甘露聚糖肽注射液致過敏性休克

金淑君，趙 艷（解放軍總醫院腎病科，北京 100853）

·病例監測·

甘露聚糖肽注射液致過敏性休克

金淑君，趙 艷（解放軍總醫院腎病科，北京 100853）

1例54歲女性患者，既往無食物、藥物過敏史，因膜性腎病Ⅰ期8個月給予甘露聚糖肽注射液。用藥2 min后，患者出現呼吸困難、胸悶、憋氣等癥狀，HR 90次·min-1，氧飽和度92%，BP 116/69 mm Hg，吸氣時可聞及明顯喘鳴音，面部及球結膜充血，雙前臂皮膚色紅，無皮疹。立即停止輸入，更換輸液器，并給予吸氧，抗過敏及擴充血容量治療。40 min后，患者上述癥狀緩解，皮膚顏色正常，面部及球結膜充血消失。

甘露聚糖肽注射液；過敏性休克；藥品不良反應

1 臨床資料

患者，女性，54歲，因膜性腎病Ⅰ期8個月，為行進一步治療于2013年6月24日入院。查體：淺表淋巴結不大，心肺聽診無異常，腹軟，肝脾未及，四肢活動正常。既往無食物、藥物過敏史。6月25日靜脈輸入0.9%氯化鈉注射液100 mL+甘露聚糖肽注射液10 mg（成都利爾藥業有限公司，規格：5 mg/2 mL，批號12116），滴速為60滴·min-1，2 min后，患者出現呼吸困難、胸悶、憋氣等癥狀，吸氣時可聞及明顯喘鳴音，面部及球結膜充血，雙前臂皮膚色紅，無皮疹。HR 90次·min-1，氧飽和度92%，BP 116/69 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），立即停止輸入甘露聚糖肽注射液，更換輸液器。持續吸氧3 L·min-1，持續心電、血壓及氧飽和度監測，并給予地塞米松注射液5mg滴斗入，鹽酸異丙嗪注射液25 mg肌肉注射，0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注。20 min后，患者上述癥狀緩解不明顯，HR 92次·min-1，氧飽和度93%，BP 110/70 mm Hg，給予葡萄糖酸鈣注射液1 g滴斗入。40 min后，患者上述癥狀緩解，HR 78次·min-1，氧飽和度97%，BP 122/80 mm Hg，皮膚顏色正常，面部及球結膜充血消失。

2 討論

本例患者在入院治療后，口服用藥與入院前無變化，首次加用甘露聚糖肽注射液時，未做皮膚過敏試驗。以60滴·min-1的速度輸注2 min后，患者出現呼吸困難、胸悶、憋氣、面部及球結膜充血等癥狀。經過停藥，更換輸液器、抗過敏、吸氧治療后上述癥狀逐漸緩解。該藥未與其他藥物同時輸入，停藥后患者原治療方案未改變。次日，正常輸入其他液體時未出現上述反應，故排除其他藥物致敏的可能性。

甘露聚糖肽注射液的主要成分為α-甘露聚糖肽，藥品說明書提示本品能在體外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA及RNA6的合成葡萄糖代謝，能提升外周白細胞，增強網狀內皮系統吞噬功能，增強機體免疫功能與提高應激能力。不良反應：1）過敏反應：瘙癢、皮疹、紅斑等，嚴重時可引起過敏性休克。2）呼吸系統：胸悶，呼吸困難，有發生呼吸驟停的報告。3）注射局部疼痛。禁忌：對本品過敏或高敏體質者，風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用。

甘露聚糖肽是從健康人口腔咽喉部分離的α-溶血性鏈球菌H1S-33號菌代謝產物中提取的多糖蛋白，對人體是一種異體蛋白，具有抗原性，且該藥是經青霉素處理的溶血性鏈球菌的凍干粉末。其致敏原因可能是青霉素的降解產物青霉素烯酸、青霉素噻唑進入血液與血漿蛋白結合形成抗原，刺激機體產生抗體IgE、IgG、IgM，誘發Ⅰ型變態反應[1]。文獻[1-5]提示，少數患者在注射甘露聚糖肽注射液后出現不良反應，輕者皮膚瘙癢、蕁麻疹，重者一般在輸注10 min內發生速發型變態反應，血壓下降低于80/40 mm Hg，顏面及肢端明顯發紺、大汗淋漓、心悸、寒戰、意識模糊、心跳驟停、死亡等。

因此，建議在使用甘露聚糖肽注射液時應注意：1）初次用藥需謹慎，靜脈給藥時起始速度不要過快，應小于40滴·min-1，觀察20 min如無不良反應發生，再將給藥速度調至60滴·min-1。2）建議單獨給藥，注意配伍禁忌，輸注甘露聚糖肽前后需用0.9%氯化鈉注射液沖管，避免藥品不良反應的發生。3）建議初次使用本品的患者，需做皮膚過敏試驗。皮試時，取本品注射液0.1 mL（約0.25 mg）做皮內注射，30 min內觀察紅腫面積，如紅腫范圍在3 cm×3 cm以上者不宜使用[6]。4）明確藥物適用人群，嚴格掌握適應證，控制藥物的使用時間，詳細了解患者的藥物過敏史，對肽類制劑過敏及青霉素過敏者禁用本品。5）輸注過程中應加強監護，密切觀察病情變化，備好急救藥物，積極對癥治療，避免發生嚴重不良反應。

[1]馮潔棧，招佩妍.1例靜脈滴注甘露聚糖肽致過敏反應報道[J].南方護理學報，2005，12（4）：94.

[2]鄧彩霞，李文鋒.甘露聚糖肽注射液過敏性休克1例[J].安徽醫藥，2009，13（10）：1297.

[3]楊秀萍，吳崢嶸.甘露聚糖肽致速發型過敏性反應1例[J].藥物警戒，2008，5（5）：315-316.

[4]李運景，李雪芹.甘露聚糖肽注射液致不良反應文獻分析[J].中國藥房，2011，22（10）：919-921.

[5]高寧，劉德俊，王晨，等.甘露聚糖肽不良反應分析[J].中國藥師，2011，14（1）：121，134.

[6]金有豫.中國國家處方籍[M].北京：人民軍醫出版社，2010：985.

Allergic shock induced by mannatide injection

JIN Shu-jun, ZHAO Yan(Department of Nephrology, PLA General Hospital, Beijing 100853, China)

One 54-year-old female patient without allergic history of food and drug was diagnosed as stage I membranous nephropathy. Mannatide injection was given to the patient. Two minutes later, the patient presented with dyspnea, chest congestion, breathlessness with HR of 90 bites per minute, SpO2of 92%, BP of 116/69 mm Hg. Clearly wheezing when inhaling, congestion of face and bulbar conjunctiva, red skin in arms without rash were observed. So the medicine was immediately stopped, infusion apparatus were replaced, the inhalation of oxygen, anti-allergic therapy and the rescue of blood volume expansion were given. Forty minutes later, the symptoms alleviated, the colour of skin was normal, the hyperemia of face and bulbar conjunctiva disappeared.

Mannatide injection; Allergic shock; Adverse drug reaction

R969.3

B

1672 – 8157(2014)03 – 0189 – 02

2013-09-20

2013-12-09）

金淑君，女，護師，主要從事臨床護理工作。E-mail：chrqshujun106yy@163.com