精益管理用于我院高危藥品管理實踐及體會

宋碧輝，羅雪飛

(四川省自貢市第一人民醫院藥劑科，四川 自貢 643000)

目前，我國醫院高危藥品管理尚存在不少的問題，不利于提高患者用藥的安全性。自2012 年開始，我院藥學部應用6S精益管理的理論和方法對高危藥品進行了有效管理，取得了滿意的效果。

1 現狀

隨著人們健康意識的提高和社會信息化建設的快速發展，醫療安全引起了全社會的高度關注，中國醫院協會在2007 年至2010 年患者安全目標中均提出了“提高用藥安全”的要求[1]。美國安全用藥研究所(ISMP)在1995 -1996 年對最可能給患者帶來傷害的藥物進行了一項調查[2]，共有161 個醫療機構提交了研究期間發生的嚴重差錯，結果表明，大多數致死或致嚴重傷害的藥品差錯是由少數特定藥物引起的。2000 年，ISMP 首次正式提出了高危藥品(high-alert medications，亦可譯為“高警訊藥品或高風險藥品”)的概念，即“由于使用錯誤而對患者造成嚴重傷害甚至死亡的藥品”[3]。美國早在2003 年就首次公布了高危藥品目錄，并于2007 年、2008 年、2012 年分別進行了更新[4]。

在我國，目前高危藥品這一概念是近幾年才提出的，管理制度只有“用藥安全項目組”2013 年3 月推出的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》[5]，也只是推薦性的，僅供各醫療機構參考，不具有強制性，因此各大醫院在制度的制定、警示標識的使用以及分級管理等各方面不完全遵從“用藥安全項目組”推薦的管理措施，管理規范不統一。另外，推薦目錄中包括了麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，這些特殊藥品國家已有法制化的管理制度，再納入高危藥品管理勢必造成重復、交叉管理，是否應該將其從目錄中刪除，口服降糖藥是否也應該納入目錄管理。由于藥師、醫師、護士對高危藥品相關知識的相對缺乏，對其高危害性認識不足，同時醫療機構管理層對其管理重視不足，造成了患者用藥的不安全性;社會藥房銷售高危藥品，目前尚無相關管理規定，銷售行為具有隨意性;藥品生產企業在生產高危藥品時，是否應該在包裝、標簽、藥品說明書上作特殊標識以示提醒等。以上都是當前我國高危藥品管理的現狀和存在的問題，因此尋找有效的管理方法是當務之急。

2 管理實踐

2.1 分類管理

6S 管理即整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全。1S 整理亦是分類，區分要與不要的東西。對于高危藥品管理目錄的制訂和分級，首先我院根據2012 年版ISMP 的高危藥品目錄、國內外相關藥源性傷害情況以及我院實際情況[6]，把高危藥品從眾多的藥品目錄中區分出來，建立了我院的高危藥品目錄;還結合中國藥學會醫院藥學管理專業會委員會用藥安全項目組推薦的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》[5]，根據其危險度將目錄中的藥品分為A，B，C 3 個級別，以便于管理。

2.2 目視化管理

6S 管理的2S 整頓就是定位，要求物品擺放固定位置，標示區分。整頓的三要素是場所、方法、標識。由于高危藥品的高危險性，為了避免在使用中的錯誤，因此其儲存必須與其他藥品分開，專區專柜，分級定位存放。在存放處，張貼高危藥品專用標識，醫囑系統中高危藥品名稱前嵌入“[危]”字，提醒醫師在開具處方時慎重選擇;在藥房發藥單和護士醫囑執行單上，高危藥品名字前同樣標注了“[危]”字，藥房發放高危藥品時使用標注有“高危”的黃色專用包裝袋，有效進行了標識管理和目視化管理，隨時提醒工作人員在此類藥品的操作中要認真仔細，防止差錯事故的發生。

2.3 責任管理

清掃的目的是要建立良好的工作環境，建立責任區，確定責任人。我院儲存高危藥品的專區或專柜實行專人管理，每天查看存放位置是否固定，定期檢查有效期，落實到人，責任明確。藥師調劑和護士發放時，實行雙人核對，確保發放準確、無誤。

2.4 制度化管理

清潔也叫規范，目的是形成制度和慣例，維持前3S 的成果。標準化作業是精益生產的保障，是制訂共同和重復使用的規范活動[5]，制度是保障標準化操作的有力保證。根據國內外相關資料，結合我院的實際情況，建立了高危藥品管理制度，制訂了高危藥品分級管理措施和引進高危藥品新藥的資格審查及程序，制訂了高危藥品驗收和發放時雙人核對、儲存專區專柜定位存放等制度，規范了醫師開具處方、藥師調配處方、護士執行醫囑時的行為，保障了高危藥品使用的安全性。

