中國醫藥轉型升級在于舍得投入研發
——中國醫藥企業管理協會會長于明德談中國醫藥的發展方向

中國醫藥企業管理協會會長、著名醫藥管理學專家于明德對中國醫藥產業如何轉型升級有著獨到的見解，日前，于明德會長就中國醫藥如何做大做強，成功實現轉型升級發表了自己的意見。他認為，制劑國際化是推動中國醫藥轉型升級的重要途徑。

于明德會長首先就當前世界醫藥市場格局進行了綜合分析。他介紹說,全球醫藥市場的占有份額按地域分割最大是美國，歐、美、日占的份額最大——76%。中國在世界醫藥大市場中占據份額很小很小。那么在這樣一個大市場中，中國生產的成品藥（就是制劑）基本上沒有多少份額，而在整個世界大市場中所有的中國商品都有上佳的表現，唯獨藥品是個例外。于明德會長進一步介紹說，2012年中國全行業醫藥商品的出口是1484.7億，這包括至少8個門類，包括藥品、醫療器械、制藥機械、衛生材料等等。其中藥品936億人民幣，藥品占整個醫藥商品的出口比例為64%，而藥品中的制劑只有146億元人民幣，而且我們這146億主要面向東南亞、非洲、南美洲等一些不發達，我們統稱亞非拉地區。那么我們的大頭是什么呢？化學原料藥，所以這樣一個形勢和我們國家要做一個醫藥強國的目標是極不一致的，我們必須做出努力，去改變它。

而對于中國醫藥轉型升級所要達到的目標是什么呢？于明德會長認為，以目前原料藥出口為主，要轉向或逐步轉向原料藥和制劑出口并重，由原來我們出口的主要市場亞、非、拉轉向擴大亞、非、拉市場與搶占歐、美市場。制劑必須走出國門，走向歐美日發達國家市場。

要想制劑走出國門、走向歐、美、日等國際市場，于明德會長認為首先必須做到“三升”,一升藥品標準，就是標準提高。這是最困難最艱巨也是最繁重的任務，藥品標準的升級是非常重要的，這是我們的基礎。二升保障體系，增強我們的保障能力，引入更先進的管理體系、提高藥品認證標準，向國際標準看齊。要通過更高標準的認證和產品注冊，以保證高質量藥品的生產。三升生產技術包括開發新藥，用先進的技術改善傳統醫藥產業，使整個產業實現技術升級和產品升級。于明德會長特別指出，利用新技術改造傳統醫藥產業非常重要，我們在強調新藥研發的同時，在強調中國要走向創新大國的時候，一定要記住我們是在一個仿制藥大國的基礎上去起步創新的，一定不能離開我們現有的產業基礎，所以原始創新和再創新同等重要。

于明德會長還為醫藥產業是否實現了轉型升級設計了四個標桿。他說，要想實現醫藥產業轉型升級，我們必須付出巨大的努力，也可能是十年，也可能是二十年，那么衡量這樣一個目標實現與否以什么做標桿呢？我覺得有四項標準：第一項，是否有原創，這一點我們有信心，一定有，而且較多。我們這五年拿下的原創相當于美國FDA一年審批的原創，作為過去幾乎沒有原創的國家來講，這是一個質變。第二個標志是制劑藥暢銷歐美日，這是代表中國藥品質量保障水平的一個標準。也可以說是我們的一個夢，將來我們要圓這樣一個夢。第三個是更多的原料藥要爭得世界市場的主導權，所謂主導權就是定價權，你既然是原料藥生產大國，你就要通過更多的統籌和協調去取得主導權，現在我國沒主導權，這個現象是非常非常遺憾的一件事情。比方說維生素C，我國沒有多少主導權。第四個是部分產品標準要領先國際標準，要制定標準，將來有朝一日，中國人生產藥品的標準是世界第一生產標準，讓人家生產這樣的產品要向我們中國學，仿中國的標準。我想，這四項都實現了，我們就可以說實現了轉型升級成為了制藥強國。

