草酸艾司西酞普蘭與鹽酸帕羅西汀治療腦卒中后抑郁的臨床對(duì)照研究

白樹新 王德斌 李廣玉 李莉 王桂蓮

腦卒中是一種發(fā)病率較高的腦血液循環(huán)障礙性疾病。它不僅給人類健康和生命造成極大威脅，還給患者帶來極大痛苦，家庭及社會(huì)負(fù)擔(dān)沉重。腦卒中患者除偏癱外，出現(xiàn)不同程度的認(rèn)知和語(yǔ)言功能障礙，并產(chǎn)生一系列情感行為的變化，其中抑郁是腦卒中后最常見的情緒障礙，它不僅影響患者的生存質(zhì)量，而且也妨礙患者神經(jīng)功能的恢復(fù)，甚至可能導(dǎo)致死亡，因此腦卒中后抑郁引起人們更多的關(guān)注。草酸艾司西酞普蘭是一種新型抗抑郁藥物，本研究旨在對(duì)草酸艾司西酞普蘭與鹽酸帕羅西汀治療腦卒中后抑郁癥患者療效及安全性進(jìn)行臨床對(duì)照分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2008年2月至2011年5月在神經(jīng)內(nèi)科門診及住院患者，所有病例均符合1995年中華全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)頭顱CT證實(shí)為腦卒中，并符合以下條件：患者為神志清楚，能配合檢查，無明顯語(yǔ)言障礙;無抑郁等精神神經(jīng)病史及顱內(nèi)病變史。且漢密爾頓抑郁量表(HAMD)總分≥18分。近1個(gè)月應(yīng)用草酸艾司西酞普蘭或鹽酸帕羅西汀不入組。排除嚴(yán)重軀體疾病患者，排除妊娠期、哺乳期患者。脫落病例為無效病例。

共入組76例，其中男45例，女21例;年齡42～76歲，平均年齡(62±8)歲;腦出血19例，腦梗死57例。有高血壓病史67例，糖尿病史23例，無上述病變16例。隨機(jī)分成2組，草酸艾司西酞普蘭組38例，其中男23例，女15例;平均年齡(56±8)歲;病程2～12周，平均病程(8±3)周。鹽酸帕羅西汀組38例，男26例，女13例;平均年齡(42±70)歲;病程2～11周，平均病程(7±3)周。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 入組患者先給予安慰劑清洗1周。草酸艾司西酞普蘭(山東京衛(wèi)制藥有限公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080599)組，從5 mg/d開始逐步增加劑量，至10～20 mg/d，平均劑量為(16±4)mg/d。鹽酸帕羅西汀(商品名：賽樂特，中美天津史克制藥有限公司;批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950043)組，從10 mg/d開始，逐步增加劑量，至20～40 mg/d，平均劑量為(30±8)mg/d。2組均酌情可合并應(yīng)用小量勞拉西泮等苯二氮卓類抗焦慮藥物，不合并應(yīng)用其他抗抑郁藥物，治療8周，脫落病例為無效病例。

以漢密爾頓抑郁量表(HAMD)于治療前及治療后2、4及8周末進(jìn)行量表評(píng)分1次，采用4級(jí)療效和HAMD量表評(píng)分進(jìn)行療效評(píng)定。以減分率和顯效率為評(píng)定指標(biāo)。減分率≥80%為痊愈，60% ～79%為顯著進(jìn)步，30% ～59%為進(jìn)步，≤30%為無效。以不良反應(yīng)量表(TESS)評(píng)估藥物的不良反應(yīng)，分別對(duì)2組于治療前及治療后2、4及8周末進(jìn)行量表評(píng)分1次，并進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 療效分析 根據(jù)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)，8周末草酸艾司西酞普蘭組有效率為84.2%，鹽酸帕羅西汀組效率為81.6%，2組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。見表1、2。

表1 2組治療前后HAMA評(píng)分平均值比較n=53，±s

表1 2組治療前后HAMA評(píng)分平均值比較n=53，±s

鹽酸帕羅西汀抑郁因子分草酸艾司西酞普蘭 13.3±2.3 10.8±1.3 7.6±1.5 4.4±2.5鹽酸帕羅西汀 12.8±3.1 11.8±2.0 7.9±2.1 3.8±3.1焦慮/軀體癥狀分草酸艾司西酞普蘭 10.5±4.3 8.1±1.4 5.8±2.6 3.8±2.2鹽酸帕羅西汀 9.5±3.4 8.8±2.1 5.4 ±2.4 3.5±1.8睡眠因子分草酸艾司西酞普蘭 6.9±1.2 5.1±1.4 3.7±2.4 2.1±1.1鹽酸帕羅西汀 7.1±2.1 5.5±2.0 3.4±2.0 1.5±1.9 t值0.69 0.74 0.57 0.61 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

表2 2組治療療效比較 例(%)

2.2 不良反應(yīng) 2組不良反應(yīng)在眩暈、口干、靜坐不能、頭痛及惡心嘔吐等方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

3 討論

新型抗抑郁藥物選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)因治療范圍廣，具有良好的抗抑郁效果，不良反應(yīng)少，服用方便，有利于維持療效而成為治療抑郁癥的一線用藥。而且現(xiàn)在已有許多研究資料表明，SSRIs類抗抑郁藥物治療抑郁在臨床中的療效已得到肯定。草酸艾司西酞普蘭是西酞普蘭的S-對(duì)映異構(gòu)體，而且是選擇性最強(qiáng)的SSRIs，因此艾司西酞普蘭的效力比西酞普蘭更高。本研究顯示：草酸艾司西酞普蘭組HAMD量表評(píng)定其有效率為84.2%，鹽酸帕羅西汀組HAMD量表評(píng)定其有效率為81.6%。2組療效比較相當(dāng)。草酸艾司西酞普蘭組在眩暈、口干、靜坐不能、頭痛及惡心嘔吐等的不良反應(yīng)明顯低于鹽酸帕羅西汀組。基于以上數(shù)據(jù)表明，草酸艾司西酞普蘭對(duì)腦卒中后抑郁患者不僅有較好的療效，而且是一種不良反應(yīng)少，依從性好的藥物［12，13］。

表3 2組不良反應(yīng)比較 n=38，例(%)

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