人工輔助心臟項(xiàng)目知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)實(shí)踐

◎北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所 鄭繼貴 姜濤 張磊 韓志富

人工輔助心臟系統(tǒng)主要由血泵、控制器和供電電源三大部分組成，其中，血泵是整個系統(tǒng)的關(guān)鍵部件。目前，北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所針對人工輔助心臟項(xiàng)目已經(jīng)開展了6輪產(chǎn)品研制及改進(jìn)工作，相關(guān)技術(shù)已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。

面向人工輔助心臟項(xiàng)目的研發(fā)，研究所開展了相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，構(gòu)建了面向項(xiàng)目全過程的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)框架，并在該框架下開展了專利申報和專利收購、文章發(fā)表、技術(shù)秘密保護(hù)、域名注冊等方面的工作，初步實(shí)現(xiàn)了對項(xiàng)目知識產(chǎn)權(quán)的全方位保護(hù)。

一、總體思路

以技術(shù)樹梳理為出發(fā)點(diǎn)，研究所對每項(xiàng)子技術(shù)進(jìn)行了充分的專利與非專利文獻(xiàn)檢索及分析工作，制定了針對系統(tǒng)技術(shù)和子技術(shù)的保護(hù)策略，開展了專利申請、文章撰寫、技術(shù)秘密保護(hù)等工作，并同步開展了重點(diǎn)專利的相關(guān)性分析和專利預(yù)警工作，以實(shí)現(xiàn)對項(xiàng)目的全方位保護(hù)，如圖1 所示。

圖1 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的總體思路

二、具體實(shí)踐及成果

一是構(gòu)建技術(shù)樹。

研究所根據(jù)人工輔助心臟項(xiàng)目的特點(diǎn)構(gòu)建了項(xiàng)目技術(shù)樹，如圖2 所示。

二是全方位檢索與分析。

研究所對人工輔助心臟項(xiàng)目的相關(guān)專利情況進(jìn)行了全方位的檢索與分析，包括技術(shù)總體發(fā)展趨勢、技術(shù)專利申請區(qū)域分布、主要申請人分析、主要競爭對手專利申請趨勢、中國專利類型分析、中國專利國別分析以及中國專利前10 名申請人分析等。

通過檢索可知，目前世界范圍內(nèi)血泵技術(shù)正處于成長階段。美國、日本、世界知識產(chǎn)權(quán)組織和歐洲專利局的專利數(shù)量占總量的79%，為行業(yè)技術(shù)發(fā)展的主要區(qū)域。其中，美國專利申請量約占總申請量的32%，位居第一，其次是日本，專利申請量約占總申請量的26%；中國專利申請量較小，只占總申請量的9%。

從技術(shù)構(gòu)成看，血泵技術(shù)的國際專利分類主要集中在A61M1/10 即血液泵、人造心臟、助血液循環(huán)的機(jī)械裝置；其次專利量較多的分類是A61M1/12即可植入體內(nèi)的血液泵、人造心臟或助血液循環(huán)的機(jī)械裝置。

圖2 人工心臟項(xiàng)目技術(shù)樹

血泵技術(shù)專利申請量最大的是具有至少26年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的TERUMO 公司，共申請專利157 件，專利平均申請年限是11年。其次是具有至少21年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的Thoratec 公司，其專利申請量是103 件。

中國在血泵技術(shù)領(lǐng)域共有專利565 件，其中發(fā)明專利最多。

三是專利申報。

目前，研究所已經(jīng)識別申報專利25 件（包括12 件發(fā)明專利、2 件外觀設(shè)計專利、11件實(shí)用新型專利），其中，共有可植入式磁液懸浮型離心血泵、可植入式磁液懸浮型離心血泵、人工心臟用永磁軸承雙定子盤式無刷直流電動機(jī)、用于人工輔助心臟系統(tǒng)無位置傳感器電機(jī)的控制器、左心室縫合環(huán)、三電源冗余供電裝置和便攜設(shè)備、人工輔助心臟控制器殼體、人工輔助心臟用盤式無刷直流電機(jī)的組裝裝置及組裝方法以及心臟開孔器9 件專利已獲得授權(quán)。

四是國際專利申請和專利收購。

研究所已啟動了國際專利的申報工作，已申報國際專利1 件。同時，為了進(jìn)一步學(xué)習(xí)國外的先進(jìn)技術(shù)，充實(shí)現(xiàn)有的產(chǎn)品型譜，研究所實(shí)施了知識產(chǎn)權(quán)收購戰(zhàn)略，并收購了瑞士CORAS 公司的Hollow-Rotor 軸流泵專利。

五是建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

經(jīng)過合作商討，研究所與多方進(jìn)行了合作磋商，在2013年9月分別與德國亞琛工業(yè)大學(xué)和瑞士西北應(yīng)用科技大學(xué)完成了合作框架協(xié)議簽署，并根據(jù)合作框架協(xié)議內(nèi)容展開了技術(shù)研發(fā)工作，與各方達(dá)成了Hotor 泵市場化合作的意向。

六是域名注冊和技術(shù)秘密申請。

研究所對人工輔助心臟泵用永磁軸承無位置傳感器盤式無刷直流電動機(jī)、人工輔助心臟泵用控制器、磁液雙懸浮離心式人工輔助心臟系統(tǒng)工藝性研究3 項(xiàng)進(jìn)行了技術(shù)秘密申請。目前，研究所已經(jīng)注冊了www.hangtiantaixin.cn 和www.heartcon.cn 的域名。▲