補(bǔ)腎健骨方治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的臨床療效分析

彭建 李萬(wàn)逸 李海平 冼小立 區(qū)鈺強(qiáng) 鄧春雷

補(bǔ)腎健骨方治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的臨床療效分析

彭建 李萬(wàn)逸 李海平 冼小立 區(qū)鈺強(qiáng) 鄧春雷

目的 探討治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的補(bǔ)腎健骨方的臨床效果。方法 226例骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者隨機(jī)分成3組, 對(duì)照組76例給予基礎(chǔ)治療并輔以口服鈣片；西藥組75例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上使用鮭魚(yú)降鈣素注射液進(jìn)行肌肉注射治療；治療組75例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予口服補(bǔ)腎健骨方；治療后對(duì)VAS疼痛評(píng)分、骨密度(BMP)變化、骨折愈合情況及整體療效評(píng)定進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 中藥組及西藥組各個(gè)觀察指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；中藥組與西藥組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 中藥補(bǔ)腎健骨方治療骨質(zhì)疏松癥療效滿意, 值得推廣。

骨質(zhì)疏松癥；中醫(yī)藥療法；補(bǔ)腎健骨方

老年化已經(jīng)是世界性的趨勢(shì), 骨質(zhì)疏松癥已成為一種常見(jiàn)多發(fā)病, 老年人(伴骨質(zhì)疏松)因平衡力降低跌撲頓挫損傷而致骨質(zhì)疏松性椎體骨折(Osteoporotic Vertebral Fracture,OPVF)情況經(jīng)常發(fā)生。以往絕對(duì)臥床等常規(guī)處理效果不確切,患者病情緩解慢, 住院時(shí)間長(zhǎng), 嚴(yán)重降低老年患者生存質(zhì)量。肇慶市中醫(yī)院 骨科總結(jié)補(bǔ)腎健骨方治療該病, 取得較佳療效, 現(xiàn)將經(jīng)驗(yàn)分享如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) (1) 腰部有明確跌傷或搬重物扭傷史；(2) 腰痛或伴有胸肋痛, 咳嗽或轉(zhuǎn)側(cè)活動(dòng)引痛加劇；(3) 腰部棘突部深壓痛, 叩擊痛；(4)拍X線片示椎體壓縮改變；(5) MRI顯示椎體出血、水腫, 骨折未向椎管內(nèi)占位, 椎體后緣完整；(6)骨密度顯示患者T值低于-2.5；(7) 符合骨質(zhì)疏松癥的診斷。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)甲亢、糖尿病、類風(fēng)濕或腫瘤等引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松；(2)骨折已超過(guò)3周；(3)合并嚴(yán)重高血壓心血管疾病、肝腎功能不全及精神病患者；(4)近6個(gè)月曾服用調(diào)節(jié)骨代謝藥物者。

1.3 一般資料 選擇我院2007年6月至2012年5月的住院部患者, 共226例, 男79例, 女147例, 年齡53～85歲,平均(65±4.3)歲；骨密度(BMD)為(0.714±0.171)g·cm-2；均經(jīng)MRI檢查確診新鮮椎體骨折。將患者隨機(jī)分為三組, 中藥組75例, 西藥組75例, 對(duì)照組76例。經(jīng)檢驗(yàn), 三組性別、年齡、BMP、病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.4 治療方法對(duì)照組患者給予基礎(chǔ)治療, 絕對(duì)臥床, 腰墊薄枕, 功能鍛煉,對(duì)癥止痛, 并補(bǔ)充鈣劑；西藥組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上肌注鮭魚(yú)降鈣素(商品名密鈣息, 由北京諾華制藥公司出品, 50IU/支,生產(chǎn)批號(hào)：C32911), 50IU /d, 連續(xù)1個(gè)月, 同時(shí)補(bǔ)充鈣劑；中藥組為基礎(chǔ)治療+補(bǔ)腎健骨方, 基本方為：仙靈脾15 g, 補(bǔ)骨脂15 g, 骨碎補(bǔ)15 g, 山茱萸15 g, 熟地黃20 g, 懷牛膝l5 g, 雞血藤30 g, 炙甘草10 g。辨證加減：脾虛濕盛加白術(shù)10 g, 北芪15 g,山藥15 g；肝腎陰虛加石斛15 g, 旱蓮草20 g, 枸杞子10 g；腎陽(yáng)虛加附子10 g(先煎), 肉桂5 g(后下), 杜仲15 g；疼痛明顯加獨(dú)活15 g, 威靈仙15 g, 延胡索15 g；兼血瘀加川紅花6 g, 蘇木10 g, 三七末3 g(沖)。藥物由肇慶市中醫(yī)院煎藥室統(tǒng)一煎煮,每天1劑, 2周為1療程, 連續(xù)3個(gè)療程。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 觀察指標(biāo) 參考2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］制定, 包括患者治療前后VAS疼痛評(píng)分、骨密度(BMP)變化、骨折愈合情況及整體療效評(píng)定。

