乙肝疫苗：產業將洗牌 逆向投資現良機

張鵬飛

2011年底，重慶啤酒因乙肝疫苗夢碎引發了市場極大的恐慌。現在，這一幕似乎又在重新上演，只是，主角變成了非上市公司深圳市康泰生物制品股份有限公司。自12月初以來，多地新生兒因注射康泰生物出品的乙肝疫苗后出現不良反應致死事件，隨后其產品被全國27省區暫停使用。就在市場分析深圳康泰的市場份額很有可能被國內其它巨頭如大連漢信、天壇生物、華北制藥等瓜分時，市場驚傳大連漢信、天壇生物也卷入了“致死門”事件，上市公司天壇生物的股價應聲大跌。

但壞消息還沒有結束。國家食品藥品監督管理總局的信息顯示，截止2013年12月31日，天壇生物、大連漢信、康泰生物的乙肝疫苗車間均沒有通過新版GMP認證，這意味著三巨頭的乙肝疫苗必須在2014年1月1日起停止生產。而華北醫藥則是“四大家族”中唯一通過GMP認證的公司。未來，乙肝疫苗行業劇變將是板上釘釘的事情，而哪些個股會脫穎而出呢？一方面，天壇生物短時股價暴跌帶來逆向投資的良機，另一方面，華北制藥有望趁機“上位”，進軍第一集團軍的梯隊。

康泰生物遭“封殺”

12月8日，湖南省衡陽市常寧一嬰兒在接種康泰國生物出品的乙肝疫苗后出現不良反應而死亡，此后，常德漢壽、深圳也發生同樣的悲劇。13日，國家食品藥品監督管理總局發布通知，為控制用藥風險，決定暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司出現不良反應的兩個批號的重組乙型肝炎疫苗。目前，全國27省市已暫停使用康泰生物的疫苗產品，康泰生物也因此全面停產，接受藥監局的調查。

有業內人感慨：從1989年獲得美國默沙東轉讓的乙肝疫苗技術，再乘機在全國范圍內建立霸主地位，康泰生物用了24年，然而，從12月初爆發乙肝疫苗“致死門”事件，被全國27個省市封殺康泰生物用了不到20天。

偶然事件不無可能

全國多省市出現的嬰兒接種乙肝疫苗死亡，整個乙肝疫苗行業都自在風口浪尖，人們普遍擔心國產乙肝疫苗的安全性。目前，國家食藥監總局的調查小組已進駐康泰生物，正在對涉事疫苗進行抽檢，大約20天后會公布調查結果。

在權威結論未出來之后，我們不妨從歷史的角度來進行簡單的推理。資料顯示，1989年，美國默沙東公司與中國政府達成協議，同意轉讓其擁有的重組乙肝疫苗技術給中國，包括菌種、設備等都與默沙東公司一樣，中國政府選擇由北京生物制品研究所（天壇生物的前身）和康泰生物（此時為國有控股）進行技術轉讓和生產。自1994年量產以來，已累計銷售2億多人/份。在此基礎上，我們可假設，如果該產品技術本身存在缺陷，那么，不太可能等近二十年后再出問題。那么，問題出在哪里呢？該批次疫苗的原輔料、生產作業、運輸過程等都有可能出問題。

三巨頭未通過新版GMP認證

2013年12月31日，國家食藥監總局向全國印發《食品藥品監管總局辦公廳關于執行新修訂藥品生產質量管理規范有關事項的通知》，再次強調“凡是未通過認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業或生產車間，必須自2014年1月1日起停止生產”。然而，國家食品藥品監督管理總局的信息顯示，截止2013年12月31日，天壇生物、大連漢信、康泰生物的乙肝疫苗車間均沒有通過新版GMP認證。按照規定，上述三巨頭都要在2014年1月1日起停產。

分析人士認為，天壇生物、大連漢信、康泰生物之所以沒有在2013年12月31日前通過新版GMP認證是因為沒有在第一批申請之列，各企業都有原因，以天壇生物為例，資金短缺可能是重要原因之一。該人士同時強調，在2013年12月31日前未通過新版GMP認證不代表大門就永遠關上了。

市場格局將生變

市場格局的變化有兩種：一是整個市場容量的變化；二是競爭格局的變化。

首先來看第一個問題，整個市場容量會不會萎縮？這是投資者所擔心的。我們認為，整個市場容量并不會大幅萎縮。主要原因有以下兩方面：一是目前的乙肝疫苗有4個規格：5μg、10μg、20μg、60μg，其中前3個規格列入免疫計劃范疇，國外藥企只有20μg規格的產品進入國內，只能供成年人使用，因而競爭主要發生在國內藥企，主要是四大巨頭之間。另外，隨著二胎政策的放開，新生兒的增多將會進一步推高需求。二是國產疫苗與進口疫苗的價格相差近十倍，如果改為采購進口疫苗，將會大幅提高成本，這是政府不愿意看到的。

其次，競爭格局的變化將是比較確定的。盡管國家的權威調查結果還沒有出來，業內人士普遍認為，康泰生物已基本出局，其市場份額很有可能將會由其它巨頭所瓜分。數據顯示，在2012年乙肝疫苗市場，2012年，乙肝疫苗各規格共批簽發6839萬瓶，其中康泰2463萬瓶、大連漢信1776萬瓶、華北制藥金坦生物842萬瓶、天壇生物793萬瓶，以5元/瓶的出廠價保守計算，康泰生物留下的市場份額將超過1億元。

逆向投資的良機或許就在眼前

在本次國產乙肝疫苗致死事件中，天壇生物因與之略有沾邊，股價短時間內大幅下挫，目前動態PE只有23倍，相對于高速增長的業績，存在明顯的低估。三季報數據顯示，今年1-9月凈利潤同比增長83.89%，營業收入同比增長了31.94%。結合天壇生物的主營業務來看，當前估值既低于疫苗行業平均水平，也遠低于血液制品行業的平均估值，值得投資者關注。另外，康泰生物與天壇生物很大的不同在于大股東背景，前者是民營企業，后者是國有企業，控股股東為中國生物技術股份有限公司，直屬國務院國資委管理。

華北制藥過往業績不佳，但卻成了新生兒乙肝疫苗領域的幸存者，有望趁著三巨頭“休息”時攻城掠地，躋身第一集團軍之列，也值得投資者關注。