冷凍技術在制藥工藝中的應用

摘 要：冷凍是為了將制品干燥，其實就是冷凍干燥技術，簡稱凍干。它的應用極其廣泛，其中在制藥方面的應用尤為突出，它包括了制冷和真空技術等多個門類，因此其干擾因素也很多，存在許多需要改革和優化的地方。文章將從不同角度對冷凍干燥技術進行綜述以及對凍干技術在制藥業的前景進行展望。

關鍵詞：冷凍技術；制藥工藝；應用

1 凍干技術的發展史及特點

1.1 凍干技術的發展

凍干技術的完整名稱為冷凍干燥技術，就是說將藥品溶液在低溫下冷凍，接著放在真空中升華干燥以除去水分，升華完成后進行解析干燥來除去其中的結合水。因其是在真空及低溫下進行對藥品的干燥脫水，被醫學制藥廣泛應用。凍干技術涉及傳熱傳質、流體力學、自動控制、食品營養、生物工程、材料學等專業知識。這種技術出現于1813年，由一位英國人士名叫華萊斯頓發明；然后在1890年Altman應用該技術觀察組織和細胞切片，創建了生物制品的冷凍干燥技術；1909年沙克爾為了使制品易于儲藏并且避免蛋白樣品的高溫變性，對抗毒素、菌種、狂犬病毒及其他生物制品應用凍干技術；1935年，凍干技術有所改進，首次嘗試凍干過程中伴隨強制加熱，使凍干過程加速；1940年，該項技術在軍隊中投入使用，進一步加速了冷凍干燥技術的發展。二戰之后，凍干技術在商業生產中首次被嘗試，比如凍干菌種、培養基、荷爾蒙、維生素、人血漿及藥品等，這是此項技術真正開始在醫藥工藝中正式使用，1950年后，其相應的冷凍干燥設備就出現了，標志此項技術的逐漸成熟。……