蒙藥烏蘭溫都蘇十一味丸治療原發(fā)性高血壓的觀察

孟根杜希 哈申圖雅

內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院，內(nèi)蒙古呼和浩特 010110

高血壓是當(dāng)今世界的主要流行病之一，發(fā)展中國家中25%～30%的成人患有高血壓，全世界約6%的成人死于高血壓。高血壓是腦卒中最主要的危險因素，收縮壓每升高10 mm Hg，腦卒中發(fā)病的相對危險增加49%，舒張壓每增加5 mm Hg，腦卒中發(fā)病的相對危險增加46%[1]。盡管人們對高血壓的研究或認(rèn)知已有很大提高，相應(yīng)的診斷或治療方法也不斷進(jìn)步，但它迄今為止仍是心腦血管疾病死亡的主要原因之一。并大量臨床報道發(fā)現(xiàn)單純西藥治療往往會產(chǎn)生很多相應(yīng)副作用，如血鉀降低、心率增快、充血、潮紅、頭痛、下肢水腫、咳嗽、末梢血管疾病的加重、心理行為異常等諸多方面的不良反應(yīng)等[2]。中蒙藥治療高血壓具有作用持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點。為了探討蒙藥烏蘭溫都蘇十一味丸的治療原發(fā)性高血壓具體臨床療效，進(jìn)行的臨床觀察如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年8月～2012 年3月在內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬中蒙醫(yī)院診斷治療治的140例原發(fā)性高血壓患者，按就診的排序設(shè)患者序號，采用計算器發(fā)生的隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字，將所有患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各70例。治療組男40例，女30例；年齡40～70歲， 平均（56.2±7.8）歲；病程 2～20 年，平均（10.8±6.1）年。對照組男41 例，女 29 例；年齡 38～68 歲，平均（55.1±8.2）歲；病程 2～18年，平均（9.6±8.0）年。兩組一般情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。在試驗結(jié)束后根據(jù)終止試驗的病例數(shù)，計算脫落率。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]

參考中華人民共和國衛(wèi)生部心血管病防治中心、中國高血壓聯(lián)盟制訂的《中國高血壓防治指南》（2005年修訂版）高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即在未服抗高血壓藥物情況下，收縮壓≥140 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）和（或）舒張壓≥90 mm Hg，二者有一項經(jīng)核實后即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合高血診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡在18～70歲；③簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②高血壓危象和高血壓腦病者③急慢性心肌梗死者，4級心絞痛、心力衰竭者，嚴(yán)重心律失常者（陣發(fā)性室速、房撲、快速房顫等）；④合并有肝、肺、腎、腦、胰腺以及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑤不穩(wěn)定型心絞痛接受外科血運(yùn)重建治療或介入治療者；⑥原發(fā)性醛固酮增多癥及腎性高血壓等繼發(fā)性高血壓；⑦繼發(fā)于甲狀腺功能亢進(jìn)；⑧惡性腫瘤患者；⑨神經(jīng)官能癥者；精神病患者；⑩過敏體質(zhì)者；哺乳期或妊娠婦女；嚴(yán)重?zé)熅剖群谜撸?不愿繼續(xù)進(jìn)行試驗或依從性差者。

1.5 治療方法

治療前兩組均停用其他降壓藥物1周，兩組患者均給予口服硝苯地平控釋片（青島黃海制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H10910052）20 mg，每日1次。治療組在此基礎(chǔ)上給予烏蘭溫都蘇十一味丸（丹參195 g、肉豆蔻122 g、廣棗146 g、木香 97 g、紫檀香 98 g、土木香 97 g、決明子 61 g、沙棘 61 g、蘇木 49 g、山奈 49 g、丁香 25 g；水丸；2 g/10 粒，批號為20080112，方來源為內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范，內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院制劑室生產(chǎn)），口服，每次15 粒，每日2次。兩組療程均為8周；在治療期間兩組患者的生活方式，飲食習(xí)慣均治療前后保持一致。

1.6 觀察指標(biāo)

使用符合計量標(biāo)準(zhǔn)的水銀柱式血壓計測坐位右臂血壓，每次連測定3次，每次間隔時間30 s，取3次的平均值為當(dāng)日血壓，統(tǒng)計兩組治療前后的收縮壓和舒張壓；治療前后分別觀察兩組受試者的心率變化，并檢查心電圖、血脂、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能；同時觀察不良反應(yīng)。

1.7 療效評判標(biāo)準(zhǔn)[4]

①顯效為舒張壓（DBP）下降≥10 mm Hg 以上，并降至正常或下降≥20 mm Hg；須具備以上其中1項。②有效為DBP 下降不及10 mm Hg，但降至正常；DBP 較治療前下降 10～19 mm Hg，但未達(dá)到正常范圍；收縮壓（SBP）較治療前下降30 mm Hg 以上；須具備以上其中1項。③無效為未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計、分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，組間對比采用 χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 脫落率

