新雪丸致過敏反應1例

黃黎明，張鎖成，馬金強（解放軍451醫院藥劑科，陜西 西安 710054）

新雪丸致過敏反應1例

黃黎明，張鎖成，馬金強（解放軍451醫院藥劑科，陜西 西安 710054）

1例50歲女性患者，因發熱、咽痛口服新雪丸1.7 g，用藥5 h后患者出現煩躁，脖頸后出現紅色斑丘疹，繼而全身出現斑丘疹伴瘙癢，喉部有堵塞感覺，BP 100/70 mm Hg，HR 101次·min-1。給予吸氧，葡萄糖酸鈣注射液（20 mL，ivgtt），地塞米松注射液（5 mg，iv），異丙嗪注射液（25 mg，im）及地氯雷他定片5 mg等抗過敏綜合治療。20 min后患者喉頭不適、皮膚瘙癢癥狀減輕，24 h后軀干、四肢紅色斑丘疹減少，其他癥狀也逐漸消退。2 d后，患者基本痊愈，未再出現上述癥狀。

新雪丸；過敏反應；藥品不良反應

1 臨床資料

患者，女性，50歲，體質量55 kg，既往體健，基礎血壓110/80 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），有食物（木耳）過敏史，無家族遺傳病史，無吸煙、飲酒嗜好，肝、腎功能正常。

2014年1月12日因咽痛、發熱口服新雪丸（1.7 g，遼寧先臻制藥有限公司，批號12050217），約5 h后患者開始出現煩躁，脖頸后出現紅色斑丘疹，繼而全身出現斑丘疹，伴瘙癢。立即就診，查體：神志清，無頭痛、頭暈，口唇發紺，軀干及四肢可見顆粒狀、片狀散在紅色斑丘疹，并出現胃腸道反應，主要表現為嘔吐，開始出現喉頭堵塞等癥狀，BP 100/70 mm Hg，HR 101 次·min-1。考慮為新雪丸引起的藥品不良反應（Ⅰ型過敏反應）。立即保持患者呼吸道通暢，臥床，鼻導管吸氧，給予葡萄糖酸鈣注射液（20 mL，ivgtt），地塞米松注射液（5 mg，iv），異丙嗪注射液（25 mg，im），地氯雷他定片5 mg等抗過敏綜合治療，20 min后患者喉頭不適、皮膚瘙癢癥狀減輕，24 h后軀干、四肢紅色斑丘疹明顯減少，其他癥狀也逐漸消退。2 d后，患者基本痊愈，未再出現上述癥狀。

2 討論

本例患者為過敏體質，有食物過敏史，發生不良反應前僅服用新雪丸一種藥物，且劑量在正常范圍內，服藥約5 h后出現過敏反應，積極給予臥床休息、吸氧、抗過敏治療后，癥狀逐漸消失，有時間相關性。根據國家ADR判定標準，考慮是新雪丸所致過敏反應，判定結果為很可能。曾有新雪丹（與新雪丸組方相同）致過敏性休克的報道[1]。

新雪丸組方來源于紫雪丹（散），是由磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、梔子、竹葉卷心、廣升麻、穿心蓮、珍珠層粉、沉香、人工牛黃、冰片十四味藥物制成的薄膜衣丸，具有清熱解毒的功效，用于各種熱性病之發熱，如扁桃體炎、上呼吸道感染、氣管炎等引起的高熱及溫熱病之煩熱不解等。方中用牛黃、珍珠粉祛風鎮痙；沉香芳香化濕；石膏、滑石甘寒清熱、降火利竅；穿心蓮清熱解毒、涼血消腫；梔子清熱瀉火；硝石、芒硝使熱從下瀉，為各種熱性病所致發熱的常用方藥[2]。對不明原因發熱、平素體虛寒者應慎用。

