制藥業(yè)迷局

發(fā)展現(xiàn)狀：

上世紀(jì)90年代后，全球原料藥市場(chǎng)向亞洲轉(zhuǎn)移，中國(guó)和印度憑借廉價(jià)的勞動(dòng)力及較低的環(huán)保成本迅速崛起，分別占據(jù)第一和第三的位置，排在中間的是意大利。根據(jù)該國(guó)化學(xué)制藥協(xié)會(huì)最近公布的數(shù)據(jù)，世界原料藥市場(chǎng)在過(guò)去五年年均增長(zhǎng)率為5.6%，預(yù)計(jì)未來(lái)五年將維持在7%左右。

國(guó)內(nèi)代表企業(yè)：

華北制藥（抗生素）、哈藥集團(tuán)（抗生素）、浙江醫(yī)藥（維生素E）、東北制藥（維生素C）、新華制藥（解熱止痛原料藥）、恒瑞醫(yī)藥（抗腫瘤原料藥）

面臨問(wèn)題：

1.利潤(rùn)率低。據(jù)統(tǒng)計(jì)該產(chǎn)業(yè)年凈利潤(rùn)率不足6%，為醫(yī)藥七大子行業(yè)最低。2.污染嚴(yán)重。是環(huán)保部重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一，污染量?jī)H次于造紙業(yè)。3.產(chǎn)能過(guò)剩。由此引發(fā)惡性競(jìng)爭(zhēng)，壓低了行業(yè)的整體利潤(rùn)率。4.貿(mào)易壁壘增加，“雙反”案例頻現(xiàn)。

最新動(dòng)向：

今年七月，歐盟針對(duì)原料藥進(jìn)口的“62號(hào)令”將正式執(zhí)行。其中最重要的一條是，出口國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量須符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。由于歐盟是中國(guó)原料藥出口的重要市場(chǎng)之一，分析認(rèn)為，此舉將導(dǎo)致國(guó)內(nèi)大批中小藥企倒閉。

術(shù)語(yǔ)解釋：

原料藥是成品藥的原材料，一般從化學(xué)物質(zhì)和生物體中提取。其只有在加工成藥物制劑后，才能供臨床使用。因而業(yè)界也有將其歸類為化工業(yè)，而非制藥業(yè)的做法。

仿制藥小富即安

發(fā)展現(xiàn)狀：

1.由于新藥開(kāi)發(fā)難度越來(lái)越大，同時(shí)全球?qū)＠幱瓉?lái)制藥史上罕見(jiàn)的集中過(guò)期時(shí)期，仿制藥在過(guò)去十多年發(fā)展迅猛，市場(chǎng)占有率節(jié)節(jié)攀升。咨詢公司IMS預(yù)測(cè)，未來(lái)五年內(nèi)，仿制藥仍將保持10%以上的增速。2.全球仿制藥市場(chǎng)由50家左右的企業(yè)占據(jù)，印度是其中的佼佼者。中國(guó)雖然也生產(chǎn)了大量仿制藥，比如西藥制劑的90%以上都為仿制，但主要用于內(nèi)銷，外銷比例可忽略不計(jì)。其中原因主要還是中國(guó)的成品藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外相比有很大差距。

面臨問(wèn)題：

1.國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)近些年增長(zhǎng)迅猛，。2.仿制藥品質(zhì)量無(wú)法達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，臨床效果及藥品安全問(wèn)題存疑。

最新動(dòng)向：

生物仿制藥被認(rèn)為是下一個(gè)最值得關(guān)注的藥品種類。在中國(guó)，中信國(guó)健是該領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，其研制的明星藥品益賽普自2005年上市以來(lái)銷量頗好。但首席科學(xué)家郭亞軍的離開(kāi)對(duì)中信國(guó)健產(chǎn)生了很大影響，最近的上市計(jì)劃也莫名中止。

術(shù)語(yǔ)解釋：

我們?nèi)粘Ｊ褂玫乃幤罚菍⒃纤幹瞥芍苿⒋罅可a(chǎn)后的成品藥。按照是否有專利權(quán)，可分為原研藥和仿制藥，原研藥在專利保護(hù)過(guò)期后就可被仿制。因?yàn)橹袊?guó)藥企的研發(fā)能力普遍較弱，在國(guó)內(nèi)成品藥基本可等同于仿制藥。同時(shí)按照生產(chǎn)途徑，仿制藥又可分為化學(xué)仿制藥和生物仿制藥，區(qū)別在于一個(gè)是化學(xué)合成，另一個(gè)是發(fā)酵。

發(fā)展現(xiàn)狀：

根據(jù)咨詢公司IMS的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，自2008年以來(lái)，中國(guó)中藥市場(chǎng)的增幅持續(xù)高于西藥制劑，成為快速增長(zhǎng)的醫(yī)藥子行業(yè)之一。而這一市場(chǎng)又基本被來(lái)自國(guó)內(nèi)的傳統(tǒng)企業(yè)所壟斷，跨國(guó)公司的占比份額極其微小。另外從全球范圍看，日本和韓國(guó)基本壟斷了國(guó)際中藥市場(chǎng)。中國(guó)微弱的份額主要體現(xiàn)在中藥材的出口上，具備一定技術(shù)附加值的中成藥幾乎沒(méi)有辦法走出國(guó)門。

面臨問(wèn)題：

1.由于過(guò)度開(kāi)發(fā)，野生藥材瀕臨枯竭，導(dǎo)致“假中藥”橫行市場(chǎng)。2.由于缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中成藥與中藥注射劑的安全問(wèn)題愈演愈烈。3.受日韓美等國(guó)“洋中藥”的沖擊，中國(guó)中藥的海外開(kāi)拓之路尤為艱難。

最新動(dòng)向：

1.越來(lái)越多的跨國(guó)制藥巨頭，如諾華、葛蘭素史克、阿斯利康及勃林格殷格翰等開(kāi)始嘗試用中藥成分進(jìn)行藥物研發(fā)。2.第一批中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有望在2013年內(nèi)公布。支持者認(rèn)為，此舉將推動(dòng)中藥市場(chǎng)走向健康；反對(duì)者認(rèn)為這完全是個(gè)笑話，因?yàn)橹兴幏膰?guó)際標(biāo)準(zhǔn)后，將不再是中藥。