益心舒膠囊治療氣陰兩虛挾瘀型慢性充血性心力衰竭的療效觀察

遇 準，馮建莉，叢春蕾

慢性心力衰竭（CHF）是臨床常見病、多發病，多數是以組織血液冠狀不足及肺循環、體循環血液淤積為主要臨床特征的一種臨床綜合征。是大多數心臟疾病的終末階段及最終歸宿，也是造成病人死亡的主要原因。2010年—2012年我院在常規用藥治療基礎上加用益心舒膠囊治療氣陰兩虛挾瘀型心力衰竭患者50例，療效明顯，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院住院及門診CHF患者100例，隨機分為治療組與對照組。治療組50例，男27例，女23例；年齡（64.24±8.01）歲；病程（5.68±3.30）年；紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級：Ⅱ級38例，Ⅲ級12例。對照組50例，男29例，女21例；年齡（66.13±7.91）歲；病程（6.31±2.95）年；NYHA心功能分級：Ⅱ級36例，Ⅲ級14例。兩組患者在性別、年齡、平均病程、基礎疾病、心功能分級方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 符合心臟衰竭Framinham診斷標準及NYHA心功能分級標準；NYHA心功能分級Ⅱ級～Ⅲ級；年齡18歲～75歲；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］（試行）制定的氣陰兩虛挾瘀標準；入組前未參加其他臨床試驗或既往參加臨床試驗出組后3個月者。

1.3 排除標準 肝、腎功能等重要臟器疾患導致心力衰竭；妊娠及哺乳期婦女；過敏體質患者；心功能Ⅳ級者；嚴重心律失常患者。

1.4 治療方法 對照組參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》［2］推薦的治療方案。給予血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃類藥物，同時對誘因及感染進行控制，根據病情調整劑量。治療組在對照組常規用藥基礎上加用益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司，每粒0.4 g），每次1.2g，每日3次。2周為1個療程。

1.5 觀察指標 全部病例均在治療前及治療后進行中醫證候積分，心功能分級評估，超聲心動圖測定左室射血分數（LVEF），安全性觀察。

1.6 療效評定標準 中醫證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定。心功能分級參照NYHA心功能分級標準制定；心功能恢復2級～3級為顯效；恢復1級為有效；改善不足1級甚至惡化為無效。

1.7 統計學處理 采用SPSS11.0軟件進行統計分析，計量資料采用配對t檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候積分療效比較（見表1）

表1 兩組中醫證候積分療效比較 例（%）

2.2 兩組心功能分級評估療效比較（見表2）

表2 兩組心功能分級評估療效比較 例（%）

2.3 兩組治療前后LVEF比較（見表3）

表3 兩組治療前后LVEF比較（±s）%

表3 兩組治療前后LVEF比較（±s）%

LVEF治療組 治療前組別 n 50 46.01±3.10治療后 50 50.83±3.291）差值 －4.87±1.102）對照組 治療前 50 47.03±2.80治療后 50 48.87±2.651）差值 －1.86±1.00與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05

2.4 安全性監測 兩組患者治療前后分別進行血常規、尿常規、肝功能、腎功能等檢查，結果顯示與治療前基本相同，服藥過程中未見明顯不良反應。

3 討 論

慢性心力衰竭屬于中醫“心悸”、“水腫”、“痰飲”等病癥范疇，常見癥狀為氣短、乏力，喘促不能平臥，活動后癥狀加重，同時見胸痹心痛，心悸，下肢水腫，顏面口唇發紺，小便不利等。臨床多由于氣陰兩虛，瘀血內阻，心脈失于濡養，日久體用均衰，乃屬于本虛標實之證。益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂組成，立足于糾正氣陰兩虛挾瘀之證導致的心力衰竭，具有益氣復脈，活血化瘀，養陰生津的功效，標本兼顧，攻補兼施，故收到較好的療效。現代藥理學研究表明，人參有較強的正性肌力作用，能夠增強心肌收縮力，減慢心率、增強心輸出量及冠脈供血，抗心肌的缺血缺氧［3］。麥冬抗心律失常，增強冠脈血流量，對實驗性心肌缺血有保護作用；五味子、山楂能夠降脂，增強心輸出量，減慢心率；黃芪具有清除自由基，擴張血管，改善心功能，增高血中超氧化物歧化酶的作用［4］；丹參能夠擴張冠脈，增強側支循環，改善心肌血氧狀態，并能夠清除氧自由基；川芎能夠抗纖溶，抗血小板，擴張冠脈，解除小動脈痙攣，改善心肌供血。上述藥物組合可興奮心肌、增強心肌細胞收縮力，抗血小板聚集，改善微循環及冠脈循環，具有降低心肌耗氧量、增強心肌細胞活力等作用，從而改善心力衰竭患者癥狀［5］。本次臨床研究表明，益心舒膠囊在改善心功能不全患者癥狀、體征方面起到了協同作用，比單純應用西藥治療更勝一籌，治療前后心功能分級評估療效及心臟超聲心動圖評估療效均比單純用西藥改善更明顯，但具體機制仍有待進一步研究。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國中醫藥科技出版社，2002：79.

［2］中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076－1095.

［3］黃連玉.淺析人參的化學成分及藥理作用［J］.中華現代中西醫雜志，2005，2（3）：10－18.

［4］暴憲斌，沈俊蘭.黃芪的藥理作用及臨床研究進展［J］.山西中醫，2006，22（6）：48－49.

［5］附小東.益心舒膠囊治療冠心病心絞痛150例臨床觀察［J］.上海中醫藥雜志，2007，41（1）：25－27.