恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果及安全性觀察

劉小波 朱 虹

江西省吉水縣人民醫院，江西吉水 331600

恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果及安全性觀察

劉小波 朱 虹

江西省吉水縣人民醫院，江西吉水 331600

目的 探討恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果。 方法 選擇本院2013年1月～2014年1月收治的慢性重型乙型肝炎患者96例，將其隨機分為觀察組和對照組，每組48例，均接受基礎支持治療，對照組加用拉米夫定治療，觀察組加用恩替卡韋治療，對比兩組的臨床效果及治療前后肝功能和血清HBV DNA改善情況。結果 觀察組總有效率為97.92%，高于對照組的83.33%（P<0.05）；觀察組治療后肝功能和血清HBV DNA明顯優于對照組（P<0.05）。 結論 恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果顯著，能改善患者的生活質量，值得臨床推廣應用。

慢性重型乙型肝炎；恩替卡韋；臨床效果

慢性重型乙型肝炎的發病率占乙型肝炎的1%左右，以青年居多[1]，不僅對患者的身體健康造成了嚴重的損害，甚至對患者的生命安全構成威脅。針對這種情況，本院對2013年1月～2014年1月收治的96例慢性重型乙型肝炎患者在接受基礎支持治療的前提下，給予拉米夫定和恩替卡韋治療，探討恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究96例患者均了解治療給藥方案并簽署知情同意書，自愿服從治療安排。患者在接受診斷期間，均出現不同程度的肝區不適、肝臟腫大、疲乏等臨床表現，進行血液檢查、肝功能檢查后，確診96例患者均符合慢性重型乙型肝炎的診斷標準[2]。采用隨機數字表將96例患者分為觀察組和對照組，觀察組48例，其中男性34例，女性14例；年齡20～56歲，平均（35.4±6.4）歲；病程 3 個月～5 年，平均（3.2±1.6）年。 對照組48例，其中男性31例，女性17例；年齡21～58歲，平均（32.5±6.7）歲；病程 1～5 年，平均（3.5±1.8）年。 兩組患者的性別、年齡、病程、體重等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療期間患者消毒隔離，調節電解質和酸堿平衡，適量應用堿性藥物，但不可過量，以免加重堿血癥。對照組給予拉米夫定（商品名：賀普丁，葛蘭素史克制藥蘇州有限公司，規格：0.1 g/片，國藥準字H20030581）100 mg/次，1次/d，飯前或飯后口服。觀察組給予恩替卡韋（商品名：正大天晴，恩替卡韋分散片，江蘇正大天晴藥業股份有限公司，規格：0.5 g/片，國藥準字H20100019）0.5 mg/次，1 次/d，空腹口服。

1.3 療效判定標準

顯效：治療后，肝區不適、肝臟腫大、疲乏等臨床癥狀徹底消除，肝功能指標恢復正常；有效：治療后，肝區不適、肝臟腫大、疲乏等臨床癥狀得到明顯改善和控制，肝功能指標基本恢復正常；無效：上述臨床癥狀均未得到改善，肝功能指標未發生任何變化[3]。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為97.92%，對照組總有效率為83.33%，兩組差異有統計意義（P<0.05）（表 1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肝功能指標及血清HBV DNA水平的比較

治療后，兩組肝功能指標[總膽紅素（TBiL）、白蛋白（ALB）]和血清HBV DNA水平較治療前明顯改善（P<0.05），且觀察組改善程度更顯著，兩組間差異有統計學意義（P<0.05）（表 2）。

表2 兩組治療前后肝功能指標和血清HBV DNA水平的比較（±s）

與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

組別 TBiL（μmol/L） ALB（g/L） HBV DNA（log）觀察組（n=48）治療前治療后對照組（n=48）治療前治療后386.51±135.42 195.62±85.45*#28.62±2.42 38.46±3.51*#6.02±2.85 2.82±1.54*#387.54±156.41 284.53±101.25*29.65±1.35 30.16±2.34*6.03±2.64 5.46±2.15*

