全球供應(yīng)鏈視角的產(chǎn)品安全問題

摘要：頻發(fā)的產(chǎn)品安全和召回事故引起了消費者對產(chǎn)品安全的高度重視，全球供應(yīng)鏈在制造和加劇產(chǎn)品安全與漏洞方面起著重要影響。本文主要研究運營管理在解決全球供應(yīng)鏈中的產(chǎn)品安全事故時所提供的新觀點。文章首先介紹了產(chǎn)品安全事故高發(fā)的五個行業(yè)，包括食品、藥品、醫(yī)療器械、消費類產(chǎn)品和機動車輛。然后描述了運營管理相關(guān)原理與方法提供的四種可能的解決方法，包括建立法規(guī)和標準、產(chǎn)品生命周期管理、可追溯性與召回以及供應(yīng)商關(guān)系管理。

關(guān)鍵詞：全球供應(yīng)鏈 產(chǎn)品安全 召回

一系列頻發(fā)的產(chǎn)品安全事故打擊了消費者對制造商和政府的信心。過去產(chǎn)品失敗往往歸歸咎于產(chǎn)品設(shè)計不合理、制造過程中的失誤等并且只是引發(fā)有限范圍的影響，而如今的產(chǎn)品安全事故往往引發(fā)全球范圍的反響，這與全球供應(yīng)鏈的加長和復(fù)雜化有著密切的聯(lián)系，從設(shè)計、制造、運輸、分銷直到最后銷售給消費者的整個過程。

產(chǎn)品安全直接關(guān)系到消費者的安全，可能導(dǎo)致疾病、受傷、死亡等等，這些安全問題可能追溯到設(shè)計缺陷、制造過程的瑕疵、軟件問題或者包裝問題等，供應(yīng)鏈的各個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題是產(chǎn)品安全事故發(fā)生的重要原因。

1、運營管理與產(chǎn)品安全

傳統(tǒng)觀點將產(chǎn)品安全作為技術(shù)問題看待。如今新的觀點認為產(chǎn)品安全不僅僅是技術(shù)問題，更多的應(yīng)該從運營管理的角度加以解決。Lewis（2003）提出運營風險，他通過案例研究和整合相關(guān)運營理論提出了一個用于減小風險的理論模型，認為結(jié)合有效率的風險控制比單純的過程控制更加有效，他將風險控制過程定義為預(yù)防、緩解和復(fù)蘇的相互結(jié)合。后來的學(xué)者逐漸將風險管理理論用于解決供應(yīng)鏈中斷問題，具體內(nèi)容包括識別風險源、預(yù)測可能出現(xiàn)的結(jié)果、采取適當?shù)拇胧┚徑怙L險等等。Chopra和Sodhi’s（2004）提出應(yīng)該通過具體的壓力測試方法辨別特殊風險，然后定制相應(yīng)的解決策略，以此來緩解供應(yīng)鏈風險。Kleindorfer和Saad（2005）提出借助一些具體的操作原則去有效地管理供應(yīng)鏈風險，例如供應(yīng)鏈優(yōu)化、供應(yīng)鏈靈活化、應(yīng)急計劃、模塊化、信息共享、全面質(zhì)量管理（TQM）等等。Lee和Whang（2005）提出將全面質(zhì)量管理（TQM）、質(zhì)量成本范式、六西格瑪?shù)确椒ㄟ\用到供應(yīng)鏈管理中，以此降低供應(yīng)鏈風險產(chǎn)生的成本。

本文將整合運用運營管理的相關(guān)方法去預(yù)防和緩解五個關(guān)鍵行業(yè)的產(chǎn)品安全問題。

2、重要行業(yè)中的產(chǎn)品安全

以下將分別簡要介紹五個行業(yè)的產(chǎn)品安全事件，包括食品、藥品、醫(yī)療器械、消費類產(chǎn)品和機動車輛。

2.1食品安全

食品安全是一個已經(jīng)討論多年的話題，從最早的食品安全法到現(xiàn)在已有將近500的歷史了。最早的食品安全法是1516年出臺的“德國啤酒純度法”，如今各國也不斷出臺各種食品安全法規(guī)、標準等用于減少食品安全事故，但是效果并不盡人意，各種的食品安全事故還是頻發(fā)，尤其是近幾年出現(xiàn)的食品安全事故。例如，2011年德國“大腸桿菌污染的豆芽”事件、2008年美國“沙門氏菌疫情花生醬糊”事件、2008年中國“牛奶三聚氰胺”事件等等。這些安全事件造成了不同程度的負面影響，輕則直接危害到消費者的健康、減少公司的銷售額，重則導(dǎo)致消費者死亡和公司倒閉。供應(yīng)鏈管理不當是這些食品安全事故發(fā)生的重要原因之一。

