恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床觀察

畢麗霞

解放軍第一四八中心醫院感染科，山東濰坊 255300

慢性乙型肝炎的治療方法主要是抗病毒治療，恩替卡韋具有較強的抗病毒活性能力，且不容易產生耐藥性，恩替卡韋分散片與恩替卡韋相比具有不同的劑型，它是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型，服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應小等優勢使它成為抗乙型肝炎病毒治療的新藥[1]。本文筆者比較了恩替卡韋分散片與恩替卡韋片的不同療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月～2011年1月本院收治入院的慢性乙型肝炎抗病毒治療患者90例，其中，男性57例，女性33例；年齡最大64歲，最小29歲；近6個月未使用過抗病毒藥物和免疫調節劑治療。入選標準：（1）HBsAg陽性＞6個月；（2）血清 HBV-DNA＞105copies/mL；（3）持續或間歇的ALT/AST水平升高。將90例患者隨機分為觀察組和對照組各45例，兩組性別、年齡等一般資料差異無統計學意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組采用恩替卡韋分散片治療，每天1次，每次0.5mg，空腹口服。對照組采用恩替卡韋片治療，每天1次，每次0.5 mg，空腹口服。兩組均治療1年。監測兩組治療前及治療后3、6、12個月的血清HBV-DNA對數值，并比較兩組治療后3、6、12個月時的HBV-DNA完全抑制率、ALT復常率及HBeAg/HBeAb血清轉換率。

1.3 統計學方法

運用SPSS 16.0統計學軟件處理數據，計數資料比較采用卡方檢驗，數據用例數及百分數表示；計量資料比較采用t檢驗，數據用均數±標準差表示。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后HBV-DNA對數值比較

治療3、6、12個月后，兩組HBV-DNA對數值均較治療前顯著下降，差異均有統計學意義（P＜0.05）；但兩組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。此結果表明，恩替卡韋分散片與恩替卡韋片均可降低血清HBV-DNA水平，具體結果見表1。

2.2 兩組治療后HBV-DNA完全抑制率、ALT復常率及HBeAg/HBeAb血清轉換率比較

治療3、6、12個月后，觀察組HBV-DNA完全抑制率、ALT復常率及HBeAg/HBeAb血清轉換率均優于對照組，

表1 兩組治療前后HBV-DNA對數值比較（±s）

表1 兩組治療前后HBV-DNA對數值比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別 例數（n） 治療前 治療后3個月 6個月 12個月觀察組對照組45 45 7.53±0.14 7.25±0.29 2.53±0.64*2.50±0.61*2.30±0.17*2.39±0.18*2.03±0.52*2.14±0.56*

但兩組間差異無統計學意義（P＞0.05），具體結果見表2。

表2 兩組HBV-DNA完全抑制率、ALT復常率及HBeAg/HBeAb血清轉換率比較[n（%）]

3 討論

恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙型肝炎病毒多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15 h，具有起效快、抗病毒作用強等特點，可以在短期內將病毒降到最低程度[2]。國內外臨床研究表明[3-4]，恩替卡韋能抑制HBV-DNA復制，而且患者耐藥率較低。恩替卡韋分散片與恩替卡韋片相比，其劑型不同，恩替卡韋分散片是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型，它遇水后可迅速崩解形成均勻的黏性懸液[5]，其具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應小等優點[6]。本文研究結果顯示，治療3、6、12個月后，兩組HBV-DNA對數值均較治療前顯著下降，且觀察組HBV-DNA完全抑制率、ALT復常率及HBeAg/HBeAb血清轉換率均優于對照組，但兩組間各指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），此結果表明，恩替卡韋分散片與恩替卡韋片均可降低血清HBV-DNA水平，兩者具有生物等效性。

綜上所述，恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床效果顯著，無嚴重不良反應，值得臨床推廣使用。

[1]丁晉彪，李躍旗，周越塑，等.恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床研究[J].傳染病信息，2010，23（3）：168-171.

[2]徐東平，李進，張玲霞.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的研究進展[J].中華醫學雜志，2006，86（28）：2014-2016.

[3]Chang TT，Gish RG，Hadziyannis SJ，et al.A dose-ranging study of the efficacy and tolerability of entecavir in lamivudine-refractory chronichepatitisBpatients[J].Gastroenterology，2005，129（4）：1198-1209.

[4]花永利.國產恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎的早期臨床觀察[J].實用醫技雜志，2011，18（12）：105-106.

[5]李青.國產恩替卡韋治療初治HBeAg陽性慢乙肝患者24周的早期臨床療效觀察[J].中國醫療前沿，2011，6（17）：20-21.

[6]楊智剛，李勇富，張流，等.恩替卡韋分散片與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的對比研究[J].白求恩軍醫學院學報，2012，10（2）：110-111.