3 討論

慢性重型乙型肝炎不同于慢性乙型肝炎的其他臨床類型，屬于危重型，發生率較低，在大的HBV感染譜中只有1%～5%的患者可能發展成重型患者[4]，屬于嚴重危害人類身體健康的惡性疾病。據相關的調查資料顯示，我國目前的HBV攜帶率和重型肝炎發生率仍然較高[5]，藥物治療是臨床治療慢性重型乙型肝炎的重要方式和手段，拉米夫定是核苷類似物，抗病毒藥物，對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制作用[6]。對體外及實驗性感染動物體內的HBV有較強的抑制作用[7]。恩替卡韋是最新抗HBV的一線藥物，對HBV多聚酶具有抑制作用[8-9]。本研究結果表明，觀察組患者的治療效果及治療前后肝功能和血清HBV DNA水平改善程度均明顯優于對照組，兩組間差異有統計學意義（P<0.05）。拉米夫定和恩替卡韋作為臨床治療慢性重型乙型肝炎的常用藥物，均具有不同程度的臨床效果，恩替卡韋的治療效果更為理想，臨床治愈率更高，改善了臨床癥狀，改善了患者的身體功能指標，減輕了疾病對患者身體健康造成的危害[10-11]，提高了患者的身體素質和生活質量，為臨床治療慢性重型乙型肝炎損害提供了更為理想和有效的治療方法，值得臨床推廣應用。

[1]韓志啟，秦波，張海.恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎療效觀察[J].臨床肝膽病雜志，2009，13（21）：215-216.

[2]周向毅，邱晶，陶柏生，等.聯合應用復方甘草酸苷與恩替卡韋對慢性重型乙型肝炎的臨床療效[J].醫藥論壇雜志，2012，10（23）：235-236.

[3]梁艷麗，梅存金.恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎療效觀察[J].淮海醫藥，2008，11（24）：275-276.

[4]李芳，李幼林.恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎臨床觀察[J].寧夏醫科大學學報，2009，16（25）：184-185.

[5]曹其.恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（9）：483-484.

[6]黃振君.恩替卡恩韋治療慢性重型乙型肝炎的療效觀察[J].中國醫藥指南，2013，25（26）：375-376.

[7]應桂花.拉米夫定、恩替卡韋治療慢性重型乙型肝炎療效比較[J].臨床醫學，2007，11（27）：372-373.

[8]郭玉香.恩替卡韋治療慢性重型乙型病毒性肝炎臨床觀察[J].中國慢性病預防與控制，2008，13（21）：197-198.

[9]江華.聯合長療程小劑量激素治療慢性重型乙型肝炎臨床分析[J].中國衛生產業，2013，35（22）：284-285.

[10]許國勝，陳慧，甄英鵬，等.兩種用藥策略治療HBeAg陰性慢性乙肝的療效研究[J].中國現代醫生，2013，51（21）：65-67.

[11]楊亦德，侯偉.恩替卡韋聯合苦參素治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效分析[J].中國現代醫生，2012，50（5）：64-65.

Clinical efficacy and security observation of entecavir in treatment of chronic severe hepatitis B

LIU Xiao-bo ZHU Hong
People′s Hospital of Jishui County in Jiangxi Province,Jishui331600,China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of entecavir in the treatment of chronic severe hepatitis B.Methods 96 cases of patients with chronic severe hepatitis B in our hospital from January 2013 to January 2014 were selected,and were randomly divided into observation group and control group,48 cases in each group.All patients were treated with basic treatment,the control group were treated with lamivudine,observation group were treated with entecavir.The clinical effect was compared between two groups,and the liver function and serum HBV DNA improvement was observed before and after treatment.ResultsThe total effective rate was 97.92%in the observation group,higher than 83.33%in the control group (P<0.05);After treatment,the liver function and serum HBV DNA in the observation groups was better than that in the control group respectively(P<0.05).ConclusionThe clinical effect of entecavir treatment for chronic severe hepatitis B is significant,can improve the quality of life of patients,is worthy of promotion.

Chronic severe hepatitis B;Entecavir;Clinical effect

R512.6+2

A

1674-4721（2014）04（c）-0097-02

2014-03-11 本文編輯：郭靜娟）