從供應(yīng)鏈角度解讀食品安全事故發(fā)生的原因，筆者認為主要有以下幾點：第一，對易腐產(chǎn)品的管理，若不能及時和安全地送達消費者，則可能產(chǎn)生危害消費者健康的危險；第二，供應(yīng)鏈的加長化、全球化和互聯(lián)化孕育了更大的安全風險；第三，有意或者無意的食品摻假行為以及恐怖分子暗中威脅都有可能增加食品安全事故的發(fā)生機率。據(jù)Harl（2002）統(tǒng)計，在美國發(fā)生的7起恐怖事件中，就有5起涉及食品供應(yīng)鏈。由此可見良好的供應(yīng)鏈管理是確保食品安全到達最終消費者，并能安全食用的重要保證之一。

2.2藥品安全

藥品行業(yè)是一個非常特殊的行業(yè)，其安全性直接關(guān)系到用者的生命安全，在醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)領(lǐng)域，藥品安全意味著有效的治療效果、更少的副作用、最小化的藥品相克等等。本文不介紹這些產(chǎn)品本身的安全問題，而是介紹可能發(fā)生在供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的安全問題。主要包括以下三個方面：第一，可能發(fā)生在全球供應(yīng)鏈中的相關(guān)成分的污染和替代；第二，進入供應(yīng)鏈的假冒藥品；第三，來自二級分銷商的風險。以上問題可能導(dǎo)致患者的安全風險，同時制造商也將承擔昂貴的責任。近些年藥品安全事故頻發(fā)，例如不斷發(fā)生的偉哥事件、2009年的泰諾事件、2008年的肝素事件等都與供應(yīng)鏈管理有著緊密的聯(lián)系。

首先，外包業(yè)務(wù)的發(fā)展，尤其是在新興發(fā)展中國家的相關(guān)制造，促使供應(yīng)鏈不斷加長化和復(fù)雜化，從原料、加工、包裝到分銷等在全球各個不同的國家進行，與此同時也就無形中增加了藥品相關(guān)成分被污染和替代的風險。其次，與成分污染不同的是，假冒藥品更多的受到經(jīng)濟利益的驅(qū)使，為了追求經(jīng)濟利益，假藥制造者通過摻雜等方式降低成本，這就直接降低了藥品的安全性。而該問題的源頭又可以追溯到供應(yīng)鏈的各個環(huán)節(jié)，尤其是境外制造和外包業(yè)務(wù)。最后，供應(yīng)鏈中的二級分銷也是藥品安全風險的重要來源之一，包括過期藥品的低價回流市場、不恰當?shù)膸齑娣绞剑绮荒艽_保溫度適宜、通過存貨哄抬價格等等。除此之外，藥品也可能成為恐怖分子暗中襲擊的對象，這將直接關(guān)系到一個國家的安全。因此，供應(yīng)鏈的有效管理將成為降低藥品風險的重要途徑。

2.3醫(yī)療器械安全

隨著科技的進步，醫(yī)療器械也變得更加先進，為人類的健康做出了重要貢獻，但與此同時也為人類的健康帶來了各種安全隱患。近年來出現(xiàn)的醫(yī)療器械召回事故不斷增多，例如2011年的球囊擴張導(dǎo)管事故和移植手術(shù)事故、2009年的嬰兒培養(yǎng)箱事故、2008年的心臟支架事故、2007年的ICD除顫器事故等等都在不同程度上造成了不良影響。這些安全風險主要來自以下幾個方面：新產(chǎn)品的開發(fā)過程中、全球供應(yīng)鏈中和假冒偽劣產(chǎn)品的流入。

首先，新產(chǎn)品的開發(fā)過程復(fù)雜和漫長，從開發(fā)到上市中間要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，包括新產(chǎn)品測試、相關(guān)部門的檢測等，即使是這樣也依然存在產(chǎn)品安全風險。因為很多涉及到復(fù)雜新技術(shù)的產(chǎn)品所暗藏的風險，很難在開發(fā)的過程中發(fā)現(xiàn)，而要等到真正投入使用的時候才會顯露。同時，在制造、包裝、運輸、存儲的過程中出現(xiàn)的錯誤也可能影響到產(chǎn)品安全。其次，近年來外包業(yè)務(wù)和境外生產(chǎn)的興盛也是產(chǎn)品安全問題產(chǎn)生的重要原因之一。像中國、印度等發(fā)展中國家的制造業(yè)在全球業(yè)務(wù)中占的比重越來越大，而且現(xiàn)在這些國家不僅僅局限于參與產(chǎn)品的制造，還包括設(shè)計、研發(fā)等環(huán)節(jié)，這就意味著全球供應(yīng)鏈變得更加復(fù)雜，與此同時也就增加了產(chǎn)生產(chǎn)品安全風險的概率。最后，經(jīng)濟利益的驅(qū)使假冒偽劣產(chǎn)品也不斷增多，同時伴隨著技術(shù)的進步，假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)也不斷提高，其仿造的相似度使消費者很難辨認，只有到使用之后才能發(fā)現(xiàn)，其安全風險可想而知。

