國家藥品抽驗信息系統在食品、保健食品、化妝品監管中的應用

王震紅，楊永剛

(遼寧省食品藥品檢驗所，遼寧 沈陽 110023)

隨著計算機技術、信息管理技術的迅猛發展，信息管理系統已應用于各行各業的多個領域[1-5]，信息化發展水平已成為衡量一個國家綜合國力和國際競爭力的重要標志。同時，信息系統發展水平也是食品、藥品、保健食品、化妝品監管工作水平的一個重要體現。2010 年，隨著監管職能的調整，餐飲食品、保健食品、化妝品的日常監管和檢驗工作由食品藥品檢驗部門負責，這對食品藥品檢驗部門的工作質量與工作效率提出了更高要求，故將國家抽驗信息管理系統應用于這一監督管理工作中，研發、建立“餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息管理系統”，以改善、提高食品、藥品檢驗機構的工作質量。

1 我國藥品抽驗信息管理系統應用現狀

2007 年4 月30 日，國家食品藥品監督管理總局召開信息化工作領導小組會議，提出了要“運用信息化手段，提高監管效率，實現科學監管”的工作目標。2008 年，中國藥品生物制品檢定所開展國家科技支撐計劃子課題“藥品快檢數據平臺及檢驗檢測通用工具系統研究與建立”的研究工作，其目標為建立具有“六化”特點的國家藥品抽驗信息管理系統。同年，“國家藥品、醫療器械抽驗管理系統”建立并開始投入運行，該系統集藥品、醫療器械國家評價抽驗、專項抽驗等信息管理于一體，實現了國家藥品評價抽驗及各類國家藥品專項抽驗的程序化、規范化、信息化。此后連續3 年，隨著該系統在各省的廣泛應用，各類基礎信息不斷積累，“國家藥品抽驗信息管理系統”的各項功能也在不斷改進和完善。

2 必要性分析

2.1 解決人力資源匱乏[6]，實現工作的程序化、規范化

隨著監管職能的調整，食品藥品監督檢驗機構的日常工作內容和監督檢驗的任務量出現了突發性增長，而相關技術人員業務水平的培養無法在短時間內完成，造成人力資源相對匱乏，直接影響食品、藥品等監督檢驗工作的質量。信息化系統的本質是利用信息化手段，自動化實現相對成熟的業務工作，以解放相對匱乏的人力資源并實現工作的程序化及規范化。研發并建立餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息管理系統，通過整合現有信息資源，構建全省統一的抽驗信息平臺，實現餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息、手段和資源的綜合利用，將極大地減輕轄區內各檢驗單位的工作負擔，并提高食品藥品稽查管理工作的效率。

2.2 完善管理機制，提高工作效能[7]

建立專業化、正規化的抽驗隊伍，推進抽驗工作的規范化、程序化，是食品藥品監督管理部門完善管理機制，提高工作效能，減少工作失誤，履行監管職能，不斷發展壯大的關鍵。在實際工作中發現，各地區食品藥品監督檢驗部門在完成保健食品、化妝品風險檢測任務和日常監督抽驗過程中存在采樣錯誤的現象，部分基層監管人員在工作過程中還存在信息填寫及樣品封存不規范等問題。尤其是在餐飲食品、保健食品、化妝品的風險監測等樣品采樣過程中，由于采樣人員業務素質參差不齊，各種差錯時有發生。

2.3 實現信息錄入的一致性、完整性、準確性[8]

“國家藥品抽驗管理系統”3 年來的運行結果顯示，通過信息系統的廣泛使用，實現了國家評價抽驗藥品錄入信息的一致性、完整性、準確性及抽驗過程的規范性，極大地提高了抽驗工作質量。實踐證明，參照已有“國家藥品抽驗管理系統”研發、建立的餐飲食品、保健食品、化妝品的抽驗信息管理系統，極大地提升了我省食品藥品抽驗隊伍整體業務水平。

3 建立的必要途徑

3.1 統籌兼顧，統一規劃，加強溝通，全員參與

研發、建立我省的餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息管理系統要充分考慮全省各地區具體情況和需求，統籌兼顧，建立統一的信息化建設標準，統一規劃分層推進，同時建立完善的溝通機制，進一步加強系統內信息化建設的交流與協做，避免重復建設、重復投資、重復抽驗。同時，抽驗信息系統建設必須全系統、全員參與。沒有基層單位的每一個基礎數據的匯集，食品藥品抽驗信息系統就會成為無米之炊;沒有全系統的共同努力和協調配合，全省“一盤棋”的信息化建設就不可能成功;沒有全體食品藥品基層抽驗人員的運用，信息化的成果就會成為擺設。

3.2 全面調研，收集需求，信息統一

工作開展初期應對全省各基層食品藥品監督檢驗單位的信息化建設情況進行全面調研，了解各地基礎設施建設、技術人員貯備情況。然后在各地開展業務需求收集工作，收集全省相關業務人員對于抽驗信息系統建設的需求信息，制訂全省統一的信息化建設標準。再根據各地情況擬訂省、市、縣分層推進的信息系統建設規劃，最終實現我省抽驗工作協調、統一的戰略構想。

4 展望

餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息系統建設可推進抽驗工作規范化、程序化，實現資源共享[9]，保持快速反應。擬通過軟件設計，建立抽驗品種的計劃管理系統、抽驗過程管理系統等，實現抽驗過程的軟件管理及提示，避免差錯的發生，推進抽驗工作規范化、程序化。該系統建設完成后可實現各部門統一的抽驗模式，各級藥品監督檢驗部門能夠在同一平臺上協同工作，降低了抽驗成本，提高了信息傳遞的速度和共享程度，為維護產品安全、打擊和震懾違法犯罪分子提供了技術保障。而且通過大量基礎數據的收集、積累，實現了抽驗信息的時時匯總、分析，為食品藥品監督檢驗工作決策提供及時可靠的依據，實現和保持對違法事件的快速反應。食品藥品抽驗信息系統的建設不能一蹴而就，需要有重點、分階段、分步驟地實施和推進，在不影響日常食品藥品監督管理工作的前提下，逐步完成新系統的研究建立。

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