北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令立即停止發(fā)布“前列舒樂膠囊”等違法藥品廣告的通知

北京御本堂藥業(yè)有限公司：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局全國(guó)廣播電視報(bào)紙藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年1～4月，你公司注冊(cè)的前列舒樂膠囊、精制冠心片、止嗽定喘片、參茸三腎膠囊、理氣化淤口服液、消癌平膠囊、辛芳鼻炎膠囊7 種藥品在遼寧、天津、廣西等19 個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的電視、報(bào)紙類媒體刊播違法廣告150 條，違法表現(xiàn)為：處方藥在大眾傳播媒介做廣告，廣告中含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。2013 年4 月，我局接到武漢市食品藥品監(jiān)督管理局告知函（武食藥監(jiān)函[2013]20號(hào)），函告你公司生產(chǎn)的藥品前列舒樂膠囊因在長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)多次發(fā)布違法廣告被采取暫停在武漢市內(nèi)銷售的行政措施。

經(jīng)核實(shí)，上述藥品廣告均系未經(jīng)我局批準(zhǔn)擅自發(fā)布，違反了《藥品管理法》第六十條、第六十一條。今年3 月，我局曾就你公司刊播違法藥品廣告問題進(jìn)行誡勉談話，要求整頓。上述監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)反映你公司整改措施不利，廣告違法行為依然嚴(yán)重。根據(jù)《關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽[2013]27 號(hào)），我局已將你公司上述發(fā)布違法藥品廣告的行為記入企業(yè)信用檔案，現(xiàn)責(zé)令你公司立即整改。整改內(nèi)容及要求如下：

一、立即停止發(fā)布“前列舒樂膠囊”、“精致冠心片”、“止嗽定喘片”、“參茸三腎膠囊”、“理氣化瘀口服液”、“消癌平膠囊”、“辛芳鼻炎膠囊”違法藥品廣告，積極采取相應(yīng)措施消除不良影響。

二、認(rèn)真查找上述違法廣告發(fā)生的原因，梳理藥品銷售環(huán)節(jié)存在的漏洞，采取有效措施完善內(nèi)部管理，建立健全發(fā)布藥品廣告管理和約束機(jī)制，防止類似事件發(fā)生。

三、整改完成后形成書面報(bào)告交我局廣告監(jiān)管辦公室，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括發(fā)布違法藥品廣告的原因分析、處理結(jié)果、整改情況、防范措施，并承諾今后不再發(fā)布違法藥品廣告。

特此通知。

附件：2013 年1 月～4 月國(guó)家局監(jiān)測(cè)網(wǎng)北京御本堂藥業(yè)有限公司違法廣告詳細(xì)信息列表

2013 年1～4 月國(guó)家局監(jiān)測(cè)網(wǎng)所監(jiān)測(cè)北京御本堂藥業(yè)有限公司違法廣告詳細(xì)信息列表

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廣告中標(biāo)示同仁堂xxx 中的同仁堂為冒用——本刊注

北京市藥品監(jiān)督管理局

2013 年5 月6 日