新雪丸因礦物類藥物較多，重金屬離子含量較高。硝石主要化學成分是硝酸鉀，含量為80%，砷是其中主要重金屬[3]；珍珠粉中鉛、鎘含量高[4]；冰片有引起皮膚紅疹、致過敏反應的報道[5]；寒水石主要成分是CaSO4·2H2O，需要煅制后入藥。中藥礦物藥往往不是單一礦物，需要炮制減去或除去有害元素和雜質，以便于制劑。另外，梔子所含綠原酸可能是致敏成分[6]。綜上，新雪丸引起患者過敏可能與組成藥物所含成分、重金屬含量高等因素相關。

經檢索文獻，發現研究新雪丸、紫雪丹的文獻不多，對其不良反應報道甚少。究其原因，一是該藥多用于急癥患者、嬰幼兒，使用范圍有限[7-8]；二是中成藥說明書上大多未注明不良反應，臨床上普遍認為中藥（包括中藥材和中成藥）毒性低，缺乏風險意識，即使用藥后出現不良反應也未給予足夠的重視。本病例中患者所服用的新雪丸說明書中“不良反應”項標注為“尚不明確”。

建議相關部門應對中藥材的種植、采集、加工、炮制、儲存等多個環節進行嚴格監控，確保原材料質量，減少被污染的機會。中成藥生產廠家應按照規范炮制工藝處理原材料，嚴格制劑生產，對礦物類藥物按照相關炮制要求，規范操作，確保生產用原料成分和重金屬等含量符合規定；積極收集并研究中成藥的不良反應，加強上市后再評價[9]，及時更新說明書。醫務人員臨床使用該藥時，應注意詢問患者過敏史，對高敏體質患者應慎用；應注重中成藥的合理使用，結合患者的具體臨床表現辨證施治，加大對中成藥合理使用的宣傳工作，減少藥品不良反應的發生率。

[1]周桂榮，黃義文，張梅.新雪丹致過敏性休克1例[J].實用兒科臨床雜志，2003，18（5）：414.

[2]朱海龍.新雪丹灌腸治療小兒高熱[J].山東中醫雜志，2002，21（4）：230.

[3]邵江娟，呂翔，路長珍，等.硝石化學成分研究[J].南京中醫藥大學學報，2010，26（4）：306-307.

[4]吳明明，林裕，魯燕妮.不同基體改進劑在GFAAS測定珍珠粉中鉛的應用[J].中國熱帶醫學，2013，13（3）：289-291.

[5]朱蓓，王永榮.含乳香、冰片的中成藥致嚴重皮膚損害1例[J].中國藥物警戒，2007，4（7）：118，122.

[6]劉屏.中藥注射劑的過敏反應亟待進行科學系統研究[J].中國藥物應用與監測，2010，7（2）：67-69.

[7]盧軍.中西醫結合治療急性重度感染性休克48例臨床觀察[J].中國中醫急癥，2013，22（2）：303-304.

[8]謝利.清宣導滯湯合紫雪治療小兒外感高熱32例療效觀察[J].中醫兒科雜志，2007，3（3）：37-39.

[9]王昆，李飛，劉屏，等.我院住院病人65535例次中藥制劑應用及不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2010，7（2）：97-99.

One case of allergic reaction induced by Xinxue pills

HUANG Li-ming, ZHANG Suo-cheng, MA Jin-qiang(Department of Pharmacy, the 451th Hospital, Xi'an 710054, China)

One 50-year-old female patient was given Xinxue pills 1.7 g because of fever and throat pain. Five hours later, the patient suffered from allergic reaction, such as irritability, shortness of breath, skin rash on back of the neck and secondary to the whole body with blood pressure of 100/70 mm Hg, heart rate of 101 beats per minute. The patient was given calcium gluconate (20 mL, ivgtt), dexamethasone (5 mg, iv), promethazine (25 mg, im), desloratadine (5 mg, po) and the inhalation of oxygen, etc. Twenty minutes later, the syndrome of throat discomfort and skin rash alleviated gradually. Red skin rash in trunk and limbs faded after 24 hours. Two days later, the patient recovered.

Xinxue pills; Allergic reaction; Adverse drug reaction

R969.3

B

1672 – 8157(2014)04 – 0257 – 02

2014-03-05

2014-05-14）

黃黎明，女，副主任藥師，主要從事臨床藥學、中藥藥理工作。E-mail：limingdawn71@163.com