2.4消費類產(chǎn)品和機動車輛安全

近幾年來消費類產(chǎn)品和機動車輛安全事故呈不斷上升趨勢，例如2008-2012年的汽車召回事故、2006-2011年的筆記本電腦電池事故、2011年的游泳池漏蓋事故、2010年的兒童玩具事故等等。這些產(chǎn)品安全事故的發(fā)生可直接追溯于全球生產(chǎn)體系的變化和全球供應(yīng)鏈的復(fù)雜化，具體包括供應(yīng)鏈相關(guān)問題、設(shè)計相關(guān)問題和制造相關(guān)問題。大量的海外生產(chǎn)使產(chǎn)品安全控制變得更加困難，無法在設(shè)計過程中就被發(fā)現(xiàn)的安全隱患以及制造過程中可能出現(xiàn)的差錯都在無形中增加了產(chǎn)品安全事故發(fā)生的概率。一些學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)精益生產(chǎn)雖然在降低成本和提高效率方面發(fā)揮著重要作用，但同時也會帶來安全問題。

3、挑戰(zhàn)與未來研究方向

境外制造和外包業(yè)務(wù)的發(fā)展使全球供應(yīng)鏈變得更加復(fù)雜，新產(chǎn)品、新工藝和新技術(shù)的發(fā)展也增加了產(chǎn)品的安全風險。伴隨著這些問題的出現(xiàn)，學(xué)者們提出了相應(yīng)的解決辦法，一些學(xué)者認為加強對運營管理的研究是一個重要突破。本文在總結(jié)前人研究成果的基礎(chǔ)上提出了以下四種可能的解決方法：建立法規(guī)和標準、產(chǎn)品生命周期管理、可追溯性與召回以及供應(yīng)商關(guān)系管理。

3.1法規(guī)和標準

人們經(jīng)常將法規(guī)和標準等同使用，實際上二者存在很多不同之處，法規(guī)更多的屬于政府機構(gòu)，例如CPSC、FDA、NHTSA等等，這些機構(gòu)通過執(zhí)行其職責來控制安全事故，例如監(jiān)督制造商、處理召回事件等。而標準則更多地側(cè)重于某種具體的產(chǎn)品標準，包括原料標準、技術(shù)水平等等。除此之外標準一般由相關(guān)的監(jiān)管機構(gòu)、公眾組織或者行業(yè)協(xié)會等制定，與政府之間的關(guān)聯(lián)較少。常見的標準有ISO系列，例如ISO9000、ISO22000等，還有GMP、WHO等等。健全的法規(guī)和標準在保證產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要的監(jiān)督和約束作用，但與此同時也伴隨著一些負面影響。

首先，有些公司可能一味地迎合法規(guī)和標準的要求，而忽視其他重要元素，致使產(chǎn)品雖然符合相關(guān)標準，但是依然存在安全隱患；其次，國內(nèi)不同標準之間以及不同國家之間的標準很難協(xié)調(diào)統(tǒng)一，各自只局限于遵守自己的標準就會帶來沖突；再次，已有的法規(guī)和標準是否適用于新技術(shù)和新行業(yè)還有待檢驗。這些問題和挑戰(zhàn)需要后續(xù)的學(xué)者進一步研究。

3.2產(chǎn)品生命周期管理

產(chǎn)品生命周期管理就是對產(chǎn)品的整個生命周期進行管理，包括從產(chǎn)品設(shè)計理念開始直到產(chǎn)品的最后處置的全過程。其中的主要挑戰(zhàn)就是如何收集到涉及產(chǎn)品的所有信息，包括設(shè)計、制造、運輸以及最終處置等的全部相關(guān)信息，具體操作需要根據(jù)產(chǎn)品類型進行區(qū)別對待。常見的重要工具有HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points），這種方法較多地被用于控制食品安全。一些學(xué)者提出危害控制和加裝安全可被用于降低醫(yī)療器械安全事故，其中故障樹方法是主要中介工具。在消費品安全方面，不同的學(xué)者提出了不同的觀點，例如Terzi（2007）認為捕捉產(chǎn)品生命周期內(nèi)的信息需要建立在對產(chǎn)品和其生命周期的全能定義基礎(chǔ)上；Jansen-Vullers（2003）認為通過圖形建模的方法建立關(guān)于原材料、零部件、半成品等的可追溯性系統(tǒng)等等。