3 效果

我院應用6S 精益管理模式，1S 建立了高危藥品的分級管理目錄，將麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品從目錄中剔除，口服降糖藥暫不作管理要求，明確了高危藥品范圍，各病區根據醫院目錄制訂自己的管理目錄，實行基數管理，有效地減少了高危藥品在使用中差錯的發生。2S 將高危藥品的儲存從其他藥品中獨立出來，采用了專區或專柜定位儲存，并在儲存處張貼警示標識，使工作人員和管理者一目了然，利用信息系統在高危藥品藥品名稱前作警示標識，隨時提醒醫師、護士、藥師在處方開具、調配、執行時要認真仔細，防止差錯。3S 確定了高危藥品的管理責任，各部門選擇1 名具有中級職稱及以上人員專人、專帳管理，明確了管理責任，加強高危藥品的有效期管理，做到了先進先出，保證了高危藥品的安全性。4S 的實施是制訂了高危藥品管理制度，規范了高危藥品的驗收入庫、儲存、發放以及醫師、藥師、護士在高危藥品的開具、調配、發放使用時的行為。強調醫生在開具高危藥品用藥時，應嚴格按照藥品說明書用法用量執行，避免給藥途徑及給藥劑量的開具錯誤;護士給藥時應保證對正確的患者給正確的藥品、給藥劑量、給藥途徑、給藥時間以及給藥操作正確;藥師在發放高危藥品處方時必須認真核對患者姓名、病歷號、藥品名稱、藥品劑量及給藥途徑，如10 %氯化鉀注射液和10%氯化鈉注射液均為10 mL 玻璃安瓿包裝，這類外觀極為相似的高危藥品一定要注意區分。5S 注重培養員工素養，加強對醫務人員高危藥品知識的培訓，強化了高危藥品使用的高風險性，在思想上提高認識。6S管理樹立了醫務工作者在使用高危藥品時的安全意識，保障了患者用藥安全。

4 體會

長期以來，人們較多地關注毒、麻藥及精神藥品的管理，而對高危藥品知之甚少，導致用藥差錯時有發生[7]。隨著中國醫院協會在2007-2010 年的患者安全目標中提出“提高用藥安全”的要求，高危藥品的高風險性才為各大醫療機構所重視，因此高危藥品的管理制度和管理措施仍在探索之中。精益管理是源于日本豐田汽車公司豐田生產體系(toyota production system)的一套科學管理模式[8]。我院利用精益管理的理論和方法，有效建立了高危藥品分級管理目錄及管理制度，規范了醫師在診療活動中謹慎選擇高危藥品、處方書寫行為;藥師和護士在高危藥品的儲存、發放、使用等操作規程更加科學化、規范化、制度化、系統化，有效提高了患者用藥的安全性。我院對高危藥品的安全管理，如把好管理關和把好使用關與王楠等的理念[9]，即管理高危藥品的最終目的是降低高危藥品的高風險性，提高了我院醫務人員用藥的安全意識。因此，精益管理在醫院高危藥品管理中是行之有效的方法，值得廣泛應用和推廣。

[1] 許飛翠，袁建秋. 醫院高危藥品管理措施探討[J]. 醫藥前沿，2013(24):146 -147.

[2] Anon.High-alert medications and patient safety[J] .Sentinel Event Alert，1999(11):1.

[3] 張幸國，吳永佩. 高危藥品安全管理的實踐與對策[J]. 中華醫院管理雜志，2009，25(9):600 -602.

[4] 張 婷，馬麗萍，馬 罡，等. 高危藥品分級管理模式探討[J]. 中國藥房，2013，24(13):1 183 -1 185.

[5] 梅全喜，李紅念，陳文秀. 精益管理在醫院藥事管理中的應用[J]. 今日藥學，2012，22(5):313 -316.

[6] 和 凡，鄧 明，吳艷漫，等. PDCA 法在高危藥品管理中的應用[J].中國藥房，2013，24(45):4 261 -4 263.

[7] 沿 薈，李 陽，孫世光，等. 北京軍區總醫院高危藥品目錄篩選方法研究[J]. 中國藥房，2013，24(25):2 340 -2 344.

[8] 楊 驊，王志勇，陳 玨，等. 數字化門診建設中的精益管理[J]. 解放軍醫院管理雜志，2012，19(10):932 -933.

[9] 王 楠，謝學建. 醫院高危藥品的管理體會[J]. 中國藥業，2012，21(24):89 -91.