北京市藥品監督管理局懷柔分局
□文 王衛 王艷 王麗娜
隨著社會經濟的發展和人民群眾生活水平的不斷提高,群眾對健康的要求也不斷提高,從而為藥品零售業的高速發展帶來了很大空間。據統計,自2004年北京市藥品零售企業審批放開以來,北京市朝陽區的藥品零售企業已由500余家增至900家,數量增長近2倍,并且仍以每年10%的速度遞增。在如此迅猛的發展中,藥品零售市場是否能夠保證健康有序地發展?藥監部門是否能夠把握好監管與發展的關系?市場現狀給監管工作帶來了哪些瓶頸?筆者就此對朝陽區藥品零售市場發展與監管情況進行了調查。
藥品作為一種預防、治療、診斷人體疾病和有目的地調節人體生理機能的特殊商品,事關公眾的身體健康和生命安全。藥品零售企業既直接向消費者供應所需藥品,又為公眾提供指導購藥、用藥咨詢等藥學服務,以滿足廣大消費者對科學用藥的需求。朝陽區位于北京市市區東部,總面積約470平方公里,常駐人口約300萬。截至目前,轄區共有藥品經營企業960余家,其中藥品批發企業58家,藥品零售企業900余家,藥品零售企業約占全市藥品零售企業總數的20%。

藥店平均服務人口數量圖

步行到最近藥店所需時間示意圖
調查顯示,朝陽區目前平均每3000人擁有1家藥店。而目前全國是平均每4000人擁有1 家藥店,發達國家為平均每6000人擁有1家藥店,其中美國為平均每7000人擁有1家藥店。由此可見,朝陽區的藥品零售企業數量,當前已經趨于飽和。
朝陽區共有23個街道辦事處,20個鄉,600多個社區和自然村。調查顯示,該區藥店平均社區覆蓋率達到150%。按照《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》,藥店之間距離350米計算,目前幾乎每隔350米就能找到一家藥店,群眾購藥的便利性得到了很大改善。
調查中,筆者還聯合街鄉工作人員,對3個街道(鄉)8個社區(村)的居民進行了距離藥店遠近感覺調查,以判斷藥店分布對便民購藥的影響情況。調查結果顯示,居民反映步行5分鐘以內即可到達最近藥店的占32.36%,在5~10分鐘可以到達的占42.44%,在10~15分鐘可以到達的占14.24%,只有6.69%的被調查者反映他們需用步行15分鐘以上才能到達最近藥店。由此可見,居民步行10分鐘以內就可以到達最近藥店的占70%以上,需要超過15分鐘的僅占6.69%。這說明朝陽區的藥店分布已經打破了只向傳統商業區聚集的傾向,在消費者心目中,去藥店買藥已經非常方便。
藥品零售業曾經以本小利大吸引了眾多業內外投資者,零售藥店大量涌現, 從而使市場競爭愈演愈烈。但藥品畢竟是一種需求彈性很小的商品,近幾年的《朝陽區藥品經營企業經營狀況統計表》的相關數據顯示,朝陽區近5年的藥品零售總額只增長了1倍多,銷售總額增長速度遠遠低于零售藥店增長速度。隨著藥品經營的人力成本與管理費用持續上升,加之近年來國家對藥品多次降價,藥品零售企業的盈利空間不斷縮小。我們在調查中隨機抽取了58家2005年以前開辦的、同時經營中西藥的零售藥店,發現只有7家國內著名品牌連鎖藥店營業額穩步上升,其余51家小型連鎖藥店及單體藥店,近年來營業額均不斷下降,部分單體藥店只能勉強維持。其中70%的藥店月營業額不足10萬元。
朝陽區目前擁有的900余家零售藥店中,連鎖企業僅占28.57%,其余絕大部分都是單體藥店,且多數處于城鄉接合部,規模小、數量多、經營分散和管理水平較低是這些單體藥店的主要特點,謀取經濟利益是他們的主要追求。當前,這些單體藥店對公眾的服務范圍也在不斷擴展,比如:代客加工, 送藥到戶,舉辦客戶座談會組織,健康咨詢講座等等,這些活動在促進醫藥經濟繁榮的同時,也在一定程度上影響了醫藥市場的有序發展。
