以轉化醫學理念推動臨床實驗室發展的探討

以轉化醫學理念推動臨床實驗室發展的探討

轉化醫學是醫學領域的一次重大革命，它的出現引起基礎醫學、預防醫學、臨床醫學、生物制藥以及醫學規劃與管理等領域的極大關注。通過綜合分析轉化醫學的特點、發展歷程及其與檢驗醫學、臨床醫學的相互關系，探討如何以轉化醫學理念推動臨床實驗室發展，提出從加強質量管理、人才培養、信息化建設、與臨床聯系、科研合作等方面推動臨床實驗室發展，更好地迎接檢驗醫學發展的新機遇與挑戰。

轉化醫學；臨床醫學；檢驗醫學；臨床實驗室

21世紀是一個嶄新的知識經濟時代，轉化醫學的發展又給檢驗醫學提出了更新、更高的要求。醫學檢驗發展成為了檢驗醫學，更應做好全過程的質量控制、檢驗人才的培養、檢驗與臨床的溝通、多學科的相互融合轉化［1］。轉化醫學要求實驗室與臨床更緊密地連接，在此新形勢下，檢驗人員應共同努力、勇敢對面，迎接檢驗醫學發展的新機遇與挑戰。

1 轉化醫學的概念及在國內外的發展歷程

轉化醫學（translational medicine，TM），又稱轉化研究，是一個新興的多學科相互融合促進的領域；是生物醫學與健康領域出現的新概念；是醫學發展和研究的主要模式是“從實驗臺到病床，再從病床到實驗臺”（簡稱“B to B”）的連續過程。它的實現是雙向的、循環的［2］，其主旨在于促進基礎醫學研究向臨床應用的轉化，并同時根據臨床醫學的需求提出前瞻性的基礎研究方向，從而實現相互融合促進、共同發展。

轉化醫學是醫學領域的一次重大革命，它的出現引起基礎醫學、預防醫學、臨床醫學、生物制藥以及醫學規劃與管理等領域的極大關注，并日益受到全球醫學界的廣泛關注。近年來，歐美等發達國家相繼加大人員與經費的投入，并建成了相當數量的轉化醫學中心，轉化醫學的發展在國外已經初具規模。轉化醫學概念一進入中國，就得到了政府、學術界和臨床醫生的高度關注，已成為國家在生物醫學領域的重要政策之一［3］。早在2002年，中國科學院上海生命科學研究院看好基礎研究與臨床醫學的結合前景，與上海交通大學醫學院合作創立了健康科學研究所，專注于轉化醫學的研究。隨后，以醫學治療、再生醫學和重大疾病診治為主題的轉化醫學中心紛紛成立［4］，尤其近年以來其建設速度明顯加快，僅2010—2011年我國至少建立了65個轉化醫學中心［5］。可見轉化醫學在我國仍處于發展的初期，但其日益受到醫學界與研究人員的關注，并開始展現出了美好的發展前景。

2 轉化醫學的發展需要多學科相互融合促進

根據傳統分工，臨床醫生只是根據患者的臨床癥狀與檢驗結果，運用自己的臨床知識與經驗，對患者加以診斷與治療；而疾病也會引起一些生理指標的變化，到底是哪些生理指標變化或如何變化，則為基礎研究者的職責。隨著學科與研究的不斷細分和高度分工，轉化醫學不僅涉及生理學、藥理學、病理學、細胞生物學、分子生物學等領域，還涉及物理學、信息學、生物醫學及統計學等領域。新知識向臨床的滲透以及臨床向基礎研究的反饋均更顯困難，臨床應用與基礎研究之間的屏障也越來越明顯，直至發現兩者間存在了較大的隔閡［6］。此時，就需要建立一種機制，做到“臨床提問，實驗室解答”，同時“實驗室發現，臨床驗證”，而作為解決或緩解這些問題的新模式——轉化醫學正在積極地推進和發展，并需要多學科的相互融合促進才行。例如糖尿病等重大疑難雜癥的防治與研究，就需要生物技術、生物信息學、計算機科學、檢驗醫學和臨床醫學等多學科的整合，才能做到早預防、早檢測、早診斷和早治療［7］。可見只有多學科專家合作研究，才能真正實現轉化醫學。

