歐盟玩具新指令協(xié)調(diào)標準EN71—3：2013解讀

楊運成　柯偉強　謝清南　林卓偉

【摘 要】歐盟于2009年發(fā)布玩具新指令2009/48/EC，其中化學(xué)性能方面做出了非常大的改變，將遷移元素的限制由8種增加為19種，并將于2013年7月20日正式生效。2013年6月份歐盟發(fā)布了EN71-3：2013，作為新指令的協(xié)調(diào)測試標準。本文從標準更新、測試原理及測試過程等方面對標準EN71-3：2013進行解讀。

【關(guān)鍵詞】歐盟；玩具；新指令；EN71-3

一、前言

中國作為世界最大的玩具生產(chǎn)國，占有世界70%的玩具市場，年出口玩具總額超過170億美元，然而世界各國或地區(qū)不斷推出嚴格的法規(guī)和標準，給中國的玩具生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的挑戰(zhàn)。其中歐盟于2009年6月份公布的玩具安全新指令2009/48/EC被稱為目前世界上最嚴玩具安全技術(shù)法規(guī)，新的歐盟玩具安全指令除了對玩具的機械、物理性能提高了要求，更重要的是在化學(xué)性能上面的變化，不但將遷移元素的限制由8種增加為19種，而且還大幅度的降低了限量，此外還限制了66種過敏性劑的使用?；瘜W(xué)性能經(jīng)過4年的過渡期，將于2013年的7月20日正式生效，我們期待已久的歐盟玩具新指令協(xié)調(diào)標準EN71-3：2013于近期發(fā)布，作為19項元素遷移的檢測標準，本文就此標準進行解讀，以幫助玩具企業(yè)更好的應(yīng)對歐盟玩具新指令。

二、標準解讀

（一）方法更新內(nèi)容

（1） 新的標準從原來的限制8項元素增加到19項元素，具體如下：

a原來的八項保留下來了，但其中的鉻元素被分成了三價鉻和六價鉻，不再限制總鉻；b不但限制了總錫含量還限制了有機錫化合物；

（2）新標準根據(jù)兒童攝取的難易程度，將玩具材料分為三類：

表1 玩具材料分類

（3）新標準在限值上面也大幅度降低了：

表2 19項元素限值

（二）方法測試原理及測試過程

（1）方法測試原理

玩具材料在一定濃度的鹽酸溶液中浸泡一定的時間后（模擬材料被兒童吞咽后與胃酸接觸的環(huán)境），分別用三種不同方法檢測遷移到溶液中的毒性元素含量。

（2）方法測試過程

--測試17個普通元素鋁，銻，砷，鋇，硼，鎘，鉻，鈷，銅，鉛，錳，汞，鎳，硒，，鍶，錫和鋅：

本標準中附件E，溶出液直接用ICP-MS或者ICP-OES進行測定；

ICP-MS檢出限低，適用于測試低限量的元素：砷、鎘、鈷、鉛、汞、錫等；

ICP-OES檢出限一般，適用于其它元素的測定。

--測試六價鉻和三價鉻方法：

本標準附件F提出了兩種方法：

a 溶出液經(jīng)過進一步處理后用LC-ICP-MS直接測試三價鉻和六價鉻；

此步驟的重點是溶出液必須立即調(diào)節(jié)至中性（pH值=7.1），因為在中性條件下，三價鉻和六價鉻能同時穩(wěn)定存在，不會相互轉(zhuǎn)換；

調(diào)節(jié)好pH值之后加入含有EDTA的流動相，其中的EDTA將與三價鉻絡(luò)合，從而達到與六價鉻分離的目的；

b 用ICP-OES測試總鉻，用LC-ICP-MS測試六價鉻，三價鉻=總鉻-六價鉻

本標準附件H中提到了采用IC-UV-Vis或者IC-ICP-MS測定三價鉻和六價鉻，前提是能證明其能滿足標準的要求。

由于LC-ICP-MS和IC-ICP-MS兩種儀器技術(shù)含量要求高，價格昂貴，那么采用維護成本相對低廉的IC-ICP-MS進行測定將是不錯的選擇。

--測試有機錫方法

本標準附件G給出了有機錫的測試方法，溶出液經(jīng)過衍生化采用液液萃取后直接用GC-MS進行測定，由于有機錫的測試方法在業(yè)內(nèi)已經(jīng)比較成熟，在此不多介紹。

（3）測試過程優(yōu)化

由于測試六價鉻和測試有機錫化合物的方法比較復(fù)雜，本實驗室對測試過程進行優(yōu)化，提出了篩選測試：

19個元素中的三價鉻和六價鉻測試總鉻溶出量，有機錫和錫測試總錫溶出量；

a如果篩選測試總鉻含量不超過三價鉻和六價鉻的限值，那么不必進一步測試三價鉻和六價鉻，否則進一步測試六價鉻溶出量。

b如果篩選測試總錫溶出量不超過有機錫的限值，那么無需進一步測試有機錫溶出量，否則進一步測試有機錫溶出量。

（4）其它說明

a 因第一，二類產(chǎn)品六價鉻限值非常低，采用本方法還無法達到要求，只能用其它的方法進行評估：本方法中提到了檢測總鉻含量進行評估。

b 少于10mg的材料無需進行溶出測試。

c 新標準刪除了分析校正因子的應(yīng)用。

在前一版本中，只有經(jīng)分析校正系數(shù)修正后的分析結(jié)果才能用于判斷產(chǎn)品的符合性。就是說，玩具材料的分析結(jié)果必須經(jīng)過分析校正系數(shù)修正后仍超過限值，才會被視為不符合。

參考文獻：

[1] THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. DIRECTIVE 2009/48/EC on the safety of toys. European：Official Journal of the European Union， 2009。

[2] European committee for standardization. EN71-3：2013（E） Safety of toys-Part 3： Migration of certain elements. European， 2013