銀丹心腦通軟膠囊治療痰瘀阻滯型冠心病心絞痛

周利軍，張旭力，呂 俊，周容華

冠心病心絞痛痰瘀阻滯者較為多見，根據(jù)辨證論治指導(dǎo)原則，對冠心病痰瘀阻滯型患者服用銀丹心腦通軟膠囊治療后獲得較滿意的療效。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 選擇符合國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］關(guān)于不穩(wěn)定型心絞痛的診斷，病情程度屬輕中度心絞痛；中醫(yī)辨證為胸痹患者。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。排除冠心病心肌梗死，惡性高血壓，妊娠或哺乳期婦女，嚴(yán)重肝腎功能不全者。

1.2 一般資料 282例均為我院門診患者。治療組142例，男80例，女62例；年齡50歲～82歲，平均62.8歲；病程0.5年～22年，平均7.8年。對照組140例，男78例，女62例，年齡42歲～78歲，平均60.2歲，病程0.9年～19年，平均7.6年。兩組年齡、性別等資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法 兩組均常規(guī)服用阿司匹林片0.1g，每日1次；單硝酸異山梨酯緩釋片40mg，每日1次；心絞痛發(fā)作時舌下含服硝酸甘油0.5mg。治療組在服用西藥的同時加用銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司），每次4粒，每日3次口服。兩組療程均為8周。

1.4 觀察指標(biāo) 心絞痛發(fā)作頻率、部位、程度、持續(xù)時間、硝酸甘油用量、心率、血壓等。治療前后均做血常規(guī)、尿常規(guī)、血脂、血糖、肝腎功能檢查，血液流變學(xué)分析，常規(guī)心電圖檢查等。詳細(xì)記錄服用銀丹心腦通軟膠囊的不良反應(yīng)。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 心絞痛療效 參照1979年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛，心律失常座談會修訂的《冠心病心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)》［3］。顯效：3min內(nèi)止痛者；有效：（3～5）min止痛者；無效；5 min止痛或加服其他藥物止痛者。

1.5.2 心電圖療效 依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司胸痹急癥協(xié)作組《胸痹心痛急癥規(guī)范的評定標(biāo)準(zhǔn)》［4］。顯效：休息時心電圖恢復(fù)至正常；有效：ST段下降，治療后回升0.05mV以上但未達(dá)正常，在主要導(dǎo)致倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ粺o效：休息時心電圖與治療前基本相同或雖有改善但未達(dá)到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5.3 中醫(yī)癥候療效 參照2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療胸痹（冠心病心絞痛）的原則［5］。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床癥狀療效（見表1） 治療組臨床癥狀療效總有效率為90.14%，對照組為75.71%（P＜0.05）。

2.2 兩組心電圖療效（見表2） 治療組心電圖改善總有效率為84.51%，對照組為65.71%（P＜0.05）。

表1 兩組臨床癥狀療效 例（%）

2.3 兩組治療前后血脂比較（見表3）

表3 兩組治療前后血脂比較（x±s）mmol／L

2.4 不良反應(yīng) 治療期間治療組和對照組均無明顯的不良反應(yīng)。兩組用藥前后血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能均無明顯改變。

3 討 論

冠心病屬中醫(yī)胸痹范疇，其病機(jī)大多先實而后致虛，亦有先虛而后致實者。但臨床表現(xiàn)多以痰瘀阻滯者為主。《圣濟(jì)總錄·胸痹門》指出，胸痛者，胸痹痛之類也……胸膺兩乳間刺痛，甚則引背胛，或徹背膂。近年來隨著生活水平的提高，人們飲食結(jié)構(gòu)改善，過食膏粱厚味油膩，嗜酒過渡，釀生痰濕，痰濕瘀阻閉塞血脈，則易導(dǎo)致本病的發(fā)生。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為當(dāng)冠狀動脈粥樣硬化狹窄、痙攣、內(nèi)膜受損，促使血小板激活，血液黏稠度增高，血流減慢，冠狀動脈的供血不能滿足心肌的需要，引起心肌缺血、缺氧即產(chǎn)生心絞痛。

銀丹心腦通軟膠囊是運用現(xiàn)代先進(jìn)制藥技術(shù)和工藝，通過改良劑型、精制加工而成的具有民族醫(yī)藥特點的苗藥，由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、三七、大蒜、絞股藍(lán)、山楂、冰片等藥物組成，具有活血化瘀、消食化滯、行氣止痛等功效，用于治療冠心病心絞痛、胸中憋悶、高脂血癥、腦動脈硬化、缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥等。銀杏葉具有益心斂肺的功效，能夠改善血液流變學(xué)參數(shù)，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度的作用［6］；燈盞細(xì)辛具有顯著改善冠脈循環(huán)，降低血液黏稠度，改善血液流變學(xué)等作用［7］，丹參具有抗急性缺氧、抗心律失常、抗心肌肥厚及改善血管平滑肌作用，三七具有獨特的降壓、降血脂作用，三七中所含的三七總皂具有抗心律失常作用；大蒜素有防治高血壓，穩(wěn)定預(yù)防粥樣硬化斑塊，抗動脈粥樣硬化；絞股藍(lán)能消除血液循環(huán)系統(tǒng)的垃圾，降低血脂及血黏度，修復(fù)受損腦組織、促進(jìn)腦神經(jīng)細(xì)胞的生長，防治中風(fēng)；山楂提取物中總黃酮苷具有保護(hù)心臟，大腦和肝臟、降血脂、抗脂質(zhì)過氧化、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫功能等作用；冰片則是依據(jù)中醫(yī)“通竅開閉”、“芳香走竄”，“引藥上行”的理論促進(jìn)以上藥物透過血腦屏障以增加腦部的血流量，促進(jìn)主藥發(fā)揮作用，起到開竅醒神，清熱止痛的作用［8］。

銀丹心腦通軟膠囊有顯著降低血清總膽固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白及升高高密度脂蛋白的作用，并可降低血液黏度和血小板聚集率，因而具有較理想的血流動力學(xué)效果，減少冠心病的易患因素，改善血管內(nèi)皮功能，減輕心肌缺血，減輕氧自由基對心肌細(xì)胞的損傷，增加冠脈血流量，起到改善冠心病心絞痛的作用，是預(yù)防和治療冠心病心絞痛的有效藥物。

［1］ 國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組，缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-69.

［3］ 陳貴廷，薛貴琴.最新國內(nèi)外疾病治療標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京：學(xué)苑出版社，1992：214-215.

［4］ 全國中醫(yī)急癥協(xié)作組，中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范［M］.北京：國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)改司，1990：64-74.

［5］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68.

［6］ 龔敏，張衛(wèi)萍.銀杏葉制劑對冠心病患者血脂、血小板活化因子及C反應(yīng)蛋白的影響［J］.陜西中醫(yī)，2005，26（7）：636-637.

［7］ 陳豐，詹萍，黃碧仙.燈盞細(xì)辛注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2005，26（10）：1424-1425.

［8］ 胡志華，梁黔生，鄭智，等.丹參酮A對血管緊張素Ⅱ誘導(dǎo)心臟細(xì)胞肥大的影響［J］.中國臨床醫(yī)師，2009，16（1）：34-36.