要想實現醫藥產業的轉型升級，我們又有哪些優勢呢?于明德會長認為，我國醫藥經濟發展快是優勢，醫藥經濟這些年增長很快，連續十年，平均每年比上一年增長24%，這個速度世界上也是絕無僅有的。政府思想變了，把更多的財政收入用于人民群眾的基本醫療保障，政府的根本變化帶來了我們整個產業的變化。我們現在產能過剩嚴重，產能過剩嚴重雖然是問題，但從另一個方面看，也不是很嚴重的問題，產能過剩是促進競爭的有力手段，完全用行政的力量控制產能過剩，永遠實現不了。就是要激化競爭，競爭到白熱化了，它調整就好了。我們現在的制藥企業不是4600家，是5645家，每年都在增長，去年又增了9%，大約每年增加10%。我們現在已經有了條件，我們的資金實力，我們的人才實力，我們這些年回國的海歸，成了我們走入世界市場的先導，起到了一個非常重要的作用。我們今天的市場能力今非昔比，用市場配置資源，這也是我們最大的優勢。還有就是我們有大批的企業通過了美國及歐盟認證使其產品拿到了進入歐美的通行證。

而對于目前醫藥行業轉型升級還面臨哪些困難？于明德會長說，現在我們在推進轉型升級過程中，也感覺到一些缺陷，第一是缺乏系統的統籌，缺乏一個整體戰略。打遭遇戰不行，制劑國際化不能打遭遇戰，不能想一出，干一下，必須有個通盤計劃。通盤計劃是在對市場進行深入調查的基礎上做出來的，而且這個調研是動態的，不斷變化的，這個很重要，我們在上市項目審評中發現一個企業，他提了一系列財務數據，都是市場調研來的，似乎很科學，后來一個專家馬上就提出來說，你這個數據是去年4月份的數據，今年上半年特別是一季度有了重要的變化，你可能不知道，我幫你修正一下，又提出了一些補充的修正，這樣，整個的計算結果就不一樣了。說明什么問題呢？你必須有對目標市場深入的動態的調研，你才能制定一個切合實際的整體戰略和計劃，這一點非常重要。 第二就是產品同質化。同質化的結果就是內戰外打，原來在國內都打臭了，打到大家誰也賣不了的程度，你把這樣的辦法拿到國外去還照樣如此的話，沒有意義，這不是升級，這是一個簡單的內戰外打。當然，這方面不全是企業的問題，我們在宏觀上信息指導不夠，企業彼此之間不通氣，不知道。比如到會上報項目一審查，一看，前面有4個二甲雙胍，你怎么又來一個二甲雙胍呢？他說誰呀，有四個？他也不知道。因為沒攤到桌面上以前，誰也不知道誰在做什么，因為宏觀上信息溝通不夠。我建議大家一定要選擇自己特色的產品，什么叫特色產品？你自己有一點點比別人的優勢就叫特色產品，比如說有一個企業報了一個激素，這個企業你翻過來一看，他是皮脂激素第一生產廠，激素品種最全，市場最大，他做制劑不離開它的原料藥強項，這肯定是優勢，肯定是好，像這樣就叫做特色。所以，我們覺得盡量避免同質化。第三是在市場拓展方面。我們出去主要應該靠屬地化的銷售力量，你不可能打著五星紅旗去賣我們自己的藥品，你這樣很困難，我們需要一個過程，我們需要一批復合型的人才，既懂市場又懂生產技術，又懂國外的管理法規，但這樣的人畢竟還很少，要慢慢過渡。

第四個問題，我們也特別注意到各個省在新一輪招標中，對國務院兩個文件的學習很不夠，或者我大膽一點說，他可能沒學過國務院那兩個文件，所以還需要所有同志們不停地去宣傳，2012年11號、2013年14號文件是國務院的最新精神，在新一輪招標改革中，必須按最新精神辦，不能還按過去的辦。