議國家基本藥物制度的推行

劉天宇 王博華 王博妍

1.哈爾濱三聯藥業有限公司，黑龍江哈爾濱 150025；2.黑龍江大學研究生學院，黑龍江哈爾濱 150080；3.哈藥集團三精制藥股份有限公司，黑龍江哈爾濱 150069

推行國家基本藥物制度是近年來世界衛生組織（WHO）和國際上許多國家實行其本國藥物政策的核心部分，WHO也在積極倡導保障藥品可獲得性、促進合理用藥。推廣執行國家基本藥物制度是保證人民群眾公平享有基本醫療衛生保健的重要條件，是國家加強對藥品生產、貯存、流通、使用等過程的監管，進行宏觀調控的重要手段，是一項系統性的社會管理工程。

1 基本藥物概念的推廣

早在1975年，WHO 提出并制訂和推行基本藥物，用以解決經濟欠發達、藥品生產能力低下的發展中國家尤其是貧困國家的藥品供應問題。在1977年，WHO 第615號技術報告中首次正式提出基本藥物概念：基本藥物是能滿足絕大部分人衛生保健需求的藥物。在1985年內羅畢會議上，WHO 又擴展了基本藥物概念：基本藥物不僅僅是能夠滿足大多數人衛生保健需求的藥物，國家除了應保證其生產和供應，還應特別重視合理用藥，也就是說基本藥物必須要與合理用藥相結合[1]。2002年1月，WHO 重新制訂基本用藥定義：能夠優先滿足人類衛生保健需求的藥物，要按照特定的遴選原則，認真篩選并確定的數量有限的藥物。不但要求基本藥物在數量上能夠滿足公眾醫療、衛生、保健的基本需要，更要求其保證療效的安全、有效、均一、穩定，并保證其價格的經濟、合理。

到目前為止，已有160多個國家制訂了國家基本藥物目錄，而且，為促進和規范基本藥物在醫療機構中的使用，已有100多個國家制訂了以促進和保障基本藥物合理使用為目的的“標準治療指南”或“治療處方集”[1]。

2 我國國家基本藥物制度的推行歷程

我國是世界上最早推行基本藥物制度的國家之一。在1979年，我國政府響應WHO的倡導，組織成立了“國家基本藥物篩選小組”，切實開展了基本藥物的推行工作，至2004年，我國已相繼組織并制訂和頒布了六版的《國家基本藥物目錄》。見表1。

表1 我國歷版《國家基本藥物目錄》收載藥物品種情況

2009年，為了滿足基本醫療衛生需求，價格合理，劑型適宜，保障公眾公平獲得藥品。國家頒布了《國家基本藥物目錄》（2009年版），也就是現行版本。《藥物目錄·基層部分》中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3 部分。化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，共205個品種[2]；中成藥主要依據功能分類，共102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。化學藥品和生物制品劑型在《中國藥典》（2005年版）“制劑通則”規定的基礎上進行歸類處理，未歸類的劑型以《藥物目錄·基層部分》標注的為準。

黨中央、國務院歷來十分關注公眾基本醫療衛生保健事業。2007年1月8日，時任衛生部部長高強在全國衛生工作會議上指出，國家基本藥物制度應當成為國家藥品政策的核心，正是因為藥品的特殊性，決定了藥品生產、流通環節具有一定的社會公益性質，不能完全依靠市場來調節。國家必須加強對藥品生產、采購、流通、使用等環節的監管[3]。2007年10月15日，黨的十七次代表大會把“建立國家基本藥物制度”提到重要議事日程，報告中提出“建立覆蓋城鄉居民藥品供應的保障體系，建立國家的基本藥物制度，以保證人民群眾的基本用藥，確保藥品安全”。2008年3月26日，《國務院2008年工作要點》中，將“建立國家基本藥物制度和藥品供應保障體系”作為完善公共衛生和城鄉醫療服務體系的重要工作任務之一。2009年8月18日，衛生部等9個部門發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施[4]。

