶，藥物治療時間長、不良反應大、依從性差、緩解率低、復發性高。中成藥散結鎮痛膠囊具有軟堅散結、化瘀止痛的作用，已有研究表明其對痛經具有良好的作用[2]。本研究旨在進一步探討散結鎮痛膠囊治療中重度子宮內膜位癥痛經的有效性和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2010年1月至12月在我院門診就診主訴中、重度痛經的子宮內膜異位癥患者89例，均為初治患者，無手術指征。子宮內膜異位癥結合病史、盆腔檢查，血清CA125、影像學檢查診斷[3]。經患者知情同意，將53例納入研究組，年齡25～47歲，平均（34．0±6．7）歲；月經周期規律；均有中、重度痛經癥狀；無手術指征，無全身疾病，符合藥物治療的指標。其余36例子宮內膜異位癥患者為對照組，年齡 23～46歲，平均（33．1±5．6）歲；月經規律。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

研究組給予散結鎮痛膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20030127），于月經周期第1天開始服用，4粒／次，3次／日，服藥3個月。對照組于痛經時給予非甾體抗炎藥物治療。治療前，所有患者填寫調查問卷，記錄初始疼痛程度（包括痛經、性交痛及慢性盆腔炎）、CA125數值、肝功能、腎功能作為基礎情況。疼痛評分采用視覺模擬評分法（VAS）記錄，標尺范圍1～10 cm，0代表無痛，10代表最強烈疼痛。留取靜脈血，采用化學發光法檢測血清CA125，檢測肝功能及腎功能。

1．3 療效評定標準

疼痛緩解為治療后患者痛經評分較前下降50%以上，部分緩解為評分降低不低于2分。緩解有效指緩解和部分緩解總和。兩組患者均以停止治療后第1次月經來潮、未應用止痛藥物時的疼痛程度（包括痛經、性交痛的VAS評分）為判斷標準。

1．4 隨訪

截至2011年9月，隨訪時間最長6個月，最短3個月，平均隨訪時間（3．78±0．78）個月。所有患者服藥后3個月第1次月經后返診。

1．5 統計學處理

采用SPSS 11．0軟件進行統計學分析。先對數據進行正態性檢驗，均滿足正態性檢驗；計量數據描述采用均數±標準差；疼痛VAS評分前后變化采用威氏符號秩次檢驗（Wilcoxon signed rank test）。頻數資料采用精確概率法或卡方檢驗。

2 結果

2．1 痛經的治療效果

研究組45例患者用藥前均有明顯的痛經癥狀，VAS評分6．0～10．0 分，平均（7．83±1．32）分；用藥后痛經癥狀緩解 11 例，部分緩解36例，無效6例，有效率88．68%。對照組患者用藥前亦均有明顯痛經癥狀，VAS評分 4．0～9．0 分，平均（6．53 ±1．58）分；痛經完全緩解0例，部分緩解16例，無效20例，有效率44．44%。兩組有效率相比，差異有統計學意義（P＜0．05）。

2．2 性交痛的治療效果

研究組21例患者用藥前有明顯的性交痛癥狀，VAS評分4．0 ～8．0 分，平均（5．23 ±1．09）分；用藥后性交痛癥狀完全緩解 5 例，部分緩解 13例，無效 3 例，有效率 85．71%（18／21）。對照組 6例有較明顯性交痛，VAS評分 4．0～6．0分，平均（4．67±0．79）分；用藥后性交痛癥狀完全緩解0例，部分緩解1例，無效5例，有效率16．67%（1／6）。兩組有效率相比，差異有統計學意義（P＜0．05）。

2．3 不良反應

研究組患者治療前后血肝、腎功能檢查均未見異常。

3 討論

子宮內膜異位癥是一種慢性復發性疾病，疼痛是其特征性臨床癥狀。子宮內膜異位癥疼痛的表現形式多樣，如痛經、慢性盆腔痛、性交痛和大便痛等；且定位不清，常常放射到腰部、大腿內側等部位；可伴有泌尿道和腸道刺激癥狀，以及伴隨肌緊張癥狀、抑郁、煩躁、焦慮、易怒、失眠。目前無論手術或藥物治療都有不同程度的緩解，但復發率高[4]。散結鎮痛膠囊是一種中藥制劑，其主要成分龍血竭、三七、浙貝、薏苡仁等具有化瘀鎮痛的功效，可對子宮內膜異位癥的發生發展途徑以及引起疼痛的因素發揮阻斷和干預作用，從而達到治療的目的[5]。

總之，散結鎮痛膠囊治療子宮內膜異位癥，能有效緩解痛經、性交痛等癥狀，且對肝腎功能無明顯影響，使用安全[6]。此外，中成藥口服方便，無明顯不良反應，易被廣大患者接受。因此，散結鎮痛膠囊可作為一種治療中重度子宮內膜異位的有效方法。

[1]郎景和．子宮內膜異位癥的研究與設想[J]．中華婦產科雜志，2003，38（8）：478 － 480．

[2]任艷麗，胡生海，張海礁．散結鎮痛膠囊治療112例子宮內膜異位癥的療效及跟蹤調查[J]．實用診斷與治療雜志，2005，19（4）：279 －280．

[3]冷金花，郎景和，李華軍，等．子宮內膜異位癥非手術診斷方法探討[J]．現代婦產科進展，2007，16（11）：846 －852．

[4]宋 楠，王艷艷，冷金花．散結鎮痛膠囊對子宮內膜異位癥及子宮腺肌病痛經治療效果觀察[J]．中國實用婦科與產科雜志，2010，26（3）：222－223．

[5]俞而概，程明軍，王宜生，等．軟堅散結中藥對子宮內膜異位模型小鼠內膜粘附因子的影響[J]．中醫雜志，2009，50（1）：69 －72．

[6]申素峰．散結鎮痛膠囊輔助治療重度盆腔子宮內膜異位癥術后60 例[J]．中國藥業，2013，26（1）：25 －27．