硝苯地平緩釋片與苯磺酸氨氯地平片治療原發性高血壓的效果分析

冼慧明 羅煒丹 李智鴻

廣東省廣州市越秀區第二中醫院，廣東廣州 510100

高血壓是心腦內科的常見多發疾病，其中絕大多數患者為原發性高血壓。2005年美國高血壓學會（ASH）提出了高血壓新定義，認為高血壓是一個由許多病因引起的處于不斷進展狀態的心血管綜合征,可導致心臟和血管功能與結構的改變，目前已成為影響人類健康的主要疾病之一。因此，控制原發性高血壓患者的血壓水平，對于降低老年患者腦猝死和心臟病的發病率具有非常重要的意義。本研究選取2011年1月~2013年1月于廣州市越秀區東山街社區衛生服務中心治療的120例原發性高血壓患者進行分析，旨在比較硝苯地平緩釋片和苯磺酸氨氯地平片對原發性高血壓的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2011年1月~2013年1月于東山街社區衛生服務中心接受治療的120例原發性高血壓患者，其中，男性41例，女性79例，年齡53~88歲，平均74.8歲，病程1~24 年，平均 8.2年，治療前血壓水平 162～183/84～116mm Hg。將所有120例患者分為觀察組和對照組，其中觀察組60例，對照組60例。觀察組男性20例，女性40例，年齡57~86歲，平均74.6歲，病程1~24年，平均8.1年，治療前血壓水平164～183/85～116 mm Hg；對照組男性 21 例，女性 39 例，年齡53~88歲，平均74.9歲，病程1~24年，平均8.3年，治療前血壓水平162～182/84～112 mm Hg。兩組患者在性別、年齡、病程及血壓水平等各方面差異無統計學意義 （P>0.05），具有可比性。所有患者均符合《中國高血壓防治指南》ISH中原發性高血壓的診斷標準[1]，且排除繼發性高血壓、心腦腎功能損害及其他嚴重內科疾病和相應藥物過敏者。

1.2 治療方法

治療前測量并記錄120例患者坐位血壓，對觀察組患者給予苯磺酸氨氯地平片 （壓氏達，5mg/片，昆明賽諾制藥，13030102）5 mg/次，清晨空腹服用，每天 1 次。對照組患者給予硝苯地平緩釋片（圣通平，10mg/片，廣東環球制藥有限公司，120904-2）10 mg/次，空腹服用，每天2次。兩組患者均以2周為1個療程，治療2個療程，測量記錄患者治療前后的血壓狀況。

1.3 療效判定標準

根據衛生部《新藥臨床研究指導原則》評定標準分為，顯效：血壓降至正常值或收縮壓下降≥20 mm Hg或舒張壓下降≥10 mm Hg；有效：血壓未降至正常但收縮壓下降10~19 mm Hg或舒張壓下降<10 mm Hg；無效：未達到以上標準。

1.4 統計學分析

使用SPSS 13.0統計學軟件進行數據分析，計量資料采用平均值±標準差表示，采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后坐位血壓的變化

2個療程后，所有患者血壓均有明顯改善，兩組比較觀察組優于對照組（表1）。

表1 兩組患者治療前后血壓的比較（mm Hg，±s）

表1 兩組患者治療前后血壓的比較（mm Hg，±s）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別 治療前SBP DBP治療后SBP DBP觀察組對照組173.2±9.5 171.8±9.7 106.3±9.2 105.5±10.4 137.5±6.7*148.2±7.5*80.4±8.8*87.3±8.2*

2.2 兩組療效的比較

兩組患者經過治療，觀察組總有效率高于對照組（表2）。

表2 兩組療效的比較（n）

2.3 不良反應

兩組原發性高血壓患者均出現輕微不良反應，主要為頭痛、頭昏、輕度踝部水腫等，其中觀察組3例（1例頭痛，1例頭昏，1例踝部水腫），對照組5例（1例頭痛，1例頭昏，3例踝部水腫），經對癥處理后均得到緩解。

3 討論

原發性高血壓是指導致血壓升高的病因不明，稱之為原發性高血壓。由于其致病因素目前尚未完全闡明，一般認為是在—定的遺傳背景下由多種因素共同作用的結果，如胰島素抵抗、血管內皮功能異常、肥胖、吸煙、過量飲酒、低鈣、低鎂及低鉀等[2]。根據2005年美國高血壓學會（ASH）提出的高血壓新定義，可以得出原發性高血壓治療的主要目的是最大限度地降低心血管的死亡和病殘的總危險[3]，而2011年中國高血壓防治指南再次重申了該目的的重要性。