朝陽區的藥品零售企業數量不斷增加,但其整體素質卻并未得到明顯提高。由于部分企業過度追求經濟效益,質量管理意識淡薄,往往疏于日常管理。他們想方設法降低經營成本,從而造成了諸多隱患。
一些藥店管理者認為GSP認證只會增加企業經營成本,加大企業經濟負擔,置法律規定于不顧,追求利益最大化,甚至鉆法律法規和相關政策的漏洞,包括:為降低房租成本而將經營面積縮水,甚至部分經營場所分租;為降低藥品采購價格而不按規范渠道進藥,包括從外埠保健食品集貿市場以及非法企業進貨,以次充好;為降低人員工資成本而違法使用人員,包括不認真落實藥品專業技術人員配置要求,甚至聘用無上崗證、無從業經驗的外來人員,藥店的執業藥師只是兼職或掛職;為降低總體運營成本,違規銷售,如不憑處方銷售處方藥,超范圍經營醫療器械等。
藥品零售企業數量迅速增長,企業人員的綜合素質和管理能力卻未達到相應水平,已經無法滿足藥品零售市場的發展需要。一些藥品零售企業為了追求生存空間,只能與其他企業惡意競爭。這些問題的存在對藥品質量安全的保障水平提出了挑戰,藥品零售行業的發展前景令人擔憂。
朝陽區目前有藥品批發企業60家,藥品零售企業900余家,占全市藥品零售企業總數的20%以上。而負責藥品市場監督管理的藥監人員自2005年以來一直只有5~6人,只占全市藥品市場監管人員總數的5%。
近年來,朝陽區每年需要現場辦理的藥品零售行政許可工作量約為1300件,這其中還不包括需要即時辦理的審批業務200余件,需要配合北京市藥監局完成的批發企業許可工作以及各種應急工作。每年需要完成日常監督檢查約為750家次,以每年有效工作日250日計算,執法人員需要日均完成藥品零售行政許可5件以上、零售企業日常監督檢查3家次以上,而且必須是在藥品市場監管人員全年出滿勤的情況下。
長期以來,北京市藥監局朝陽分局相關科室工作人員每天都奔波在行政審批、日常監督和各類專項檢查之中,不但必須要在規定時限內完成相關許可審批,而且必須不斷提高工作效率,保證日常監管任務落實。
由于藥品市場監管人員數量嚴重不足,朝陽分局的藥品市場監管工作經常處于“被動”狀態,難以全方位滿足轄區內藥品經營企業的業務需求,更科學更有效的行政手段仍有待探索。
2012年2月1日,《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》開始實施,對經營場所、人員管理等方面提出了更高的要求,對連鎖藥店在距離及面積上有所寬松。這顯然有利于提高藥店的基本素質、放緩藥店的激增速度,并對優化藥品零售市場的企業結構具有深遠意義。
我們在調查中發現,盡管對未來的發展前景抱有憂慮,但各大藥店都表示會繼續經營,且擴大規模是許多藥店的共同選擇。其中,國大連鎖藥店的代表坦言,擴大規模是連鎖企業取勝的必要因素,抓住機遇實施規模擴張是他們現階段的主要發展戰略。
此外,《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》鼓勵藥品批發企業、藥品生產企業開辦藥店。
藥品生產企業開辦藥店,即實現產銷結合, 其優勢在于可節約企業生產品種在流通環節的費用, 降低時間成本,提高企業生產品種的銷售量和利潤空間;藥品批發企業同時經營零售藥店,即供銷結合, 優勢在于能夠有效節約藥品的物流成本, 保證門店經營品種的齊全和及時供應。
藥品零售連鎖企業擴大規模、藥品批發企業和藥品生產企業開辦藥店,都有利于藥品零售市場企業結構調整,有利于藥品監督管理部門加強藥品零售市場管理。藥品監督管理部門可以將藥品零售連鎖企業的總部作為監管重點,要求他們在內部建立完善的管理體系,使其具有比較完備的管理模式、先進的經營理念和較強的管理隊伍,不僅能規范企業的自身發展, 而且能促進其它藥品零售企業規范。同時通過市場自我調節機制,實現優勝劣汰,使部分規模很小而又不愿接受兼并重組的藥品零售企業被市場自動淘汰。