126例藥物不良反應報告分析

洪 霞,李鳳霞

(1.上海市寶山區大場醫院藥劑科,上海 200436;2.佳木斯大學校醫院,黑龍江 佳木斯 154007)

藥物不良反應(ADR)是指合格藥物在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥物不良反應發生的原因復雜,與用藥途徑、藥物種類、藥品質量、體質差異等因素有關。自20世紀60年代開始,W HO和各成員國相繼成立了 ADR監測機制,ADR監測是目前加強藥物管理,提高合理用藥水平,保障公眾用藥安全的重要措施。本文將收集的126例 ADR報告進行研究分析,為臨床合理用藥用提供科學的藥物安全性依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

126例 ADR報 告 ,其 中男 59例 ,占 46.83%;女 67例 ,占53.17%;年齡 13～63歲,10歲 以 下 不 含 10歲 41例,占32.54%;10～19歲 18例 ,占 14.29%;20～29歲 15例 ,占11.90%;30～39歲 9例 ,占 7.14%;40～49歲 8例 ,占 6.35%;50～59歲 30例 ,占 23.81%;60～69歲 5例 ,占 3.98% 。

1.2 研究方法

通過回顧性分析126例藥物不良反應報告,按藥物種類、給藥途徑、藥物不良反應臨床表現等進行統計分析。

2 結果

2.1 發生不良反應的藥物種類、例數及構成比

導致藥物不良反應的藥物主要涉及6類藥物,其中抗感染藥物引起 ADR構成比最高;其次為中藥制劑。見表1。

表1 ADR涉及藥品種類、例數及構成比

2.2 不同給藥途徑發生不良反應的例數及構成比

126例藥物不良反應報告中,靜脈注射引起不良反應比例最高,其次為口服藥物,肌內注射 ,見表2。

表2 ADR涉及不同給藥途徑的例數及構成比

2.3 發生藥物不良反應所累及的器官系統臨床表現及構成比

126例藥物不良反應累及器官系統中,皮膚及附件損害比例最高,其次為消化系統損害。見表3。

表3 ADR累及器官系統臨床表現例數及構成比

3 討論

3.1 藥物不良反應與性別、年齡的關系

本文收集的126例藥物不良反應報告中,男占46.83%、女占53.17%,男女性別差異不明顯。從各年齡組藥物不良反應所占比例觀察,10歲以下兒童所占比例最高(32.54%),50歲以上患者次之(27.79%)。可見藥物不良反應易發生在兒童和老年人群,對兒童和老年人健康影響比較大。對于兒童來說,可能是由于兒童處于一個特殊的生理時期,各器官系統功能尚不健全,肝臟及腎臟對藥物的分解和排泄能力均低下,且兒童免疫機制尚不健全,因此兒童時期對藥物的不良反應耐受力比較弱,發生藥物不良反應的幾率往往高于成人。對于老年人而言,可能與老年人患者常同時患有幾種慢性疾病或同時服用幾藥物,且老年人器官功能又在逐漸減弱、衰退,致使藥物代謝的能力降低 ,因此藥物不良反應很容易造成兒童和老年人器官功能的損害,臨床醫生在為兒童和老年患者用藥時,應充分考慮這些影響因素,必要時調整給藥劑量或者給藥途徑,也可考慮合并用藥。

3.2 藥物不良反應與藥品種類的關系

126例不良藥物反應報告中,由抗生素類藥物引起者所占比例最高(56.35%),與國內有關研究報道一致[1]。在抗生素類藥物中以頭孢菌素類所引發的藥物不良反應較為多見,因為以往臨床對青霉素類藥物引起藥物不良反應警惕性較高,而對頭孢菌素所致的藥物不良反應缺少足夠的認識。此外,因左氧氟沙星導致的喉痙攣呼吸困難和過敏性休克等癥狀;克林霉素導致的藥物不良反應主要是患者高熱、寒戰和呼吸困難等;甲硝唑導致的藥物不良反應主要是白細胞減少[2]。本文調查表明,因為使用中藥制劑而導致的藥物不良反應患者共23例,占 18.25%。中藥制劑導致藥物不良反應的原因主要有以下兩個方面:一是中藥制劑中所含的有效成分十分復雜,目前現代醫學對于其有效成分在藥理上、療效上、毒理上的作用機制尚不十分了解,由此可見,若缺乏科學規范的質量控制的中藥制劑,很容易造成藥物不良反應;二是中藥制劑中的微粒對患者身體也會造成危害,主要因為微粒在身體中難以進行正常的代謝,有可能會導致過敏、熱源反應或者靜脈炎等。因此,中藥制劑中的微粒、雜質、穩定性和溶解性等都將直接影響藥物不良反應的發生情況。

3.3 藥物不良反應與給藥途徑的關系

126例藥物不良反應報告中,由靜脈注射引起者比例最高 (80.16%),肌內注射次之(5.56%)。靜脈注射相對于其他用藥途徑更易發生藥物不良反應,由于靜脈注射藥液直接入血液循環 ,無吸收過程;同時注射液的 pH、滲透壓,以及注射液中少量的不溶性微粒等都可引發藥物不良反應[3]。一般而言病情比較輕而緩,宜多選擇相對較安全的口服給藥,療效與注射用藥相比無明顯區別,而注射用藥通常用于控制中、重度感染。不同的給藥途徑,注射用藥發生藥品不良反應的數量和概率比口服用藥多[4],這與目前注射用藥治療日益增多有著較大關系。頻繁使用注射用藥途徑,使機體長時間處于一種開放狀態,易導致機體免疫力下降、增加二重感染或其它不良反應發生幾率。因此,在確保藥物療效的前提下,適當減少注射用藥途徑的使用率,能口服用藥的患者應盡量避免注射給藥,若病情確實需要注射給藥的患者,可以使用序貫療法[5],一方面可以防止病情急劇惡化、避免細菌產生耐藥,另一方面可以減少藥品不良反應和藥源性疾病的發生。

3.4 藥物不良反應累及器官系統的臨床表現

126例藥物不良反應報告中,以皮膚及其附件損害為主(64.29%),其次為消化系統損害(15.08%)。皮膚及其附件損害主要表現為皮疹、皮炎、蕁麻疹、皰疹、瘙癢等,這可能是因為皮膚反應易于觀察診斷,且不易與其他疾病混淆;此外,目前臨床上一些常用抗生素抗原性較強易引起藥疹,一旦發現藥疹應立即停止使用可疑藥物[6]。消化系統損害主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;呼吸系統損害表主要現為胸悶、呼吸困難等癥狀;神經系統損害主要表現為頭暈、頭痛、嗜睡、昏迷等癥狀。消化系統、呼吸系統和神經系統發生藥物不良反應時患者常因不易耐受而主動就醫,因此上報率也相對較高。其它系統的藥物不良反應不易察覺,且易與疾病本身相混淆,停藥后又隨之消失,因此上報率相對較低。

總之,本文調查的26例藥物不良反應具有一定的特點,醫療機構應持續不斷地完善健全藥物不良反應監測機制[7],加強合理用藥相關知識的宣傳,一旦發現要立即予以調整并及時上報,從而預防和減少藥物不良反應重復出現的幾率。

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[4]王曉旭,建秀,胡文軍.我院門診輸液中抗菌藥物使用分析 [J].中國醫院藥學雜志,2006,26(4):490-491

[5]李惠,熊瑛.抗菌藥物序貫療法研究進展 [J].醫學綜述,2008,14(9):1387-1389

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[7]Paul W.Physicians'Desk Reference[M].Montvale:Meclical E-conomies Company,2000,2423