鈣離子通道拮抗劑是最為常用的治療老年原發性高血壓的藥物之一，這類藥物通過阻斷心肌細胞及平滑肌細胞的L型鈣離子通道，阻斷鈣離子進入細胞，從而達到舒張平滑肌的作用[4]。硝苯地平作為第一代鈣拮抗劑，可選擇性抑制心肌細胞膜的鈣內流，阻斷心肌細胞興奮-收縮偶聯，減弱心肌收縮力，減少心肌能量及氧的消耗，通過防止鈣超負荷直接保護心肌細胞，其見效快，擴張冠狀動脈和周圍動脈作用強，抑制血管痙攣效果顯著，在治療各類高血壓的療效上已經取得了廣泛的認可。但由于該藥藥效時間短，血壓波動較大，且不良反應發生的頻率較高，使用面上受到了一定的限制。硝苯地平緩釋片（圣通平）是長效、高效而不良反應小的新型鈣通道阻滯藥，具有舒張外周血管、降低外周阻力、擴張冠狀動脈、改善血黏度及腦血流量等作用，且具有半衰期長（7 h）、能夠維持較長和較高的血藥濃度等優點[5]，因此本研究中以硝苯地平緩釋片替代。

苯磺酸氨氯地平是第三代鈣拮抗劑，直接作用于血管平滑肌，可選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大于心肌，對血管平滑肌的選擇性作用亦大于硝苯地平。其與鈣通道的相互作用取決于它和受體位點結合和解離的漸進性速率，與受體的結合和離解速度較慢，因而藥物作用出現推遲而維持時間較長，且對腎臟具有一定的保護作用，不良反應較少。苯磺酸氨氯地平片在保留鈣桔抗劑優點的基礎上，較好地克服了以往鈣拮抗劑藥代動力學的缺陷，具有血藥濃度達峰平緩、半衰期長、生物利用度高等特點，因此，國外專家將其作為第三代鈣拮抗劑的代表藥物[6]。

國內相關資料[7-8]中，氨氯地平與硝苯地平相比具有較好的降壓效果，不良反應少、依從性好、療效確切、效價比高。本研究中兩組接受治療的患者都取得了較好的療效，采用苯磺酸氨氯地平片治療的觀察組患者在血壓改善和療效上均要優于服用硝苯地平緩釋片的對照組，但差異不大。在不良反應上觀察組要少于對照組，苯磺酸氨氯地平片顯示出更好的臨床效果。考慮到原發性高血壓患者普遍年齡層次較大，患者耐受性及肝腎功能上苯磺酸氨氯地平片更加適合老年高血壓患者，且1 d服用1次，使苯磺酸氨氯地平片在患者的依從性方面更有優勢。在價格方面硝苯地平緩釋片（圣通平）在本社區 0.32 元/片（10 mg/片），1個月（30 d）費用為19.2元，相對于苯磺酸氨氯地平片（壓氏達）1.1 元/片（5 mg/片），1 個月（30 d）費用為 32.1 元來說相對較低，同樣是一種安全有效又價廉的降壓藥，在嚴格的癥狀分析及對患者個體狀況的把握下仍然可以作為低收入患者的首選藥物。

[1]中國高血壓防治指南起草委員會.中國高血壓防治指南（試行本）[J].高血壓雜志，2002，8（1）：94-104.

[2]沈志堅.硝苯地平與氨氯地平治療原發性高血壓的療效對比分析[J].當代醫學，2010，16（20）：147-148.

[3]劉力生.中國高血壓防治指南[J].中華高血壓雜志，2011（8）：701-743.

[4]王彬，楊國聞.硝苯地平緩釋片和苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓療效觀察[J].臨床醫藥實踐，2009，18（9）：669-670.

[5]曹海濱.圣通平硝苯地平緩釋片治療中老年高血壓臨床觀察[J].臨床內科雜志，2006，23（11）：789.

[6]王江紅.苯磺酸氨氯地平片研究新進展[J].中國藥業，1998，7（10）：39.

[7]黨愛民.國產苯磺酸氨氯地平治療輕中度原發性高血壓的療效和安全性[J].高血壓雜志，2004，12（2）：135-138.

[8]胡大一，趙秀麗.苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氯氯地平治療原發性輕中度高血壓的隨機、雙盲平行研究[J].中國醫刊，2O02，37（5）：46-47.