參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合地高辛治療慢性心力衰竭并心房顫動

張穎莉，陸 佳

心房顫動（Af）是慢性心力衰竭常合并的心律失常之一，房顫可加重心力衰竭患者的臨床癥狀及血流動力學(xué)紊亂，增加血栓栓塞等并發(fā)癥的發(fā)生［1］。積極控制心衰合并房顫的心室率有助于改善臨床癥狀，增加活動耐量，提高患者生活質(zhì)量。本研究旨在評價參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合地高辛治療慢性心衰合并房顫的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年8月-2012年1月門診及住院的慢性心力衰竭患者102例，并且NYHA心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級，左室射血分?jǐn)?shù)均＜45%合并心房顫動患者。其中男48例，女54例，年齡47歲～84歲，平均67.2歲。冠心病47例，高血壓性心臟病29例，擴張性心肌病6例，風(fēng)濕性心臟瓣膜病5例，老年性心臟瓣膜病8例，肺源性心臟病5例，先天性心臟病2例。排除標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)激綜合征、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯、心包疾病、心源性體克、嚴(yán)重肝腎功能障礙、電解質(zhì)紊亂、洋地黃中毒者除外。將符合條件患者隨機分為治療組（50例）與對照組（52例）。兩組患者年齡、性別、原發(fā)病、心功能分級及分組治療前的心室率具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法 所有入選患者在治療前停用抗心律失常藥物5個半衰期以上。兩組均予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、利尿等抗心衰及抗凝治療。治療組給予口服參松養(yǎng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)有限公司），藥物組成：人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁、甘松、赤芍、土鱉蟲、黃連、五味子等，每次4粒，每日3次。同時予地高辛0.125mg／d。對照組僅予地高辛0.125mg／d。療程均為12周。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察治療12周后兩組患者心悸、憋氣等臨床癥狀改善情況，并密切監(jiān)測心率、血壓、心電圖、Horter及6min步行試驗。服藥前后化驗血、尿常規(guī)和血糖、肝腎功能，并記錄不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 臨床療效 顯效：心功能改善2級以上或達到心功能Ⅰ級；有效：心功能改善1級但尚未達到心功能I級；無效：心功能無明顯改善。

1.4.2 心電圖改善 顯效：靜息時心室率（60～80）次／min；有效：心室率（81～100）次／min或較基礎(chǔ)心室率下降＞20%；無效：未達到上述有效標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組治療12周后，顯效25例，有效22例，無效3例。對照組治療12周后，顯效20例，有效22例，無效1 0例。兩組患者療效間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組心電圖療效比較（見表1） 治療組與對照組心電圖改善總有效率比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組動態(tài)心電圖及6min步行試驗比較（見表2） 治療組靜息心室率、24h平均心室率、最快心室率均低于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合地高辛控制靜息和運動后心室率療效優(yōu)于單予地高辛治療。兩組24h最慢心室率無統(tǒng)計學(xué)意義。6min步行試驗治療組改善運動耐量優(yōu)于對照組。

表1 兩組心電圖療效比較

表2 兩組動態(tài)心電圖及6min步行試驗比較（x±s）

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者治療前后化驗血常規(guī)、尿常規(guī)和血糖、肝腎功能均無明顯變化。未見嚴(yán)重緩慢性心律失常。參松養(yǎng)心膠囊與地高辛聯(lián)用組有2例出現(xiàn)輕度胃部不適，予對癥治療后緩解，未停藥。

3 討 論

心房顫動是臨床最常見的心律失常之一，隨年齡的增長及伴器質(zhì)性心臟病，Af的發(fā)病率呈線性上升。慢性心力衰竭合并房顫的患者，多數(shù)伴快速心室率，如不盡快滿意控制，會導(dǎo)致心功能惡化［2］。近幾年的循證醫(yī)學(xué)研究顯示，恢復(fù)并維持竇性心律并不優(yōu)于控制心室率，二者在病死率、死因構(gòu)成、腦卒中、腦出血、心臟驟停等方面無統(tǒng)計學(xué)意義。美國心臟病學(xué)會／美國心臟協(xié)會（ACC／AHA）指南推薦，只有在心室率控制和抗凝治療不能使患者恢復(fù)滿意的生活質(zhì)量時，才考慮應(yīng)用抗心律失常藥物［2］。因此控制房顫患者的心室率至關(guān)重要。地高辛是目前常用的控制心室率的藥物之一，特別是在伴有心力衰竭的患者中發(fā)揮重要作用，但其對運動、交感神經(jīng)興奮時的快速心室率效果較差，也不提高運動耐量。本組試驗在常規(guī)抗心衰、抗凝治療基礎(chǔ)上，采用參松養(yǎng)心膠囊與地高辛聯(lián)用，觀察對靜息、運動狀態(tài)心室率控制情況及對運動耐量影響。

房顫屬于中醫(yī)“胸痹”“心悸”范疇，辨證多屬氣虛、血瘀兩證。參松養(yǎng)心膠囊在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下，補、養(yǎng)、斂三法并用，選用人參、麥冬、五味子益氣養(yǎng)陰以治發(fā)病之本，配以桑寄生補宗氣助心氣，山茱萸、酸棗仁養(yǎng)血安神，丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松和人參益氣活血通絡(luò)，佐以黃連清心養(yǎng)神，龍骨重鎮(zhèn)安神［3］。現(xiàn)代藥理研究證實，方中多種藥物以不同機制均具有顯著抗心律失常作用，抑制心肌細(xì)胞自律性，改善心肌細(xì)胞代謝，改善心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)功能，調(diào)節(jié)自主神經(jīng)系統(tǒng)，發(fā)揮抗心律失常的協(xié)調(diào)作用［4］，還可提高冠脈血流量，增加心輸出量，降低氧耗量，改善心功能，改善心肌缺血、缺氧，清除自由基，對抗缺氧對心肌細(xì)胞的損害。

本研究表明，在常規(guī)抗心衰治療基礎(chǔ)上，參松養(yǎng)心膠囊與地高辛聯(lián)用較單獨使用地高辛控制靜息及運動狀態(tài)心室率效果更好，且能提高運動耐量，改善心功能，療效確切，未見明顯毒副作用。

［1］ Camm AJ，Kirchhof P，Lip GY，et al.Guidelines for the management of atrial fibrillation：The task force for the management of atrial fibrillation of the European society of cardiology（ESC）［J］.Eur Heart J，2010，12（10）：1360-1420.

［2］ Wann LS，Curtis AB，January CT，et al.2011ACCF／AHA／HRS focused update on the management of patients with atrial fibrillation（updating the 2006guideline）：A report of the American College of Cardiology Foundation／American Heart Association Task Force on Practice Guidelines［J］.Circulation，2011，123（1）：104-133.

［3］ 谷春華，吳以嶺，田書彥，等.參松養(yǎng)心膠囊對冠心病室性早搏療效及心臟自主神經(jīng)功能的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25（9）：284-285.

［4］ 胡昊，唐海沁，李法華.參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的療效和安全性系統(tǒng)評價［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11（2）：168-173.