乳腺癌病人自我感受負擔問卷研制以及信效度檢驗1）

王大遒，王愛平

近幾年的數據顯示，乳腺癌的患病率和死亡率逐年上升，并且發病呈年輕化趨勢［1］。乳腺癌的治療也給病人帶來一定的影響，導致乳腺癌病人常產生抑郁、焦慮、內疚、失落、無助、自責、有成為“他人負擔”等情感反應，影響乳腺癌病人術后康復［2］以及生活質量。這種成為他人負擔的感受就是自我感受負擔（self－perceived burden，SPB），SPB困擾許多癌癥晚期的病人，影響病人的生活質量。國外最早的自我感受負擔問卷是由Cousineau等［3］對血液透析病人的研究發展而來，用來測量慢性疾病病人的SPB水平，Simmons［4］將此量表應用于晚期癌癥病人SPB的測量并進行驗證，結果表明該量表可用于測量晚期癌癥病人的自我感受負擔。國內任延艷等［5］研制了適合中國國情的癌癥病人自我感受負擔量表（self－perceived burden scale for cancer patients，SPBS－CP）。目前缺乏乳腺癌病人自我感受負擔的特異性測量工具。因此，本研究的目的是研制適合中國乳腺癌病人的自我感受負擔問卷（self－perceived burden scale for breast cancer patients，SPBS－BC），并進行信度和效度檢驗。本研究中乳腺癌病人的自我感受負擔指的是：乳腺癌病人因其疾病的特異性，使其除了有拖累家人、成為“他人負擔”的想法外，乳腺癌疾病本身給病人所帶來的負擔，如患病后對家庭結構的影響以及疾病和治療所帶來的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象 采用方便抽樣的方法，選取2012年1月—2012年8月在中國醫科大學附屬第一醫院乳腺外科的術后住院病人和門診病人315例作為研究對象，進行問卷調查。納入標準：①女性；②經病理確診為原發性乳腺癌并接受手術治療或放化療治療；③年齡≥18歲；④對診斷知情并自愿參加；⑤有完整的認知和行為能力。排除標準：①未給予任何治療；②合并癲癇、心肌梗死、心力衰竭等嚴重影響生活質量的疾病；③主要照顧者為付費的護工或保姆。所有研究對象均簽署知情同意書，確保研究對象了解本研究的目的。研究對象有自由選擇的權利，并為研究對象保密。

1.2 研究方法

1.2.1 初始化問卷的形成 通過文獻回顧和對9例乳腺癌病人的半結構式訪談，并結合乳腺癌病人自我感受負擔操作性定義，確定出各維度和條目，形成條目池。10例乳腺癌病人逐條閱讀，對表述不當、不符合實際情況的條目提出修改意見。2名乳腺癌治療專家、2名心理學專家和1名乳腺癌護理學專家進行內容效度檢驗，專家們對問卷條目的客觀性、準確性、全面性以及問卷的表現形式進行評價和改正。根據評價結果最終形成初始化問卷。

1.2.2 條目分析 將初始化問卷發放給乳腺癌病人進行調查，并對回收的問卷進行編號錄入后進行分析。運用區分度分析和條目與總分相關分析進行條目篩選。每一條目的區分度的公式為：DI＝（自我感受負擔總分高分段27%的樣本中該條目平均得分－自我感受負擔總分低分段27%的樣本中該條目平均得分）/該條目的總體平均分。通過條目分析，確定問卷的結構和內容。以區分度和條目與總分相關系數均大于0.3為標準［6］，刪除不符合標準的條目。

1.2.3 問卷的信度和效度檢驗 在初始化問卷形成時，10例乳腺癌病人和5名專家分別對問卷的表面效度和內容效度進行檢驗。采用因子分析的方法對問卷進行結構效度檢驗；應用歐洲癌癥研究與治療組織研制的第3版中文生活質量核心調查問卷（European Organization for Research on Treatment of Cancer：Quality of life questionnaire：Core 30－v3.0，EORTC QLQC30）和焦慮自評量表（self－rating anxiety scale，SAS）檢驗問卷的效標關聯效度。問卷的內部一致性信度采用問卷總體和各維度的Cronbach’sα系數表示；3周后再次測量50份，兩次間的Spearman相關系數驗證其重測信度。

1.2.4 資料收集 由研究者本人親自發放調查問卷。調查前向病人說明本研究的目的、意義和要求，并簽署知情同意書。在填寫過程中，及時解釋病人不理解的條目，對視力不佳或不方便自行填寫問卷的病人，研究者給予逐條朗讀，然后仍由病人自行回答，保證結果的準確性和真實性。填寫完畢后當場收回問卷，并檢查填寫情況，如有缺失條目，請病人本人補填。

1.2.5 數據處理與統計學分析 應用SPSS13.0統計軟件進行數據處理和統計分析，統計學描述采用百分比，統計學推斷采用因子分析、Spearman相關系數等。

2 結果

2.1 一般資料 發放問卷315份，回收有效問卷294份，有效回收率為93.33%，其中年齡24歲～81歲（49.94歲±9.71歲）；其他人口統計學資料見表1。

表1 病人一般資料特征（n＝294）

2.2 初始化問卷的形成 根據評價結果最終形成初始化問卷包括5個維度35個條目。

2.3 條目分析 條目4的區分度小于0.3，其余34個條目的區分度和條目與總分相關系數均大于0.3，故刪除條目4。

2.4 問卷的信度和效度檢驗

2.4.1 效度

2.4.1.1 表面效度和內容效度 10例乳腺癌病人和5名專家評估了問卷的表面效度和內容效度，并對問卷進行了評定和修改。

2.4.1.2 結構效度 應用因子分析法評估問卷的結構效度。乳腺癌病人自我感受負擔問卷34個條目的KMO值為0.950，Bartlett’s球形檢驗值為6 665.386（P＝0.000），有顯著差異，說明問卷適于因子分析。以特征值＞1.0最大變異法行正軸旋轉提取5個因子，累計貢獻率為62.093%，且所有條目在相應因子上的負荷均在0.4以上。按照內容重新命名，第1因子為生活負擔，包括8個條目；第2因子為情感和經濟負擔，包括10個條目；第3因子為社會負擔，包括5個條目；第4因子為家庭結構的影響，包括5個條目；第5因子為疾病和治療所致負擔，包括6個條目。具體見表2。

