國產和進口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果研究

朱路平

國產和進口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果研究

朱路平

目的探討國產和進口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果。方法國產組采用深圳康泰生物制品有限公司生產的重組酵母乙肝疫苗進行免疫接種；進口組采用英國葛蘭素史克公司提供的重組酵母乙肝疫苗進行免疫接種, 于接種完成后對兩組兒童進行血清抗-HBs檢測, 記錄兩組兒童抗-HBs檢測結果及接種后不良反應發生情況, 給予統計學分析后得出結論。結果國產組抗-HBs陽性率96.00%、進口組抗-HBs陽性率97.00%(P＞0.05)。國產組不良反應發生率3.00%、進口組不良反應發生率2.00%(P＞0.05)。結論臨床使用價格更為經濟的國產重組酵母乙肝疫苗進行免疫接種工作可顯著降低接種人群經濟壓力, 提高接種疫苗依從性, 利于更為有效的控制乙肝病毒感染率。

國產；進口；重組乙肝疫苗；免疫效果

乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)是臨床最常見的肝炎疾病, 接種乙肝疫苗是降低乙型肝炎發病率的主要措施。本文將對本院自2013年1月1日～12月31日期間對前來進行計劃免疫的15歲以下兒童給予臨床研究, 從而探討國產和進口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果, 現總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 共選取200例接受乙肝疫苗接種兒童進行本次研究, 其中男119例、女91例, 年齡6～14歲, 平均年齡(9.28±2.33)歲。按照抽簽方式將200例兒童分為國產組(100例)與進口組(100例), 兩組兒童一般資料具有臨床可比性(P＞0.05)。

1.2方法國產組采用深圳康泰生物制品有限公司生產的重組酵母乙肝疫苗(10 μg)進行免疫接種, 批號為c201008104；進口組采用英國葛蘭素史克公司提供的重組酵母乙肝疫苗(10 μg)進行免疫接種, 批號為UHBVC149AB。兩組兒童所使用重組酵母乙肝疫苗均處于有效期范圍內, 且未受到任何污染, 按常規劑量接種。于接種完成后對兩組兒童進行血清抗-HBs檢測, 檢測方法為ELISA法, 檢測試劑由英科新創公司提供。記錄兩組兒童抗-HBs檢測結果及接種后不良反應發生情況。

1.3統計學方法使用SPSS13.0軟件包對數據進行統計學分析, 計量資料以均數 ± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗, 以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

國產組與進口組兒童均順利完成重組酵母乙肝疫苗免疫接種, 國產組兒童接種完成后血清中抗-HBs檢測結果陽性人數96例, 陽性率96.00%；進口組兒童接種完成后血清中抗-HBs檢測結果陽性人數97例, 陽性率97.00%, 兩組抗-HBs陽性率對比結果差異無統計學意義(P＞0.05)。國產組3例兒童接種疫苗后出現不良反應, 不良反應發生率3.00%；進口組2例兒童接種疫苗后發生不良反應, 不良反應發生率2.00%, 對比結果差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組兒童不良反應均為穿刺點皮膚紅腫, 經對癥治療后痊愈。

3 討論

全世界共有3.6億慢性乙肝病毒感染者, 且我國約占感染總人數30%［1］。研究表明, 若慢性乙肝病毒感染者未給予及時有效的臨床治療, 則可進展為肝硬化、肝衰竭甚至肝癌等嚴重疾病, 降低其生活質量, 甚至造成死亡威脅患者生命安全。預防接種是指在人體中接種具有針對性的生物制品,從而使人體對某些傳染病產生一定的抵抗能力, 最終達到預防疾病的目的, 因此可知預防接種是臨床預防傳染病發生的重要手段［2］。我國使用重組酵母乙肝疫苗進行計劃免疫接種已有多年歷史, 為降低我國乙肝疾病發生率提供有力保障。目前國內主要分為國產及進口兩大類乙肝疫苗, 其價格差異較為明顯, 但不同疫苗來源所獲得的免疫效果相關報道甚少。15歲以下兒童接種國產重組酵母乙肝疫苗及進口重組酵母乙肝疫苗后, 其抗-HBs陽性率對比結果無顯著差異, 提示兩種疫苗免疫效果均較為滿意；兩種疫苗接種后均有部分兒童發生不良反應, 可能與兒童個體差異因素有關, 經干預后無嚴重后果發生, 安全性較高。

綜上所述, 國產及進口重組酵母乙肝疫苗對15歲以下兒童進行接種后所獲得的免疫效果無顯著差異, 且安全性無差異, 提示臨床使用價格更為經濟的國產重組酵母乙肝疫苗進行免疫接種工作, 可顯著降低接種人群經濟壓力, 提高接種疫苗依從性, 利于更為有效的控制乙肝病毒感染率。

［1］ 黎健, 李燕婷, 潘引君, 等.上海市接種酵母重組乙肝疫苗后低(無)應答新生兒的再免疫效果.中華預防醫學雜志, 2011, 45(12):1121-1122.

［2］ 李瑞芳, 鄧建, 張連山, 等.母親乙型肝炎病毒攜帶狀況與新生兒乙肝疫苗免疫效果關系的探討.中華疾病控制雜志, 2010, 14(1):49-51.

2014-03-19］

450003 鄭州, 河南省疾病預防控制中心門診部藥房