復方斑蝥膠囊聯合TP 方案治療晚期食管癌患者的效果觀察

彭 梅

湖南省長沙市第八醫院腫瘤科，湖南長沙 410007

食管癌是食管鱗狀上皮或腺上皮的異常增生所形成的消化道惡性腫瘤，在我國的發病率和死亡率都較高，而且有年輕化的趨勢，嚴重威脅著人們的生命健康[1]。大多數食管癌確診時處于晚期，目前主要的治療手段以化療為主，但是針對晚期食管癌，化療僅僅是緩解病情，延長生存期，而且化療的消化道反應、骨髓抑制等毒副作用較大，對治療產生較大的負面作用[2-3]。中西醫結合治療晚期食管癌有較大的優勢，復方斑蝥膠囊是一種中藥復方的抗腫瘤制劑，既能調節免疫系統，又有抗腫瘤的作用[4]。本研究應用復方斑蝥膠囊聯合TP 方案治療晚期食管癌，觀察近期療效及生活質量，現將工作總結報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2008年2月～2010年5月在長沙市第八醫院治療的食管癌患者47例，經組織學或病理學確診為晚期食管癌，無心、肝、腎、骨髓功能異常，病灶屬于可測量性。其中男28例，女19例；年齡45～77歲，平均58.6歲；鱗癌36例，腺癌11例。將47例患者分為對照組（22例）和治療組（25例），兩組患者年齡、性別、卡氏功能狀態（KPS）及生活質量（QOL）評分等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組：應用TP 方案化療，第1天靜脈滴注紫杉醇75 mg/m2；第 1～3 天靜脈滴注順鉑 30 mg/m2，水化。治療組：在對照組的基礎上，加口服復方斑蝥膠囊（24 粒/盒，0.25 g/粒，貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020238），每次3 粒，一日2次。兩組于每次化療前采取預防過敏及靜脈炎、保肝、止吐等措施，3周為1個療程，治療2個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準

①對治療前后的一般狀況KPS 評分及生活質量QOL評分進行評定分析；②按照WHO 關于食管癌的藥物療效標準[5]分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）及進展（PD），有效=CR+PR；③毒性反應按照WHO 關于急性與亞急性毒性反應評價標準分為0～Ⅳ級。

1.4 統計學方法

采用SPSS 15.0 統計軟件。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組的有效率（53.85%）明顯大于對照組（22.73%），兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組卡氏功能狀態和生活質量評分比較

治療后治療組的KPS 評分和QOL 評分均明顯大于對照組（t=4.56、5.39，P ＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組卡氏功能狀態和生活質量評分比較（分，±s）

表2 兩組卡氏功能狀態和生活質量評分比較（分，±s）

注：KPS：卡氏功能狀態評分；QOL：生活質量評分

組別例數 對照組治療組t 值P 值21 26 64.89±3.84 64.33±4.51 0.96 0.44 2.67±0.66 2.56±0.61 1.02 0.42 68.50±2.29 73.92±3.54 4.56 0.04 2.85±0.42 3.70±0.41 5.39 0.03

2.3 兩組不良反應情況比較

在胃腸道反應、周圍神經毒性、骨髓抑制的不良反應中，治療組的Ⅲ、Ⅳ發生率為26.92%、11.54%、23.08%，分別明顯小于對照組的57.14%、38.10%、57.14%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

食管癌是比較常見的一種消化道惡性疾病，在患者發現或者診治時往往已經到了癌癥晚期，需要通過化療治療來延長患者生存期。紫杉醇是一種新型的抗微管藥物，可使微管蛋白和組成微管的微管蛋白二聚體之間失去動態平衡，使癌細胞分裂停滯直至死亡，進而起到抗癌作用[6]。由于其作用獨特，療效顯著，交叉耐藥很少而使其臨床應用日益廣泛。但是紫杉醇對血管有毒性反應，如外周使用可能有靜脈炎，全部病例均采用鎖骨下深靜脈置管滴注化療，因此無靜脈炎發生，長期留置導管有感染及血栓風險。紫杉醇由于加入蓖麻油作溶媒，以及溶解聚氯乙烯，均可能引起過敏反應，主要表現為氣管痙攣，呼吸困難，臉色潮紅，嚴重者血壓下降。順鉑屬細胞周期非特異性藥物，具有細胞毒性，主要作用于DNA 嘌呤、嘧啶的堿基上，可抑制癌細胞的DNA 復制過程，并損傷其細胞膜上結構，有較強的廣譜抗癌作用。

本研究結果顯示，治療組應用中藥復方聯合西藥抗癌藥物效果明顯優于單用西藥抗癌藥物，治療組的治療有效率（53.85%）明顯大于對照組（22.73%），差異有統計學意義（P＜0.05）。對于晚期的食管癌的治療中，中藥復方有一定的優勢，首先較多中藥本身能夠提高機體的免疫能力，對機體修復損傷有一定的作用，再者不同中藥具有不同的藥效，但互相之間相輔相成，激活抗癌因子，殺死癌變細胞，對西藥化療起到協同和輔助的作用，增加了治療的效果。復方斑蝥膠囊方中有大補元氣及補脾益肺的人參，能抗病毒及炎癥，能促使蛋白質，脂質及DNA 合成，使免疫球蛋白含量增加，增加免疫功能，對腫瘤細胞生長產生抑制。

表3 兩組不良反應情況比較（例）

綜上所述，復方斑蝥膠囊聯合TP 方案治療晚期食管癌的近期臨床效果較好，能提高患者的一般狀況及生活質量，降低胃腸道反應、周圍神經毒性、骨髓抑制的重度不良反應發生率，提高了安全可靠性，值得臨床更廣泛地應用與推廣。

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