藥品防偽追溯平臺(tái) 樹(shù)起藥品安全屏障

在高利潤(rùn)的驅(qū)使下，假藥現(xiàn)象一直屢禁不止。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）與美國(guó)食品藥物管理局（FDA）2007年發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球銷售的藥品中假藥比例已達(dá)到5%～10%，發(fā)展中國(guó)家更是高達(dá)30%。為維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益、保護(hù)公眾的健康安全，打擊假藥生產(chǎn)、阻斷假藥流通已勢(shì)在必行。

作為防偽行業(yè)從業(yè)人員，為推進(jìn)假藥打擊工作，筆者在參考了貴州茅臺(tái)、五糧液等制酒企業(yè)和法國(guó)施維雅等制藥企業(yè)的防偽追溯平臺(tái)的架構(gòu)和技術(shù)之后，在既不會(huì)明顯增加藥包生產(chǎn)企業(yè)的工藝難度和成本，又能滿足真實(shí)、有效方便查詢的前提下，結(jié)合IT技術(shù)構(gòu)建了消費(fèi)者能夠參與的閉環(huán)藥品防偽追溯平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)杜絕假藥的目的。

構(gòu)建基礎(chǔ)和核心技術(shù)

1.構(gòu)建基礎(chǔ)

藥品防偽追溯平臺(tái)的構(gòu)建基于兩個(gè)方面：一方面是藥品生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)國(guó)家推行藥品電子監(jiān)管碼政策的接受和認(rèn)可，另一方面是消費(fèi)者已經(jīng)形成使用手機(jī)客戶端鑒別產(chǎn)品真?zhèn)蔚牧?xí)慣。

2.核心技術(shù)

藥品防偽追溯平臺(tái)擁有以下核心技術(shù)：藥品電子監(jiān)管碼、二維碼、信息隱藏追溯碼、刮刮防偽標(biāo)簽、版紋防偽等。

（1）藥品電子監(jiān)管碼包含20位經(jīng)過(guò)加密的數(shù)據(jù)，其突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制，能夠完成對(duì)每件產(chǎn)品的唯一識(shí)別和全程跟蹤，并且具備政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能。

（2）二維碼利用某種特定的幾何圖形，通過(guò)按照一定規(guī)律在二維方向上分布的黑白相間的圖形來(lái)記錄數(shù)據(jù)信息。二維碼是高密度編碼，信息容量較大，可容納超過(guò)2710個(gè)數(shù)字或500多個(gè)漢字，還可將圖片、聲音、文字、簽字、指紋等信息進(jìn)行數(shù)字化編碼。

除此以外，二維碼還具有保密性高、追蹤性高、抗損性強(qiáng)、備援性大、成本低等優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)特別適用于防偽、安全保密、追蹤等方面。

（3）信息隱藏追溯碼基于歐洲油畫(huà)記憶紙張的紋理防偽原理，通過(guò)對(duì)圖像元進(jìn)行編碼，達(dá)到以億為單位的專有信息和特種函數(shù)的加密方式。信息隱藏追溯碼可獨(dú)立使用，也可隱藏于彩色圖像之中使用，依靠檢測(cè)設(shè)備便可識(shí)別，具有隱蔽性高、存儲(chǔ)信息量大、易于識(shí)別、防止復(fù)制等功能。

（4）刮刮防偽標(biāo)簽是通過(guò)刮開(kāi)刮刮銀油墨來(lái)獲取相應(yīng)查詢編碼的標(biāo)簽，其基于數(shù)碼防偽原理，消費(fèi)者在獲取防偽編碼后，通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)簽上指定的查詢方式來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品的真?zhèn)巍?/p>

（5）版紋防偽是應(yīng)用最久的一種防偽技術(shù)，可依靠線條造型的復(fù)雜性和豐富性，配合光學(xué)等其他理論產(chǎn)生版紋的干涉效果，即Moire效應(yīng)。目前，還沒(méi)有出現(xiàn)有效的技術(shù)來(lái)獲取版紋的詳細(xì)信息，所以版紋防偽是印鈔、有價(jià)證券、藥包、煙包最常用的防偽技術(shù)之一。

