GEM-3000血氣分析儀自帶鉀鈉.血糖檢測結果的比對分析和臨床可接受性評價

林廣民

隨著醫療技術和設備的飛速發展。一些血氣分析儀除了傳統的血氣結果外開始自帶一些生化項目，這些項目能更快的提供給臨床。為醫生的診斷和治療提供參考。但這種血氣分析儀自帶生化項目與全自動生化分析儀所測定的檢測結果是否一致。以及動靜脈血之間的檢測結果是否具有可比性有必要做一些論證。

1 資料與方法

1.1 檢測系統組成 比較系統(X)GEM 3000血氣分析儀，分析包，質控品均為GEM 3000原裝配套分析包，質控品檢測方法為離子選擇電極法，檢測系統1日立7600～110全自動生化分析儀測定GEM-3000血氣分析儀測定后剩余的動脈血分離的血漿，檢測系統2患者采集動脈血同時采集的靜脈血。日立7600檢測血鉀，鈉離子為離子選擇電極法，試劑為標佳試劑。血糖檢測方法為己糖激酶法;試劑與標準品為英科新創。質控品為伯樂質控品

1.2 標本 每天收集動脈血氣分析用新鮮肝素抗凝全血8份，及時分離血漿，連續收集5 d。收集同時采集的患者靜脈血。及時分離血清。

1.3 方法 按要求對GEM-3000血氣分析儀和日立7600-110生化分析儀進行維護保養和校準，保證質控在控，血氣分析儀用動脈全血樣本。生化分析儀分別用動脈血氣分析剩余的全血分離的血漿和同時采集的患者靜脈血分離的血清樣本。分別測定血糖血鉀血鈉。

1.4 統計學方法 測定數據采用SPSS 13.0統計軟件分析包對GEM-3000和日立7600生化分析儀的測定結果進行相關性分析。采用配對t檢驗比較檢測結果。

2 結果

2.1 相關性分析 以GEM-3000血氣分析儀為比較方法(x)，各實驗方法與比較方法的檢測結果相關性分析見表1，相關系數r＞0.975說明兩檢測結果具有良好的相關性，r＜0.975說明兩檢測結果間相關性較差。

表1 各實驗方法與比較方法的相關與回歸分析

表1說明GEM-3000血氣分析儀自帶生化項目血糖血鉀血鈉的檢測結果與日立7600檢測的相同樣本的檢測結果相關性良好，但血氣分析儀動脈血的檢測結果與同時采集的靜脈血結果相關性差。

2.2 可接受性評價 以CLIA88對室間評估的允許誤差為判斷依據，由方法學比較評估的SE＜1/2 cLIA88為臨床可接受性能的判斷標準。將每個項目的Xc代入各自的回歸方程，計算檢測系統與比較系統間測定結果的SE，判斷檢測系統測定結果的可比性。結果見表2

表2 各檢測系統的臨床可接受性能評價

由表2可見實驗方法1即生化分析儀與血氣分析儀測定的動脈血糖和血鉀血鈉結果具有可比性，臨床可接受。實驗方法2即生化分析儀測定的靜脈血檢測結果與血氣分析儀測定的動脈血糖血鉀血鈉結果不具可比性，臨床上不能接受、

3 討論

新式的血氣分析儀除了可以檢測血氣指標外，開始整合了一些常用生化項目，能夠在一次檢測中同時提供血氣指標和生化指標。檢測結果只需1～2 min。這大大縮短了檢驗的時間。提高了檢驗的效率。但是血氣分析儀和生化分析儀所用的標本不同。血氣分析儀用的是動脈全血。生化分析儀用的是靜脈分離血清或血漿。而臨床醫生經常只習慣用原來的靜脈血的標準判斷患者的情況，這就要求對血氣分析儀的檢測結果進行可比性與臨床可接受性評價。

GEM 3000血氣分析儀自帶生化項目的檢測結果與相同動脈血樣本的生化分析儀的檢測結果是一致的。具有臨床可比性。說明GEM3000血氣分析儀自帶生化項目的檢測結果本身是準確可靠的。但是由于標本類型。輸液。采樣。抗凝劑使用的不同，造成血氣分析儀提供的檢測結果與傳統的靜脈血測定結果差異較大。需要臨床醫生引起重視，以免被誤導。

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