試驗結(jié)束，受試患者140例中對照組脫落4例，治療組脫落2例，原因是兩個組患者中脫落6例均服用藥不到1周終止，對照組脫落率為5.7%，治療組脫落率為2.85%。最后完成療程的對照組66例，治療組68例。

2.2 兩組原發(fā)性高血壓患者的治療前后血壓及心率變化

兩組治療前DBP、SBP 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后 DBP、SBP 均低于治療前（P＜0.05）；治療后兩組的DBP、SBP 比較，治療組均低于對照組（P＜0.05）；兩組治療前后心率變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后血壓及心率變化情況比較（±s）

表1 兩組治療前后血壓及心率變化情況比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05；SBP：收縮壓；DBP：舒張壓；1 mmHg=0.133 kPa

組別 SBP（mm Hg）DBP（mm Hg）心率（次/mim）對照組（n=66）治療前治療后下降值治療組（n=68）治療前治療后下降值160.6±14.2 136.5±12.1*21.1±5.2 101.5 ±6.8 93.6±7.9*7.9±4.6 78.5 ±8.2 73.2±6.9 165.4±12.2 126.0 ±6.6*33.4±8.1#105.0 ±8.1 84.6±6.9*20.4±7.3#79.3 ±8.1 71.2 ±6.8

2.3 兩組臨床療效比較

治療 8周后，治療組顯效48例（70.6%），有效17例（25.0%），無效 3例（4.4%），總有效率為 95.6%；對照組顯效 36例（54.5%），有效 20例（39.4%），無效 10例（15.2%），總有效率為84.8%。治療組的顯效率和總有效率均高于對照組（P＜0.05），無效率明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.4 安全性評價

治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。兩組治療前后生命體征、心電圖、肝、腎功能及血、尿、糞等常規(guī)項檢查分析各項指標(biāo)變化，均無異常改變。

3 討論

蒙醫(yī)認(rèn)為高血壓病與人的飲食、住居、環(huán)境、情緒和遺傳等因素有關(guān)，比如長期食用油膩、酸、辣、寒性及不易消化的飲食，或飲食不規(guī)律而胃三火（消化希拉、腐熟巴達(dá)干、平火赫依）失去平衡或長期不從事體力勞動，居處陰冷、潮濕等外因條件下，巴達(dá)干增生，情緒不穩(wěn)定引起赫依血運(yùn)行不暢，結(jié)果三根（赫依、希拉、巴達(dá)干）失調(diào)，其機(jī)體內(nèi)的巴達(dá)干偏盛，繼而胃火衰敗，消化功能紊亂，發(fā)生糟粕不消化癥，糟粕不消化癥進(jìn)一步加重，引起全身各部分熱能衰竭，失去其功能，導(dǎo)致七素之分解吸收的一系列有規(guī)律的代謝活動障礙，產(chǎn)生程度不同的精華不消化癥。精華不得完全被吸收和利用，部分糟粕及巴達(dá)干黏液增多，使精華渾濁，進(jìn)入精華之脈道，滯留血脈，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，引起高血壓。治療原則：堅持整體觀、調(diào)理三根、促進(jìn)精華消化分解、分離清濁、活血化瘀并與病變部位相結(jié)合、辨別寒熱、視其緩急、對因辨證施治[5]。

蒙醫(yī)認(rèn)為方中丹參、沙棘、山奈、蓽撥、蘇木紫檀香降低血液黏稠、活血散瘀、通絡(luò)，通脈；丹參、紫檀香清血熱、養(yǎng)血、分離血液清濁、活血化瘀；廣棗有行氣養(yǎng)血、養(yǎng)心、強(qiáng)心、安神的功效；肉豆蔻調(diào)心赫依、止心刺痛，治譫語、暈厥、心慌等諸多心臟疾病；土木香、廣木香、蓽撥、肉豆蔻、山奈具有溫中暖胃、健脾消滯，祛巴達(dá)干黏液、調(diào)氣解郁而降血脂，調(diào)理三根、促進(jìn)精華消化分解、分離清濁；決明子促進(jìn)精華消化分解，燥“協(xié)日烏蘇”（相當(dāng)于風(fēng)濕抗炎性反應(yīng)），補(bǔ)虛，祛巴達(dá)干黏液、降血壓功效。所以該方具備了降血壓的功效。