3 轉化醫學在檢驗醫學與臨床應用發展中的作用

檢驗醫學經歷了從醫學檢驗到檢驗醫學的轉化［8］，這種轉化不僅僅是檢驗工作定位和理念的改變，也是整個醫學及其技術發展的必然，同時是轉化醫學發展的重要表現之一。基礎醫學的持續發展及與臨床醫學的密切結合，使檢驗醫學在整個醫療過程中的作用和地位有了重大的提升，檢驗醫學已滲透到臨床醫療過程的各個環節，給臨床的預防、診斷、治療及預后提供更直接的實驗依據。轉化醫學可促進實驗室與臨床的相互連接，并強調實驗室與臨床應用之間的相互轉化，要求將基礎醫學的研究成果轉化為臨床應用的診治技術和方法，快速持續地提高臨床技術水平。同時，臨床醫學的發展離不開臨床病例的總結和基礎研究，基礎研究大多來自臨床實踐中的實際難題，而此類實際難題的提出者常缺乏較好的科研條件或思路；另一方面基礎研究又常偏離臨床實際需要，造成其研究成果難以真正應用于臨床上，這種臨床應用與基礎研究的隔閡越來越明顯，在此形勢下，轉化醫學應運而生。目前，轉化醫學已不僅局限于實驗室和臨床的相互轉化，更延伸到了基礎、臨床研究到產業（市場）的相互轉化［9］。目前，世界各國對基礎研究投入了較多的人力和物力，而對臨床實踐的研究還有待加強，相信這些問題在轉化醫學的推進中會得到很好的解決。可見轉化醫學可促進檢驗醫學與臨床應用的發展與轉化。

4 臨床實驗室在轉化醫學發展中的地位

檢驗醫學是連接基礎醫學和臨床實踐之間的橋梁，推動兩者的相互結合、提高與發展，是轉化醫學的三大平臺（基礎、實驗室、臨床）之一，在基礎醫學與臨床醫學之間起著承上啟下的作用，對轉化醫學的發展產生促進作用［10］。具體體現在：①在自然科學的發展中不斷引入新的理論、觀點和方法，把其中有應用價值的新技術和研究成果轉化為臨床醫學的有效措施；②與臨床醫學保持密切的聯系，把臨床醫療過程中遇到的死角和難點歸納起來，形成自己的研究方向與思路，并不斷發展自身學科體系；③基礎醫學和臨床醫學研究的最新進展常在檢驗領域中先實現轉化，材料學、生物科學、電子學、信息技術等學科的新發明，也常在檢驗領域中得以應用。檢驗醫學的成就最終都體現和驗證在醫學實踐中，并提升到更高的理性認識和體系。近年來，醫學實驗室不再是被動地提供數據或結果，而是除了準確、及時地提供檢驗信息外，還要積極參與醫療診斷、病情分析和監測，并參與預防醫學領域。檢驗醫學在與臨床醫學及多學科的交叉中不斷發展，成為連接于基礎科學和臨床醫學之間的一個重要的學科，其前景應該是光明和廣闊的。

5 臨床實驗室在轉化醫學新形勢下的發展

臨床實驗室是醫院重要的醫技科室之一，始終以患者為中心，把滿足患者與臨床的需要放在首位。檢驗醫學經歷了手工操作、半自動化及信息化等階段，如今已發展成為一門獨立學科，工作內容也從單純的疾病診斷擴展到健康體檢、疾病分型與預防、遺傳分析及預后判斷等諸多方面。多學科高技術的應用與檢驗醫學的發展對實驗室工作人員不斷提出更高的要求。近年來轉化醫學在國內外都正在蓬勃發展，在這一個醫學發展新形勢和歷史機遇下，臨床實驗室應該如何面對？

5.1 持續提高臨床實驗室的質量管理水平 醫學檢驗質量應盡可能地滿足臨床的要求，為患者和臨床提供及時、準確和可靠的檢測結果，這樣才能為基礎醫學和臨床實踐間的連接提供有效的保障，這也是轉化醫學的具體要求之一。因此，必須對檢驗前、中、后的全過程，包括從醫師開檢驗單到患者準備、標本采集、標本運送、標本處理、標本分析及結果處理，直至發出報告與反饋［11］，都要進行質量控制。醫院實驗室與各相關科室應該互相溝通與配合，為了控制可能出現的各種誤差和差錯，及時采取各種行政與技術上的措施，也就是要做好檢驗醫學的質量保證。檢驗科應建立質控組，經常監督各專業組，認真做好室內質控，堅持參加室間質評，不斷學習、總結與提高，盡力持續提高檢驗質量［12］。全面的實驗室質量管理是以檢驗質量為中心，以全員參與為基礎，努力做到讓患者及臨床滿意，讓實驗室及社會受益。