3 推行國家基本藥物制度的必要性

迄今為止我國還沒有一個完整的國家基本藥物制度。建立以政府為主導、市場為動力、法律為依據的基本藥物的生產、流通、供應、使用和監管措施迫在眉睫。建立國家基本藥物制度也是規范整頓藥品生產流通秩序，治理價格虛高，有效抑制商業賄賂、促進合理用藥、減輕公眾藥品負擔的一項根本性制度，是政府、企業、醫院、公眾四方利益的合理調整[5]。

3.1 國家基本藥物制度是實現基本用藥權益的有力保證

國家基本藥物制度滿足公眾對基本醫療衛生保健的需要，保障社會經濟的承受能力，體現社會的公平性、公正性和透明性，有利于發展醫藥衛生事業，促進社會和諧發展。推行國家基本藥物制度，就要解決醫院的補償機制，確定醫療保險費用的補償和給付水平，能夠和公共衛生醫療體系、醫療保障體系、貧困人口醫療救助體系有機結合，同步發展，保障人民群眾人人都有基本藥物使用權利，又要保證所有醫療機構做到使用基本藥物為基礎進行治療。要在新農合機構、社區醫院、乃至公立醫療機構，全面使用國家基本藥物。

3.2 罕見病治療及基本藥物的短缺凸顯國家基本藥物制度的重要性

國家基本藥物制度目前還缺乏強制力，導致了基本藥物生產、流通環節缺乏協調和統一，某些臨床必需而且價格低廉的藥物，以及某些用于急救、解毒和治療罕見病的藥物，因缺少利潤空間或者使用量微小而嚴重緊缺，已經影響到了人民群眾的基本需求[6]。所以，要推行國家基本藥物制度，首先應須制訂和強制實施定點生產、政府定價，又要進行集中采購、統一配送和支付保障等相應配套政策，一方面保證基本藥物生產經營是無利或微利的，另一方面又保證基本藥物的連續供應，保障公眾公平享有價廉、安全、有效的基本藥物。

3.3 國家基本藥物制度的推廣缺乏有力宣傳

國家基本藥物制度的目標是通過供應安全、有效、經濟、合理的藥物來滿足公眾的需要，同時確保良好的質量和合理的使用。國家基本藥物制度的推廣是確保公眾獲得基本藥物的重要步驟，但目前絕大數群眾非但不了解基本藥物概念，而且也不知曉國家基本藥物制度推行在降低藥價、合理用藥方面起到的重要作用。公眾也就不可能要求醫師給予提供醫療服務時優先采用基本藥物，也就不能積極推動基本藥物制度的實施，基本用藥制度很難成為一項全民參與的系統工程。

4 全面推行國家基本用藥制度的相關配套措施

國家基本藥物制度推行必須要從維護公眾健康、滿足基本醫療用藥預防和控制疾病發生出發，將臨床必需、安全有效、放在首位；而且要從我國實際國情和出發，立足當下，放眼未來，要使基本用藥水平和基本醫療保障水平相協調，要與社會經濟環境發展相適應；必須堅實政府主導且要與市場機制相結合。要在強化政府監管同時，發揮市場機制作用。一定要堅持“全國統一領導、地方政府負責、部門配合協調、社會廣泛參與”的工作機制[7]。

4.1 堅決確立《基本藥物目錄》的實際主導地位

目前在我國還多種藥物目錄并存，在這其中，國家《基本醫療保險藥品目錄》和《基本藥物目錄》最為重要。從作用方面看，《基本醫療保險藥品目錄》還僅限于參與醫療保險的受保對象，目前應用范圍還較窄。《基本藥物目錄》面向社會各個層次，應用范圍也寬廣一些。從使用效果看，《基本醫療保險藥品目錄》無法對醫院用藥發揮制約作用，僅能起到限制受保對象用藥范圍的作用，還可能會誘導醫生開大處方。而《基本藥物目錄》如果與“標準治療指南”相結合，將會促進合理用藥[8]。因此，《基本藥物目錄》不但能解決社會公眾的藥品可獲得性，并且也會對合理用藥起到很好的促進作用。所以應當明確確立《基本藥物目錄》的主導地位，并且不斷推廣。