驗(yàn)證流程

從消費(fèi)者角度出發(fā)，藥品防偽追溯平臺(tái)可以對(duì)藥品信息進(jìn)行追溯并驗(yàn)證藥品真?zhèn)危?yàn)證流程（如圖1所示）如下。

（1）消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)，利用手機(jī)防偽客戶端掃描藥盒上的藥品電子監(jiān)管碼，便能立刻獲取該藥品的溯源信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效日期等，依此來(lái)初步判斷藥品的真?zhèn)巍?/p>

此外，消費(fèi)者還可以根據(jù)藥品電子監(jiān)碼的查詢信息，調(diào)出藥盒內(nèi)部的版紋防偽信息，并通過(guò)視覺(jué)比對(duì)的方式來(lái)判斷版紋防偽信息是否一致。采取這種方式，一般在購(gòu)買藥品前就能夠辨別出真?zhèn)巍?/p>

（2）在藥品電子監(jiān)管碼沒(méi)有問(wèn)題的前提下，消費(fèi)者購(gòu)買藥品之后，可以刮開(kāi)藥盒封口上的刮刮防偽標(biāo)簽來(lái)查看隨機(jī)數(shù)字串，在手機(jī)防偽客戶端驗(yàn)證界面輸入隨機(jī)數(shù)字串，可得到更為詳細(xì)的驗(yàn)證結(jié)果，并且驗(yàn)證結(jié)果還能提示消費(fèi)者是第一次驗(yàn)證，或第N次驗(yàn)證，同時(shí)還會(huì)列出每一次驗(yàn)證的時(shí)間和地點(diǎn)，以證明該藥品是真的。

（3）還有一種驗(yàn)證方式就是，消費(fèi)者在服用藥品之前，利用手機(jī)防偽客戶端掃描藥品內(nèi)包裝或說(shuō)明書(shū)上的二維碼，便能立刻獲取該藥品的溯源信息，包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、物流信息、有效日期、生產(chǎn)批次等。一旦完成二維碼的掃描之后，藥盒封口處刮刮防偽標(biāo)簽中的隨機(jī)數(shù)字串便會(huì)失效，如果再在手機(jī)防偽客戶端驗(yàn)證界面上輸入隨機(jī)數(shù)字串進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果將會(huì)提示消費(fèi)者“此藥品已于xx年xx月xx日xx時(shí)xx分xx秒在xx省（市）被消費(fèi)”。

藥品內(nèi)包裝或說(shuō)明書(shū)上的二維碼、刮刮防偽標(biāo)簽中的隨機(jī)數(shù)字串以及藥品電子監(jiān)管碼均具有唯一性，并且三者又具有相互關(guān)聯(lián)性，藥品電子監(jiān)管碼起到初步判斷藥品真?zhèn)蔚淖饔茫坏┻M(jìn)入藥品使用環(huán)節(jié)，當(dāng)消費(fèi)者利用手機(jī)防偽客戶端掃描藥品內(nèi)包裝或者說(shuō)明書(shū)上的二維碼后，刮刮防偽標(biāo)簽中的隨機(jī)數(shù)字串便會(huì)失效，這樣的設(shè)計(jì)可以避免造假者對(duì)追溯信息的利用及批量復(fù)制。

從稽查人員的角度出發(fā)，藥品防偽追溯平臺(tái)也具有積極意義。考慮到稽查人員在執(zhí)行藥品真?zhèn)舞b別工作時(shí)存在一定的工作風(fēng)險(xiǎn)，況且通過(guò)法律手段對(duì)造假者進(jìn)行制裁必須要拿出強(qiáng)有力的證據(jù)，藥品防偽追溯平臺(tái)加入了信息隱藏追溯碼，其不僅能夠保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還使得產(chǎn)品檢測(cè)更為便利，能夠滿足稽查人員在特殊環(huán)境中進(jìn)行隱蔽檢測(cè)的需求。

防偽行業(yè)有句老話：人無(wú)我有，人有我精，人精我變。藥品防偽追溯平臺(tái)就是緊隨行業(yè)發(fā)展步伐，將可變數(shù)據(jù)、防偽與IT技術(shù)進(jìn)行結(jié)合，通過(guò)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)、便捷查詢，建立保證藥品安全的防偽溯源體系，徹底毀掉了造假者的非法牟利途徑。