銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛51例臨床觀察

楊利軍，葉 浩

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年11月—2012年3月我院門診和住院的冠心病心絞痛病人101例。診斷標準參照國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組制訂的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］。并排除其他原因胸痛胸悶，勞力性心絞痛中的惡化性及自發(fā)性心絞痛。采取隨機雙盲分組法分為兩組，治療組51例，男32例，女19例；年齡45歲～71歲（60.4歲±4.32歲）；合并高脂血癥40例；病程（7.36±3.42）年。對照組50例，男30例，女20例；年齡51歲～76歲（65.8歲±3.64歲）；合并高脂血癥33例；病程（7.25±4.58）年。兩組患者在性別、年齡、病程、并發(fā)癥、心功能分級 （NYHA）等方面差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組均常規(guī)服用治療冠心病心絞痛藥物（阿司匹林、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、硝酸酯類）藥物。治療組加服銀丹心腦通軟膠囊 （貴州百靈制藥有限公司生產，產品批號：050302，每粒含生藥0.4g），每次3粒，每天3次，飯后30min溫開水送服，連續(xù)服用8周。兩組均干預飲食，適當運動。

1.3 觀察指標 觀察兩組治療前后的心絞痛的癥狀改善，心電圖、血脂變化情況。詳細記錄不良反應發(fā)生情況。

1.4 療效評判標準 參照1979年中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》及《中藥新藥臨床研究指導原則》［2，3］。

1.4.1 心絞痛癥狀療效 顯效：治療后心絞痛癥狀分級降低2級，原為輕、中較重者，心絞痛基本消失，不用硝酸甘油；有效：治療后心絞痛癥狀降低1級，硝酸甘油用量減半，原為1級者，心絞痛基本消失，不用硝酸甘油；無效：癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少，但未達到改善程度者。

1.4.2 心電圖療效 顯效：心電圖恢復至正常范圍或達到“正常心電圖”；有效：ST段降低，治療后回升0.05mV以上，但未達到正常水平，在主要導聯(lián)倒置T波變淺 （達25%以上者）；或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ渴一蚴覂葌鲗ё铚纳疲粺o效：心電圖基本與試驗前相同。

1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，治療前后比較用自身對照t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組心絞痛癥狀療效比較（見表1）

表1 兩組心絞痛癥狀療效比較 例（%）

2.2 兩組心電圖療效比較（見表2）

表2 兩組心電圖療效比較 例（%）

2.3 兩組治療前后血脂水平比較（見表3）

表3 兩組治療前后血脂水平比較（±s）mmol／L

表3 兩組治療前后血脂水平比較（±s）mmol／L

三酰甘油 總膽固醇 高密度脂蛋白 低密度脂蛋白治療組 治療前組別 n 50 3.76±0.84 6.82±0.38 1.34±0.17 5.83±0.86治療后 50 1.66±0.841）2） 4.73±0.391）2） 1.62±0.471）2） 3.76±0.551）2）對照組 治療前 51 3.62±0.78 7.58±0.49 1.32±0.40 6.92±0.59治療后 51 3.37±0.65 5.39±0.34 1.37±0.18 5.83±0.94與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

3 討 論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”和“心悸”范疇，主要由氣滯血瘀、血脈瘀阻而致。其病機通常與胸中陽氣虛損，痰濁，瘀血乘其陽位有關。病機是腎（氣）虛血瘀，其病位在心，與五臟密切相關。肺主氣，朝百脈，肺氣虛弱，推動心血無力，肺不布津，釀生痰濁；腎為先天之本，腎陽不足，心失溫煦；脾為后天之本，脾胃虛弱，心脈失其榮潤，衍生脂液痰濁；肝氣易郁，氣郁則血阻。臨床治療應注意通補兼施，標本兼顧以補腎益氣、活血化瘀為治療原則。

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、絞股藍、細辛、三七、山楂、冰片、大蒜等中藥材加工而成的中成藥，具有活血化瘀、行氣消食、止痛的作用。其正是符合了胸痹、血瘀等癥的病理變化特點。丹參中的丹參酮、三七皂苷、銀杏總黃酮等可以起到鈣通道阻滯的作用，擴張冠狀動脈，降低血小板凝集，改善血液流變學，同時其又能很好地降低總膽固醇和三酰甘油含量。絞股藍和山楂可以行氣散瘀，并且可以降低血壓，降血脂，防止動脈脂質增加。

本研究發(fā)現(xiàn)聯(lián)用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛的總有效率、心圖改善總有效率、血脂改善顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），且在用藥過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應。本研究表明，在常規(guī)治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊，安全有效，不僅可以控制冠心病心絞痛患者的癥狀，還可以控制冠心病重要危險因子，對患者長期預后具有重要意義。

［1］陸再英，鐘南山.內科學［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：274.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：69.

［3］全國中西醫(yī)結合防治冠心病心絞痛座談會.冠心病心絞及心電圖療效評定標準［J］.中國中西醫(yī)結合雜志，1980，9（2）：35.