5.2 加強臨床實驗室的人才培養 現代醫學的發展要求多學科、多專業能交叉配合與促進，因此轉化醫學對各科室的人員素質提出了更高的要求，培養高層次的檢驗醫學人才迫在眉睫。應依據科室技術梯隊的建設需求，積極培養高層次檢驗醫學人才［13］。建議：①做好人才培養規劃與長期計劃，逐步建成檢驗專業的人才梯隊，建設好培養人才、使用人才的堅實平臺；②重視對檢驗人員“三基、三嚴”的培訓，不斷提高其專業素質，不僅要有過硬的基本知識、基礎理論和基本技能，更要有嚴格作風、嚴謹態度和嚴密組織，這樣才能確保整體醫療質量的高水準；③加強對各種儀器的工作原理、方法學原理和其影響因素的學習，加強對操作技能、試劑盒的使用方法與注意事項的培訓；④通過開展科室專題講座、參加醫院內外的繼續教育學習和外出進修學習等途徑加強人員培養，以滿足醫院發展和醫教研工作的要求，更好地適應現代化實驗室的發展和臨床的需求。

5.3 加強臨床實驗室與臨床科室的聯系 臨床實驗室研究應以臨床問題和社會需求為導向，臨床療效為重點，加強基礎與臨床研究的相互溝通與促進，參考國內外轉化醫學研究的先進經驗，探索臨床實驗室轉化醫學研究，實現基礎研究成果到臨床應用再到社區的轉化。隨著現代醫學的發展和人類對疾病認識的深入，尤其是在當今循證醫學時代，對疾病的診斷和治療越來越依靠實驗室檢查結果，而檢驗結果的準確性又直接影響著臨床的診療，因此檢驗醫學的發展需求顯得更加突出。近年來，基礎醫學、臨床醫學、生物工程學等學科迅速發展，促使檢驗醫學和轉化醫學同樣迅速朝著更高層次的方向發展。面對這日新月異的變化形勢，醫學檢驗人員不僅要不斷加強學習，更要多與臨床溝通聯系。建議：①協助醫師選擇合理的檢驗項目；②主動參與臨床查房和病例討論；③設立檢驗咨詢窗口，直接溝通于患者和臨床；④加強與醫護人員溝通，提高送檢標本的質量；⑤舉辦質量管理學術活動，通過多種形式與臨床交流。同時，臨床醫師也要加強與檢驗人員的溝通，相互學習與提高［14］。通過積極與臨床醫師溝通、合作，共同探討疾病的病因特點、發病規律、病情變化及其與檢驗指標的關系，從中找出有效的方案和指標來促進臨床的診斷和治療，持續發現有效、經濟、合理的實驗指標和方案，推進整個醫學事業的發展。

5.4 加快醫院信息化系統的建設，促進信息的交流與轉化 醫院信息化是提高醫療、科研、教學、后勤等管理水平的重要舉措，能加強醫院各科室間的有效快速連接與轉化，是多學科交叉發展的重要平臺。當前各大醫院都在朝著信息化、數字化的方向飛速發展，使醫院的管理模式實現由經驗管理向信息管理的轉變，這樣才更有利于醫院的發展和生存［15］。檢驗科信息管理系統是醫院信息管理系統的重要組成部分，是一個使用高效、操作簡單、安全可靠的計算機軟件管理系統，與醫院的其他應用系統實現無縫銜接，使檢驗科信息系統真正實現智能化、網絡化和自動化，使各種自動檢驗儀器發揮出最佳效能，從而提高檢驗科的工作效率，并能保證檢驗結果的準確性，為檢驗科工作提供強有力的支持［16］。隨著醫院的不斷發展，醫院各項工作對信息化建設的要求不斷提高，檢驗科信息管理系統與醫院信息管理系統的實際應用使信息管理可以高效地進行，大量信息只有在妥善管理下才能高效地進行交流與轉化，從而體現信息的本身價值。