1.5.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：疼痛基本緩解, 骨折骨痂明顯,骨密度檢查情況改善；有效：疼痛癥狀減輕, 可見(jiàn)骨痂生長(zhǎng),骨質(zhì)密度無(wú)明顯改變；無(wú)效：骨折未愈合, 和治療前比較各方面均無(wú)改善。

1.5.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 疼痛評(píng)分、BMP變化等計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn), 骨痂情況、總體療效等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 疼痛指標(biāo)比較 三組患者全部完成4周治療, VAS評(píng)分隨訪并統(tǒng)計(jì)如下(表1), 中藥組及西藥組對(duì)患者疼痛的緩解程度均優(yōu)于對(duì)照組, 采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析, 組間效應(yīng)比較, 治療后1周、2周、3周、4周, P值均小于0.05,認(rèn)為組間VAS評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。用藥后1周、2周、3周、4周中藥組與西藥組相比, P值均大于0.05, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 但中藥組止痛效果有優(yōu)于西藥組的趨勢(shì)。

2.2 骨密度比較 三組在治療前骨密度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 治療后中藥組骨密度顯著高于治療前以及對(duì)照組(P＜0.05), 治療后中藥組及西藥組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 見(jiàn)下表 2。

2.3 骨折愈合情況比較 治療6周后中藥組骨痂生長(zhǎng)率率93.3%, 西藥組92.0%, 對(duì)照組71.1%； 中藥組及西藥組骨痂生長(zhǎng)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05), 中藥組及西藥組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 見(jiàn)表3。

2.4 療效比較 中藥組總有效率96.0%, 西藥組總有效率96.0%, 對(duì)照組總有效率59.2%； 中藥組及西藥組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05), 中藥組及西藥組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 見(jiàn)表 4。

表1 三組治療前后疼痛VAS評(píng)分比較(n, x-±s)

表2 三組治療前后BMP比較(x-±s)

表3 三組治療前后骨痂情況比較

表4 三組療效比較[例(%)]

3 討論

骨質(zhì)疏松是老年人常見(jiàn)的退行現(xiàn)象, 病理表現(xiàn)以骨流失,骨顯微組織結(jié)構(gòu)老化, 骨小梁稀疏, 數(shù)量減少, 變細(xì)斷裂, 骨質(zhì)強(qiáng)度低下等特征, 脊柱椎體骨折是老年性骨質(zhì)疏松癥的重要的繼發(fā)癥。此病接近傳統(tǒng)中醫(yī)的“骨痿”、“骨枯”、“腰痛”等病因病機(jī)表現(xiàn), 主要因腎精虧虛, 骨髓乏源, 骨骼失養(yǎng), 脆弱無(wú)力, 易發(fā)骨折［1］。故此治療原則應(yīng)以補(bǔ)腎壯骨為主, 輔以舒筋通絡(luò)、祛風(fēng)濕止痹痛, 補(bǔ)腎健骨方是肇慶市中醫(yī)院以此原則的經(jīng)驗(yàn)方, 臨床實(shí)踐30年, 效果良好。

經(jīng)研究證實(shí), 仙靈脾、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)等提取物有促進(jìn)骨合成, 抑制骨溶解, 提高骨對(duì)鈣的吸收, 改善骨質(zhì)硬度等作用［2-4］。山茱萸、熟地黃也有滋補(bǔ)肝腎、填精益髓等功效,可抑制破骨細(xì)胞的功能, 促進(jìn)骨形成［5,6］。補(bǔ)腎類中藥經(jīng)過(guò)科學(xué)辨證合理組方, 則更能起協(xié)調(diào)作用, 能明顯增強(qiáng)骨骼生物力學(xué)改善骨質(zhì)疏松狀態(tài), 提高骨質(zhì)疏松骨骼組織結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,提高骨骼抵抗外力壓迫及抗折彎折斷的能力, 有效的治療骨質(zhì)疏松骨折［7,8］。補(bǔ)腎健骨方以補(bǔ)腎壯骨、舒筋通絡(luò)、祛風(fēng)濕止痹痛原則組成, 功能改善骨松質(zhì)的超微結(jié)構(gòu), 增加骨強(qiáng)度, 對(duì)骨質(zhì)疏松性骨折具有良好效果［9,10］。

