恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果及安全性觀察

劉小波 朱 虹

江西省吉水縣人民醫(yī)院，江西吉水 331600

恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果及安全性觀察

劉小波 朱 虹

江西省吉水縣人民醫(yī)院，江西吉水 331600

目的 探討恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果。 方法 選擇本院2013年1月～2014年1月收治的慢性重型乙型肝炎患者96例，將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組48例，均接受基礎(chǔ)支持治療，對(duì)照組加用拉米夫定治療，觀察組加用恩替卡韋治療，對(duì)比兩組的臨床效果及治療前后肝功能和血清HBV DNA改善情況。結(jié)果 觀察組總有效率為97.92%，高于對(duì)照組的83.33%（P<0.05）；觀察組治療后肝功能和血清HBV DNA明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果顯著，能改善患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

慢性重型乙型肝炎；恩替卡韋；臨床效果

慢性重型乙型肝炎的發(fā)病率占乙型肝炎的1%左右，以青年居多[1]，不僅對(duì)患者的身體健康造成了嚴(yán)重的損害，甚至對(duì)患者的生命安全構(gòu)成威脅。針對(duì)這種情況，本院對(duì)2013年1月～2014年1月收治的96例慢性重型乙型肝炎患者在接受基礎(chǔ)支持治療的前提下，給予拉米夫定和恩替卡韋治療，探討恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究96例患者均了解治療給藥方案并簽署知情同意書，自愿服從治療安排。患者在接受診斷期間，均出現(xiàn)不同程度的肝區(qū)不適、肝臟腫大、疲乏等臨床表現(xiàn)，進(jìn)行血液檢查、肝功能檢查后，確診96例患者均符合慢性重型乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。采用隨機(jī)數(shù)字表將96例患者分為觀察組和對(duì)照組，觀察組48例，其中男性34例，女性14例；年齡20～56歲，平均（35.4±6.4）歲；病程 3 個(gè)月～5 年，平均（3.2±1.6）年。 對(duì)照組48例，其中男性31例，女性17例；年齡21～58歲，平均（32.5±6.7）歲；病程 1～5 年，平均（3.5±1.8）年。 兩組患者的性別、年齡、病程、體重等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療期間患者消毒隔離，調(diào)節(jié)電解質(zhì)和酸堿平衡，適量應(yīng)用堿性藥物，但不可過(guò)量，以免加重堿血癥。對(duì)照組給予拉米夫定（商品名：賀普丁，葛蘭素史克制藥蘇州有限公司，規(guī)格：0.1 g/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581）100 mg/次，1次/d，飯前或飯后口服。觀察組給予恩替卡韋（商品名：正大天晴，恩替卡韋分散片，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.5 g/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019）0.5 mg/次，1 次/d，空腹口服。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：治療后，肝區(qū)不適、肝臟腫大、疲乏等臨床癥狀徹底消除，肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：治療后，肝區(qū)不適、肝臟腫大、疲乏等臨床癥狀得到明顯改善和控制，肝功能指標(biāo)基本恢復(fù)正常；無(wú)效：上述臨床癥狀均未得到改善，肝功能指標(biāo)未發(fā)生任何變化[3]。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為97.92%，對(duì)照組總有效率為83.33%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05）（表 1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肝功能指標(biāo)及血清HBV DNA水平的比較

治療后，兩組肝功能指標(biāo)[總膽紅素（TBiL）、白蛋白（ALB）]和血清HBV DNA水平較治療前明顯改善（P<0.05），且觀察組改善程度更顯著，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表 2）。

表2 兩組治療前后肝功能指標(biāo)和血清HBV DNA水平的比較（±s）

與同組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P<0.05

組別 TBiL（μmol/L） ALB（g/L） HBV DNA（log）觀察組（n=48）治療前治療后對(duì)照組（n=48）治療前治療后386.51±135.42 195.62±85.45*#28.62±2.42 38.46±3.51*#6.02±2.85 2.82±1.54*#387.54±156.41 284.53±101.25*29.65±1.35 30.16±2.34*6.03±2.64 5.46±2.15*

3 討論

慢性重型乙型肝炎不同于慢性乙型肝炎的其他臨床類型，屬于危重型，發(fā)生率較低，在大的HBV感染譜中只有1%～5%的患者可能發(fā)展成重型患者[4]，屬于嚴(yán)重危害人類身體健康的惡性疾病。據(jù)相關(guān)的調(diào)查資料顯示，我國(guó)目前的HBV攜帶率和重型肝炎發(fā)生率仍然較高[5]，藥物治療是臨床治療慢性重型乙型肝炎的重要方式和手段，拉米夫定是核苷類似物，抗病毒藥物，對(duì)病毒DNA鏈的合成和延長(zhǎng)有競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用[6]。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的HBV有較強(qiáng)的抑制作用[7]。恩替卡韋是最新抗HBV的一線藥物，對(duì)HBV多聚酶具有抑制作用[8-9]。本研究結(jié)果表明，觀察組患者的治療效果及治療前后肝功能和血清HBV DNA水平改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。拉米夫定和恩替卡韋作為臨床治療慢性重型乙型肝炎的常用藥物，均具有不同程度的臨床效果，恩替卡韋的治療效果更為理想，臨床治愈率更高，改善了臨床癥狀，改善了患者的身體功能指標(biāo)，減輕了疾病對(duì)患者身體健康造成的危害[10-11]，提高了患者的身體素質(zhì)和生活質(zhì)量，為臨床治療慢性重型乙型肝炎損害提供了更為理想和有效的治療方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[2]周向毅，邱晶，陶柏生，等.聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷與恩替卡韋對(duì)慢性重型乙型肝炎的臨床療效[J].醫(yī)藥論壇雜志，2012，10（23）：235-236.

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[4]李芳，李幼林.恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎臨床觀察[J].寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，16（25）：184-185.

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Clinical efficacy and security observation of entecavir in treatment of chronic severe hepatitis B

LIU Xiao-bo ZHU Hong
People′s Hospital of Jishui County in Jiangxi Province,Jishui331600,China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of entecavir in the treatment of chronic severe hepatitis B.Methods 96 cases of patients with chronic severe hepatitis B in our hospital from January 2013 to January 2014 were selected,and were randomly divided into observation group and control group,48 cases in each group.All patients were treated with basic treatment,the control group were treated with lamivudine,observation group were treated with entecavir.The clinical effect was compared between two groups,and the liver function and serum HBV DNA improvement was observed before and after treatment.ResultsThe total effective rate was 97.92%in the observation group,higher than 83.33%in the control group (P<0.05);After treatment,the liver function and serum HBV DNA in the observation groups was better than that in the control group respectively(P<0.05).ConclusionThe clinical effect of entecavir treatment for chronic severe hepatitis B is significant,can improve the quality of life of patients,is worthy of promotion.

Chronic severe hepatitis B;Entecavir;Clinical effect

R512.6+2

A

1674-4721（2014）04（c）-0097-02

2014-03-11 本文編輯：郭靜娟）