4.2 不斷細化基本藥物的遴選標準

我國基本藥物的遴選一直遵循價格合理，安全、有效的原則，但并沒有做到細化，還缺乏可操作性。2004年的基本藥物目錄調整，雖然對部分藥品的安全性、有效性、價格質量進行了綜合評價，也相應提出“調入從嚴，調出慎重，調整必須有據”的調整原則，但是依然沒有改變可操作性不強的弊端。因此，做好基本藥物遴選，應不斷加強藥物經濟學研究，用以指導基本藥物的遴選和使用，使調整過程更加科學和客觀。

4.3 有效推進“標準治療指南”

推進“標準治療指南”是促進民眾合理用藥的有效方式。制訂推行“標準治療指南”，也是WHO對包括我國在內的發展中國家的建議之一，經過證實，對促進臨床合理用藥行之有效。“標準治療指南”應當能夠使醫師、藥師、醫務工作者共同應用，也應當對基本藥物的價格給予適當提高，也要采用其他的措施，如稅收優惠政策鼓勵藥品生產廠家積極生產基本用藥[9]。

4.4 積極鼓勵和政策引導藥品生產企業生產基本藥物

從近年來多次藥品降價的效果來看，多數藥品降價后利潤空間過低，生產企業無法承受，導致部分基本藥物逐漸退出市場。從我國目前的經濟現狀來分析，引導和鼓勵生產企業生產基本藥物十分有必要，單一的降低藥品價格，會降低企業盈利水平，從某些程度上，會對提高藥品可支付性，保證基本藥物產生不利影響[8]。因此，在目前醫藥環境下，國家應適時采取鼓勵措施積極引導生產企業生產基本藥物，這樣才能不斷保障基本藥物的供應。

5 小結

國民衛生工作強調的是安全性、公平性和可及性。公平性就是“人人享有”。在WHO的191個成員國中我國曾被評為倒數第4位，這說明我國的衛生工作，在公平性和可及性方面做得遠遠不夠[10]。作為世界矚目的人口大國，資源強國，探索、分析和解決國家基本藥物制度推行問題是迫在眉睫的一個重大課題，是一項全面惠及億萬人民生活水平的復雜而艱巨的工程。在這個過程中，需要全社會各行各界人士的監督與配合，每位公民都應更多關注、關心國家基本藥物制度，不斷努力，為促進衛生事業健康發展，為確保公眾獲得安全、有效、經濟、合理的基本藥物做出自己的貢獻。

[1]孟銳．藥事管理學[M]．北京：科學出版社，2007：57.

[2]衛生部．國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）（2009年版）說明[C]．2009-08-19.

[3]黃羽佳．國家基本藥物制度在我國的建立與發展進程[J]．中國藥業，2007，16（24）：11.

[4]辛燕，劉鋒，周良榮．國家基本藥物制度問題分析及建議[J]．現代預防醫學，2012，39（14）：3568-3570.

[5]曾利明．衛生部支持降低藥價，力主建立基本藥物制度［EB/OL］.http：//finance.people.com.cn/GB/1037/5394330.html，2007-2-13.

[6]黃宇鋒，楊帥，田侃，等．我國基本藥物制度立法必要性與可行性分析[J]．中國醫院，2011，15（3）：63-65.

[7]藥監局：制定國家基本藥物制度要掌握四個原則[EB/OL].http：//news.163.com/07/1108/11/3SP8MG3B000120GU.html，2007-11-08.

[8]高繼友．基于國外經驗及我國醫藥行業現狀的基本藥物推行策略研究[D]．哈爾濱：黑龍江中醫藥大學，2007：28-30，53-57.

[9]張曉磊，孟銳，張躍．國家基本藥物制度與合理用藥的關系探討[J]．中國藥業，2010，19（10）：1-2.

[10]俞觀文．推行國家基本藥物制度，實現“人人享有初級衛生保健”的目標[J]．上海醫藥，2007，28（3）：103-105.