從現(xiàn)代研究來看，丹參中的丹參素和丹參酮、三七中人參苷Rb1 和Rg1、冰片中右旋龍腦等成分，有良好的阻滯鈣通道作用，可擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈供血，降低血管阻力，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)，改善心肌微循環(huán)，緩解心肌缺血，從而保護(hù)心肌作用[6]；丹參丹的酚酸B等酚酸類物質(zhì)能拮抗血管緊張素Ⅱ（AngⅡ），丹參的顯著降血壓作用也提示其藥理作用可能與腎素-血管緊張素系統(tǒng)有關(guān)[7]。廣棗黃酮具有顯著的降低血液流變學(xué)各項指標(biāo)的作用，又有抑制血小板功能的作用，因而能夠明顯降低血液黏度，使血流的速度加快，改善血液循[8]。肉豆蔻揮發(fā)油明顯減慢心率，降低心律失常的發(fā)生率，同時降低心肌細(xì)胞損傷所釋放的谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT）、肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH） 的含量、降低丙二醛（MDA）和升高超氧化物歧化酶（SOD）的活性[9]；木香對心血管系統(tǒng)的作用首先表現(xiàn)在降血壓和抗血液凝集方面，木香的去內(nèi)酯油、總內(nèi)酯、生物堿、木香內(nèi)酯、二氫木香內(nèi)酯、去氫木香內(nèi)酯和12-甲氧基二氫木香烴內(nèi)酯是擴(kuò)張血管和降壓的成分[10]；沙棘總黃酮（TFH）能改善心肌缺血、缺氧、抗心律失常、改善心肌肥大，改善心肌細(xì)胞，治療心絞痛有效率達(dá)94%，抗血栓形成，降血脂，降血糖，可有效地防止動脈粥樣硬化[11]；決明子蛋白質(zhì)、低聚糖及蒽醌苷均有明顯的降壓作用決明子降血脂、降血壓、抑制血小板聚集作用[12]，動物實驗中，決明子水提醇沉物股靜脈注射給藥決明子可使自發(fā)性遺傳性高血壓大鼠收縮壓、舒張壓顯著降低，且降壓幅度和持續(xù)時間顯著優(yōu)于利血平[13]。山奈酚能預(yù)防動脈粥樣硬化的發(fā)生。此外，還能降低人體血管內(nèi)皮細(xì)胞的炎癥因子[14]；從丁香中分離出的丁香苷和阿克替苷在使血壓降低的同時也使心律下降[15]。本次臨床觀察研究結(jié)果符合該方治療高血壓蒙醫(yī)機(jī)制及單味藥的現(xiàn)代藥理研究結(jié)果。

綜上所述，筆者認(rèn)為本方治療原發(fā)性高血壓的臨床療效確切，且未見不良反應(yīng)，值得進(jìn)一步研究。

[1]廖新學(xué)，王禮春，李欣，等.高血壓基礎(chǔ)與臨床[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2011：3-9.

[2]王朝宏，冉明山.中醫(yī)推拿治療原發(fā)性高血壓臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2010，28（7）：1546.

[3]中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南（2005年修訂版）[J].高血壓雜志，2005，134（增刊）：2-4.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：731.

[5]金彩鳳，包偉光.傳統(tǒng)蒙醫(yī)治療高血壓病的機(jī)理探討[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2009，3（3）：20.

[6]劉春娟，石俊英.復(fù)方丹參片藥理與臨床研究的近年進(jìn)展[J].食品與藥品，2011，13（11）；435.

[7]高小平，徐大勇，鄧義龍，等.從丹參中篩選血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑[J].中國中藥雜志，2004，29（4）：360.

[8]孟青春.蒙藥廣棗七味丸治療穩(wěn)定勞力型心絞痛的體會[J].中國民族民間醫(yī)藥，2012，21（6）：12.

[9]王陽，馬瑞蓮，馬睿婷，等.蒙藥肉豆蔻揮發(fā)油對大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，32（2）：124.

[10]魏華，彭勇，馬國需.木香有效成分及藥理作用研究進(jìn)展[J]中草藥， 2012，43（3）：613.

[11]鄧小娟，司傳領(lǐng)，劉忠等.沙棘的藥理作用研究進(jìn)展[J].中國藥業(yè)，2009，18（1）：63.

[12]高艷青，劉俊.決明子的藥理作用及其研究進(jìn)展[J].中國藥業(yè)，2008，17（8）：63.

[13]陳曉琳.決明子性味歸經(jīng)與現(xiàn)代藥理學(xué)研究進(jìn)展[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2011，7（4）：146.

[14]陳育華，周克元，袁漢堯.山奈酚藥效的研究進(jìn)展[J].廣東醫(yī)學(xué)，2010，31（8）：1064.

[15]張軍鋒，張樹軍.丁香屬植物的化學(xué)成分及其藥理作用的研究進(jìn)展[J].海南大學(xué)學(xué)報：自然科學(xué)版，2007，25（2）：203.