清熱利濕化瘀類中藥復方制劑減少置宮內節育器后副反應的臨床觀察

彭文湃 林敘君 陳燕玲

宮內節育器(IUD)作為一種高效、安全、簡便、經濟、可逆且長效的避孕方法，已成為我國婦女避孕節育的主要措施之一。但與放置IUD相關的疼痛、子宮異常出血、白帶增多比較常見，少數服務對象可能因為副反應而放棄置器，在一定程度上影響了IUD的使用。為提高服務質量以及服務對象的滿意度，減少IUD置器后的副反應，我中心采取口服清熱利濕化瘀類中藥復方制劑進行預防性治療，取得滿意效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我中心2012年1月至2012年6月放置TCu220 c宮內節育器的育齡婦女400例，隨機分為觀察組和對照組，每組200例。納入研究的受術者均無通經史和月經周期紊亂史。

1.2 方法

1.2.1 宮內節育器種類及放置 400例受術者放置的IUD均為TCu220 c型，根據宮腔大小選擇節育器型號。兩組受術者均于月經干凈后3～7 d內由固定醫生按操作規范放置IUD，術后發放統一健康處方并交代注意事項。

1.2.2 術后處理 觀察組于術后即開始按藥品使用指引中的用法用量服用清熱利濕化瘀類中藥復方制劑，連服7 d，以后每月于月經來潮第一天開始重復以上治療，共3個周期。對照組于術后口服頭孢呋辛酯片劑及維生素E膠丸6 d，后兩個月經周期口服維生素E膠丸7 d，共3個周期。

1.2.3 隨訪方法 由專人負責，于置器后1、2、3、6、12個月各隨訪一次，每次隨訪內容包括受術者主訴、月經情況及腰腹疼痛等，并行盆腔B超檢查。

1.2.4 觀察項目 ①放置IUD后子宮異常出血發生率。以置器后月經量增多超過原來月經量的一倍，或月經延長超過原來月經期48 h或經間期不規則陰道流血為子宮異常出血標準。②放置IUD后腰腹痛發生率。以置器后出現下腹部脹痛、腰骶部酸痛影響正常工作及生活為標準。③放置IUD后12個月內的妊娠率、脫落率和續用率。

1.3 統計學方法 兩組數據采用t檢驗進行統計分析。

2 結果

納入研究的受術者共400例，失訪共27例，完成隨診對象觀察組 189例，對照組 184例，共 373例，隨訪率為93.25%。

2.1 兩組一般情況的比較 兩組婦女在年齡、孕產次、剖宮產手術史、置器次數、原來月經情況等方面差異無統計學意義(P ＞0.05)，見表1。

2.2 兩組置器后1～12個月副反應發生情況的比較 兩組對象在隨訪期間均未發生節育器異位、感染等并發癥，無異位妊娠發生，無除外子宮異常出血及腰腹部疼痛以外的原因取出IUD者。觀察組子宮異常出血和腰腹部疼痛的發生率顯著低于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.01)，見表2。

2.3 兩組對象置器后使用效果的比較 兩組對象在隨訪期間帶器妊娠率和脫落率無顯著差異;觀察組因癥取出率顯著低于對照組，續用率顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表1 兩組研究對象一般情況比較(±s)

表1 兩組研究對象一般情況比較(±s)

組別 年齡(歲)(±s)孕次(±s)產次(±s)剖宮產史例(%)原經期持續時間(天)(±s)觀察組 27.26±3.74 1.82±1.08 1.06±0.38 56(29.6%)5.03±2.34對照組 27.73±3.63 1.74±0.91 1.08±0.32 52(28.3%)4.98±2.47

表2 兩組研究對象置器后1～3、3、12個月副反應發生情況比較(例)

表3 兩組研究對象置器后使用效果比較(例，%)

3 討論

含銅宮內節育器具有安全、長效、簡便、經濟、不影響性生活等優點，是我國育齡婦女使用最廣泛的避孕方法，大約39.1%的婦女正在使用 IUD[1]。我國自1959年開始推廣IUD后，對IUD的研究工作不斷深入，主要以提高其避孕效果，減少副反應的發生為目的，增加IUD的可接受性。在IUD引起的副反應中，腰腹疼痛和子宮異常出血較為常見。根據放置IUD疼痛發生的時間可將疼痛分為早期疼痛、延遲性疼痛、晚期疼痛和性交疼痛四類[2]。早期疼痛是指放置IUD過程中和放置后10 d內發生的疼痛，系放置IUD后宮頸和宮體受到機械性或化學性刺激，子宮內膜釋放前列腺素從而引起子宮收縮所致。子宮異常出血是IUD常見的副作用，表現為出血量多，出血時間延長、點滴或不規則出血，多見于置器后3個月內。導致子宮異常出血的可能機制為IUD使子宮內膜產生創面，利于細菌或支原體生長，導致慢性炎癥;同時，子宮內膜受損后釋放纖溶酶原激活，血管擴張，血流增強，一直血小板及纖維蛋白的凝血作用，使月經量增多[3]。

婦科臨床常用清熱利濕化瘀的中藥制劑有婦平膠囊、婦科千金膠囊及坤復康片等。此類中藥制劑的共同點是起清熱利濕、解毒消腫、活血散結的作用，其藥理作用主要表現在以下幾點:可顯著降低毛細血管通透性，減少因炎性物質刺激而產生的滲出，消除腫脹，抑制炎癥;能顯著提高痛閾，降低對刺激的反應，具有明顯的止痛作用;能降低血黏度，改善微循環，抗血栓形成;可降低子宮平滑肌張力，使子宮平滑肌收縮頻率顯著減少。

本文觀察組189例放置TCu220 c宮內節育器的育齡婦女在受術后服用三個周期的清熱利濕化瘀的中藥復方制劑后，子宮異常出血和腰腹部疼痛的發生率顯著低于對照組(P＜0.01)，因癥取出率顯著低于對照組，續用率顯著高于對照組(P＜0.05)。由此可見，婦科清熱利濕化瘀類中藥復方制劑對放置宮內節育器后的副反應能起有效的預防作用，而且其服用方便，經濟，無毒副作用，可降低因癥取出率，提高續用率，值得在臨床推廣。

[1]鄒燕，楚光華，姚偉.宮內節育器與疼痛.中國計劃生育學雜志，2011，19(4):244.

[2]孫應妹.宮內節育器與女性健康.中國計劃生育學雜志，2012，20(1):51.

[3]辛志敏，謝青真，曹路敏，等.放置宮內節育器對子宮內膜血管內皮細胞生長因子及其激酶受體表達及微血管密度變化的影響.中華婦產科雜志，2004，39(11):773.