鮭魚(yú)降鈣素是目前治療骨質(zhì)疏松骨折的公認(rèn)藥物, 有很強(qiáng)的抑制骨吸收及促進(jìn)骨合成的作用, 還可以減少疼痛介質(zhì)的釋放, 因此同時(shí)對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體骨折引起的疼痛有一定的療效［11］。本研究以鮭魚(yú)降鈣素為對(duì)照藥物, 選取VAS疼痛評(píng)分、骨密度變化、骨折愈合情況及整體療效作為觀察指標(biāo)。結(jié)果顯示, 補(bǔ)腎健骨方可顯著的減輕骨質(zhì)疏松性椎體骨折引起的疼痛, 改善骨密度及骨折愈合情況(治療6周), 總體療效不低于鮭魚(yú)降鈣素。所以, 本研究應(yīng)用補(bǔ)腎健骨方進(jìn)行治療, 收到比較滿意效果, 表明采用中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松椎體骨折, 效果顯著, 值得推廣應(yīng)用。

［1］ 王昭洪, 曾濤.補(bǔ)腎中藥治療骨質(zhì)疏松的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展.環(huán)球中醫(yī)藥, 2011, 4(3)：235-237.

［2］ 劉群, 冉忠梅, 張慶哲．中藥防治骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展．云南中醫(yī)中藥雜志, 2003, 24(3)：49-50.

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［4］ 黃芳, 吳小南, 汪家梨．補(bǔ)腎中藥對(duì)去卵巢大鼠骨密度的影響.中國(guó)老年學(xué)雜志, 2004, 24(6)：549.

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［7］ 胡冰, 張勝, 楊述華．補(bǔ)腎健脾活血方對(duì)去卵巢大鼠松質(zhì)骨超微結(jié)構(gòu)的影響．中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志, 2003, 11(3)：1-4.

［8］ 呂朝暉, 許學(xué)猛, 劉文剛, 等．加味補(bǔ)腎壯筋湯顆粒劑防治去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松癥的實(shí)驗(yàn)研究．中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志,2004, 12(2)：17-20.

［9］ 張應(yīng)鵬, 陳有生, 黃衛(wèi), 等．補(bǔ)腎益肝活血膠囊對(duì)去卵巢大鼠骨生物力學(xué)的影響．中國(guó)基層醫(yī)藥, 2005, 12(5)：522-523.

［10］ 黃芳, 姜小鷹, 吳小南, 等．補(bǔ)腎中藥組方對(duì)去卵巢大鼠骨生物力學(xué)的影響．中國(guó)老年學(xué)雜志, 2006, 26(10)：1368-1369.

［11］ 徐鵬.中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥60例.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2011,13:75-76.

The study on clinical effect of bushenjiangu recipe in the treatment of osteoporotic vertebral fracture

PENG Jian, LI Wan-yi, LI Hai-ping
TCM Hospital of Zhaoqing City in Guangdong Province, Zhaoqing,526020, China.

Objective The purpose of the research was to observe the clinical effect of BuShenJianGu recipe in the treatment of osteoporotic vertebral fracture patients.Methods All 226 patients were randomly divided into 3 groups.One was the matched group which were kept in hard beds with a soft cushion at lower back or opper back, and combined with taking calcium tablets.Another was the Western medicine group which were treated by intramuscular injection of Miacalcic besides the matched group’s treatment , the other was the Chinese herb medicine group which were taken orally BuShenJianGu Recipe.The clinical curative effect was evaluated completely.Results The total curative effect of the Chinese herb medicin group and the Western medicine group was 96.00%, the matched group was 59.20%.Their difference was conspicuous(P＜0.05).On the mobility of spine, the difference of the two groups was evident respectively before and after the treatment(P＜0.05),and the difference between the two groups was obvious(P＜0.05).Conclusions The observation indicates that BuShenJianGu Recipe has good effect, and the combination of Traditional Chinese can promote curative effect in the treatment of osteoporotic vertebral fracture patients.The treatment project of TCM combined with modern medicine is safe and useful.

Osteoporotic Vertebral Fracture; Chinese herb medicine; BuShenJianGu Recipe

506020 廣東省肇慶市中醫(yī)院骨科