隨著安全元素逐漸被考慮進產(chǎn)品生命周期管理之中，以上所提到的方法能否有效地提高產(chǎn)品安全和減少召回事件還有待進一步探索。

3.3可追溯性和召回

大量全球范圍內(nèi)的召回事件，促使建立可追溯性和管理召回事故成為降低供應(yīng)鏈風險的一個重要研究方向。可追溯性系統(tǒng)在多個方面發(fā)揮著重要作用，例如利用可追溯性系統(tǒng)收集到的運營數(shù)據(jù)來建立最佳的產(chǎn)品計劃；借助可追溯性系統(tǒng)改善供給、庫存管理等。同時，在可追溯性系統(tǒng)的具體操作中也存在一些問題，例如如何通過該系統(tǒng)有效地辨別出假冒偽劣產(chǎn)品；該系統(tǒng)能否有效地配合召回事故中最快的找出風險源；該系統(tǒng)能否幫助消費者確認被召回的問題產(chǎn)品不會再次進入市場等，這些問題都有待于進一步研究。

在召回事故管理中也存在幾個與發(fā)現(xiàn)風險有關(guān)的問題有待解決。第一，確定產(chǎn)品安全問題。對產(chǎn)品可靠性和故障信息的及時分享和準確報告是其中的主要環(huán)節(jié)，很多公司都缺乏這些信息，從而影響到對召回事故的處理信心。第二，緩解召回事故的風險。有效的溝通、召回的速度、官方的回復(fù)等都有助于減緩召回事故帶來的不良影響。第三，來自召回事故的學(xué)習經(jīng)驗。公司能夠從其自身對召回事故的處理，學(xué)習到相關(guān)經(jīng)驗，并通過經(jīng)驗的積累為減少未來的召回打下基礎(chǔ)，除此之外還可以從其他公司的召回事故中學(xué)習相關(guān)處理經(jīng)驗。

3.4供應(yīng)商關(guān)系

隨著全球供應(yīng)鏈的復(fù)雜化，以及供應(yīng)鏈中涉及的產(chǎn)品安全問題，促使對供應(yīng)鏈的管理引起了更多關(guān)注，而供應(yīng)商關(guān)系管理是其中的主要環(huán)節(jié)。目前在供應(yīng)商關(guān)系管理方面存在以下幾個問題：第一，如何垂直整合外包業(yè)務(wù)中與安全相關(guān)的相對利益。Grackin（2008）認為用總采購模式替代傳統(tǒng)的以成本為基礎(chǔ)的模型，可能更有利于控制產(chǎn)品風險。她還提出一個更全面的采購模式應(yīng)該將風險管理所花費的成本考慮在內(nèi)。供應(yīng)鏈中斷、潛在的召回等顯示一些低成本的供應(yīng)商可能恰恰反而是高成本的供應(yīng)商，尤其是當出現(xiàn)產(chǎn)品安全風險時。因此，如何整合協(xié)調(diào)利益與成本之間的關(guān)系還有待于進一步探討。第二，如何協(xié)調(diào)和監(jiān)控供應(yīng)商的行為。一些公司通過專門設(shè)計的認證程序和嚴格的測試規(guī)則來確保供應(yīng)商達到標準。信息技術(shù)逐漸被作為一種重要工具，用于更好地監(jiān)控制造過程，并借此減少產(chǎn)品安全問題。當然并不存在一種完美的風險控制系統(tǒng)，在具體運用過程中需要區(qū)別對待。第三，如何有效地教育和培訓(xùn)供應(yīng)商。現(xiàn)場培訓(xùn)和計算機化的培訓(xùn)課程都可以用于供應(yīng)商培訓(xùn)中，通過對供應(yīng)商的培訓(xùn)和教育，可以有效地減少產(chǎn)品安全事故的發(fā)生。總之，以上問題為更好地研究供應(yīng)商關(guān)系提供了較好的研究視角。

4、結(jié)論

本文通過對當前全球范圍內(nèi)普遍存在的產(chǎn)品安全問題，從五個典型行業(yè)進行了簡要分析，包括食品、藥品、醫(yī)療器械、消費類產(chǎn)品和機動車輛，分別找出了每個行業(yè)產(chǎn)品存在的主要問題。同時從運營管理的角度，提出了四種可能的緩解方法，包括建立法規(guī)和標準、產(chǎn)品生命周期管理、可追溯性與召回以及供應(yīng)商關(guān)系管理。筆者希望未來產(chǎn)品安全問題能夠得到更多研究者和實踐者的關(guān)注，為人們提供更安全的產(chǎn)品而作出貢獻。

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