5.5 加強臨床實驗室與臨床科室的科研合作 臨床實驗室積極參與各臨床科室的科研工作，不斷促進雙方技術的提高與連接。轉化醫學的實現需要有綜合性團隊共同完成，實驗成果轉化研究的關鍵是從臨床實際需求出發，構建基礎與臨床相結合的轉化平臺，加強學科整合和多學科交叉研究、合作［17］。因此，在臨床科室開展科學研究時，檢驗科應努力爭取參與，并承擔主要的檢驗工作，通過合作不但可加深與臨床結合，更好地完成科研工作，提高檢驗人員的科研意識和水平。檢驗科每年要參與一定量的科研任務，加強與臨床的合作，提高雙方技術水平。特別是在醫院感染監測方面，定期分析耐藥趨勢，向全院醫生發布監測結果，推動臨床抗生素的合理選用，同時也提高臨床微生物室的技術水平。

轉化醫學的發展會推動臨床醫學從著重治療的局面轉向預測、預防、個性化和參與醫學（即“4P”醫學）的全面發展，大大加快醫學科學的發展，同時也為檢驗醫學迎來了新的機遇與挑戰［18-19］。新型臨床實驗室科研人員應認識到基礎研究來自臨床實踐中所遇到的問題，而基礎研究的結果又將應用于臨床，從而推進檢驗醫學與轉化醫學的發展，促進臨床醫學水平不斷提高。同時，我們也要認識檢驗醫學尚存的諸多不足，更要看到新世紀檢驗醫學發展的美好前景。這就要靠全體從業人員的共同努力，迎接檢驗醫學發展的機遇與挑戰。

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·資 訊·

豆類飲食通過降低血脂來減少心血管疾病的風險

來自加拿大多倫多大學醫學院的研究人員通過研究表示，每天吃豆類可以明顯減少機體血液中的有害膽固醇，這對于降低心臟血管疾病的風險非常有益。研究者對包含1 037名個體在內的26項隨機對照試驗進行了薈萃分析，每天應該服用130 g豆類（或3／4杯），隨訪3周以上發現機體中低密度脂蛋白膽固醇的水平明顯下降，中年男性群體下降更為明顯。而低密度脂蛋白膽固醇水平升高會增加患冠狀動脈心臟病的危險性。服用期間胃腸道反應如反胃、腹瀉或便秘等癥狀較輕，隨著時間延長癥狀會逐漸消失。豆類具有較低的血糖指數，其含有較少的動物性蛋白質并且可以有效去除有害膽固醇，在飲食過程中可以多服用豆類食物來降低患心臟血管疾病的風險。每日豆類食物的攝入對于降低個體血液中的低密度脂蛋白含量非常關鍵，對于及時有效預防個體的心臟血管疾病非常有益。

（摘自Ha V，Sievenpiper JL，de Souza RJ，et al.Effect of dietary pulse intake on established therapeutic lipid targets for cardiovascular risk reduction：a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials［J］.CMAJ，2014［Epub ahead of print］. 編輯部）

黃瓊堅

For clinical laboratory development and promotion with translational medicine concept

HUANGQiongjian
（Department of Laboratory，The Third People′s Hospital of Nanning，Nanning Guangxi530003，China）

Translational medicine is a great revolution in the field ofmedicine，it causes attention in field of the basic medicine，preventive medicine，clinical medicine，biological pharmaceutical，medical planning and management.Through the comprehensive analysis of the characteristics of translational medicine，development and its relationship with laboratory medicine and clinical medicine，discussed how the idea of translational medicine in promoting the development of clinical laboratory，proposed from strengthening the construction of quality management，personnel training，information sharing，clinical cooperation and so on to better meet the new opportunities and challenges in laboratory medicine.

Translational medicine；Clinical medicine；Laboratory medicine；Clinical laboratory

R2；R3；R197.3

A

2095-3097（2014）02-0118-04

10.3969／j.issn.2095-3097.2014.02.015

2014-01-15 本文編輯：盧婷婷）

530003廣西南寧，南寧市第三人民醫院檢驗科（黃瓊堅）