2.4.1.3 校標關聯效度 EORTC QLQ－C30和 SAS與乳腺癌病人自我感受負擔之間的相關系數分別為－0.582，0.765（P均＜0.01）。

2.4.2 信度

2.4.2.1 內部一致性信度 乳腺癌病人自我感受負擔問卷的Cronbach’sα系數為0.961，5個維度的Cronbach’sα系數分別為0.912，0.918，0.795，0.832，0.811。

2.4.2.2 重測信度 3周后再次測量50份，問卷和5個維度兩次間的Spearman相關系數分別為0.800，0.640，0.743，0.623，0.793和0.726（P均＜0.01）。

3 討論

3.1 信度和效度 通過文獻回顧和半結構式訪談，并結合乳腺癌病人自我感受負擔操作性定義，形成了初始化問卷的條目池。采用區分度分析和條目與總分相關分析的方法對條目進行篩選，條目的區分度均大于0.3，具有較好的區分度［6］；條目與總分相關系數均大于0.3，說明條目具有較好的代表性［7］。結構效度檢驗最常用的統計學方法就是因子分析。Kaiser認為，KMO＞0.9時，做因子分析的效果最理想；KMO＜0.5時，不宜做因子分析［8］。本問卷的KMO值為0.950，適合做因子分析，經過因子分析和最大方差旋轉法提取出5個因子，累積貢獻率為62.093%。因子分析重點從以下兩個方面來考核量表的結構效度：①公共因子應與設計時假設的量表結構一致，且公共因子的累積方差貢獻率至少達到40%；②每個條目都應在一個公共因子上有較高的負荷值（＞0.4），而對其他公共因子負荷值較低。同時滿足以上條件者，方能認為該量表具有較好的結構效度［9，10］。本研究符合以上要求，且乳腺癌病人自我感受負擔問卷的整體結構與最初設計的結果相一致，因此具有較好的結構效度。本研究采用了EORTC QLQ－C3.0和SAS與乳腺癌病人自我感受負擔問卷之間的相關系數進行校標關聯效度的檢驗，相關系數分別為－0.582，0.765（P均＜0.01），一般認為，校標關聯效度為0.4～0.8較為理想［10］，說明該問卷具有較好的校標關聯效度。本研究的問卷和5個維度的Cronbach’sα系數為0.795～0.961，一般認為，Cronbach’sα系數應達到0.7以上［11］，故本問卷具有較好的內部一致性信度。本研究中，第一次測量3周后，再次測量50份，兩次測量的總問卷以及5個維度的Spearman相關系數為0.623～0.800（P＜0.01），相關系數一般要求達到0.7［11］，本研究中維度1和維度3的相關系數小于0.7，有待進一步研究，問卷總體的重測信度為0.800，說明問卷重測信度較好。

表2 因子分析結果

3.2 問卷的實用性 本次研究的乳腺癌病人自我感受負擔問卷可作為臨床工作者評估乳腺癌病人自我感受負擔的工具。護士可根據乳腺癌病人自我感受負擔的不同程度，給予適當的健康教育和護理干預，從而降低乳腺癌病人自我感受負擔，提高病人的生活質量。因此，本問卷具有較好的實用性。

4 小結

本研究研制的乳腺癌病人自我感受負擔問卷具有較好的信度和效度，可作為臨床工作者測量乳腺癌病人自我感受負擔的工具，具有實用性和進一步推廣的價值。

［1］Huang Guilin，Wu Yiping，Zhang Guiqing，etal.Analysis of the psychological conditions and related factors of breast cancer patients［J］.Chinese－German Journal of Clinical Oncology，2010，9（1）：53－57.

［2］李建中，吳愛勤，吳彩云.腫瘤患者的心理社會因素與免疫功能的測定［J］.中國心理衛生雜志，2002，16（6）：386－389.

［3］Cousineau N，McDowell I，Hotz S，etal.Measuring chronic patients’feelings of being a burden to their caregivers：Development and preliminary validation of a scale［J］.Med Care，2003，41（1）：110－118.

［4］Simmons LA.Self－perceived burden in cancer patients：Validation of the self－perceived burden scale［J］.Cancer Nursing，2007，30（5）：405－411.

［5］任延艷，劉化俠，田秀麗.癌癥患者自我感受負擔量表條目的篩選及測試版的形成［J］.護理學雜志，2013，28（5）：25－27.

［6］Silvia Q，Mohsen D，Fernando G.Reliability of 25－item low－stakes multiple－choice assessment of bronchoscopic knowledge［J］.Chest，2009，135（2）：315－321.

［7］North Carolina State University.Reliability analysis：Key concepts and terms［EB/OL］.［2008－10－18］.http：//www.chass.ncsu.edu/garson/pa765/reliab.htm.

［8］陳平雁.SPSS13.0統計軟件應用教程［M］.北京：人民衛生出版社，2011：233－243.

［9］吳明隆.SPSS統計應用實務［M］.北京：科學出版社，2001：239－250.

［10］方積乾.醫學統計學與電腦實驗［M］.上海：上海科學出版社，2011：239－250.

［11］孫振球.醫學統計學［M］.北京：人民衛生出版社，2002：535－542.