國外如何審批轉基因？

美國：至少經過3個部門審查

美國是轉基因作物種植的第一大國，其中，轉基因棉花、大豆和玉米是美國種植最廣泛的三種作物，美國農業部的數據顯示，2012年，轉基因棉花、大豆和玉米在美國的種植面積分別占總種植面積的94%、93%和88%。但美國官方并未批準種植轉基因小麥。目前允許在美國上市的轉基因作物，基本上是由美國本土公司研發，或者是他國公司在美國走過一遍審批流程的，但是理論上有些流程是可以在他國完成的，如田間試驗。但是食品安全檢驗一定是在美國來做。

根據相關法規，每一種轉基因食品上市前至少要經過三個部門的審查，農業部負責管理轉基因植物的開發和田間試驗；環保署負責評估轉基因植物的環境影響，負責管理涉及轉基因技術的殺蟲劑等藥物監控，負責公眾安全和環境保護；藥管局則負責轉基因食品和飼料的安全性評估，其中包括任何被定義為轉基因的食物，也包括對所有來自植物的食物和動物飼料的安全與分類的職責。轉基因食品上市前必須符合傳統的食品衛生標準，任何一個轉基因食品上市都需要好幾年時間，花1000萬至1500萬美元（1美元約合6.16元人民幣）才能搜集完成審批所需要的數據。

比如最近被中國農業部批準的三種轉基因大豆品種之一CV127大豆，據美國農業部在2012年相關征求公眾意見的問與答中表示，CV127大豆的田間實驗在巴西完成。美國食品和藥物管理局在2012年1月在其官網上公布安全性評估報告。報告顯示，2009年1月，巴斯夫公司向該機構提交安全性與營養的評估申請，此后又于當年5月和2011年5月提交了補充信息。藥管局對這些信息進行了評估，以解決其進入商業流通前與食品或飼料相關的管理和安全問題。評估過程中，除了巴斯夫提供的信息外，藥管局也考慮了已公開的信息和該機構相關資料信息。審批歷時兩年，最終通過。

日本：全面進行安全評估

日本允許進口的轉基因食品包括8種土豆、12種大豆、181種玉米等，其中玉米大部分用于飼料，其余的是榨油，也有一部分用于食品加工。2001年，日本修改了《食品衛生法》，禁止進口和銷售沒有經過政府的安全性審查的轉基因食品和以其為原料的食品。自此，從當年4月開始，對轉基因食品進行安全審查成為法律義務。安全審查由內閣府食品安全委員會下屬的“轉基因食品等專門調查會”負責，結果公布在厚生勞動省的主頁上。如果進口沒有在安全名單上的食品，就會受到處罰。在評估轉基因食品安全性時，要考慮食品對人體健康的直接有害性以及長期攝取時在營養學上產生的不良影響。

對于轉基因食品的安全性，對所有個別成分都進行科學評估比較困難，因此現在是通過與原有食品進行比較，對于有意和無意新添加或者喪失的性質，進行安全評估。

由于轉基因技術的安全性缺乏長期經驗，這種技術有可能無意間產生性質變化，有害成分有可能劇烈變化，或者產生新的有毒蛋白質，因此要盡可能預先排除這些風險。

在安全評估時，需要對該種子植物所有可能作為食物利用的部位進行研究。對于轉基因食品（種子植物）的安全性，要對所有性質變化進行評估。例如，由于插入了DNA片段，植物被賦予了特定的性質（有意的影響），同時，還會被賦予多余的性質，導致原有性質喪失或者被修飾（無意的影響）。無意的影響有可能有害或者有益，也有可能沒有影響，但是也要基于毒性學和營養學觀點分別進行評價，綜合判斷作為食品的安全性。

為了使轉基因食品對人體的不可預期的有害影響降低到最小限度，需要充分收集數據和信息。比如除了研究轉基因食品本身，還要研究食品加工的影響，包括在家庭進行烹飪在內。因此需要提供制造過程中的加工條件和顯示食物成分變化的信息。例如，如果是植物油，就需要提取過程和此后的精制過程的信息。轉基因作物還有可能間接蓄積殘留農藥及其代謝產物、毒性代謝產物、污染物質和其他對人體健康產生影響的物質，安全評估時也要考慮這些因素。

此外，華僑創辦的中國通訊社營業部長姜德春指出，進口的轉基因食品還必須是2003年9月生效的《卡塔赫納議定書》許可的動植物。由于轉基因動植物的個體和種子擴散后，會破壞原有的生態系統，該議定書就是為了防止這一問題而制定的。這也是目前日本并沒有批準轉基因作物進行商業栽培的重要原因。

德國：申請資料必須公示

在德國的超市與商店中，基本看不到直接的轉基因食品出售。德國本土出產或進口的轉基因食品主要是作為動植物飼料或者食品添加劑而存在，如轉基因的大豆、玉米和大米等。要獲得這些轉基因食品的審批，首先要向德國聯邦消費者保護和食品安全局提出申請，然后再由該局即刻向歐洲食品安全局提出。在歐盟，唯有通過了嚴格安全評估的轉基因食品才能獲得批準種植或上市流通。作為歐盟的成員國，德國在轉基因食品的審批方面必須遵循歐盟的規定。目前歐盟各成員國在審批方面主要依據兩部法律，一是2001年3月生效的關于轉基因生物環境釋放的“第2001/18號指示”，二是2004年4月生效的關于轉基因食品和飼料的“第1829/2003號規定”。

當歐洲食品安全局接到來自成員國的審批申請，首先要向歐盟其他成員國和歐盟委員會報告，并應將有關申請資料向公眾公開。該局必須審核該轉基因食品的相關文檔，并且將相關申請資料送交指定實驗室，由該實驗室就該轉基因食品的檢測和識別方法進行驗證。還可以要求申請國評估機構就此進行食品安全評估和開展環境風險評估。

而在評估關于將含轉基因生物的食品投放市場的申請時，歐洲食品安全局應盡量在收到申請后6個月內給出是否批準的意見，如需要申請者補充說明情況，則時間會被延長。歐洲食品安全局在做出批示意見后，最后須向歐盟委員會提交申請。歐委會則應該在3個月內做出是否批準此項轉基因食品的決定。

一旦獲得批準，授權有效期為10年。許可證到期后可申請進行新一輪安全檢查，通過后則可獲延期。

盡管層層審批嚴格把關，德國消費者仍然心存疑慮。不少德國消費者與研究人員主要質疑轉基因食品對環境和人體健康所蘊含的風險，比如種植轉基因農作物將損害生態平衡、轉基因食品所含的特殊蛋白將引發人體過敏等等。盡管至今仍然沒有確鑿的科學研究成果可確定轉基因食品對環境和人體的危害，但在德國乃至歐洲，盡量少購買轉基因食品幾乎是消費者的共識。

（文據《國際先驅導報》）