臨床檢驗測量不確定度探析

付 鋒，王東升（.西安市第二醫院檢驗科，陜西西安 70003；.西安市碑林區婦幼保健院檢驗科，陜西西安 7000）

臨床檢驗主要對患者臨床標本各項指標進行檢測，結果可靠性、精準性直接影響患者診療效果［1］。因此，評定檢驗結果不確定度，有效分散測量結果在臨床實驗室非常必要。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 美國貝克曼全自動生化分析儀及配套檢測試劑、質控血清。

1.2 方法 監控室內質控品檢測結果，判斷性能總體不確定度。采用A類及B類評估，A類為應用實驗與統計學分析，評估不確定度；B類為應用其他信息評估不確定度，將校準品不準確度歸入B類。結合廠家溯源性報告，計算不確定度。

2 結 果

經臨床檢驗評估，計算各項目不確定度、合成不確定度及擴展不確定度數值見表1。

表1 各種不確定度的統計數值

續表1 各種不確定度的統計數值

3 討 論

臨床檢驗測量結果可靠與否均以誤差作為指標，而實際工作中，同一標本無法多次測量，因此誤差不能作為臨床檢驗唯一標準，需進行測量不確定度分析［2-3］。而且，臨床檢驗中極難應用比較復雜的方法評估測量不確定度，因為這樣需花費大量人力、物力及財力資源［4-5］。本研究在判定不確定度過程中，對各種不精確度實施分量研究，分析前步驟均按最嚴格的標準進行操作（如運輸、儲存等）。當然，不同標本因其他因素差異而出現的不確定度也不一致［6-8］。

不確定度體現了量值中分散性非負參數，而溯源性是按相關規定進行不間斷比較測量的不確定度，便于測量結果或標準值和相關標準所聯系［9］。不確定度與溯源性是測量中的2個基本特征［10］。本研究對臨床檢驗中產生不確定度的來源進行了分析，發現主要來源包括：沒有表明被測量定義；檢驗的條件和規定存在差異；環境對測量結果造成影響；修正環境參數之時，滲入了不確定度的分量；樣品不能夠作為代表，導致最終結果和總體樣品存在差異；操作者沒有認真讀數；儀器分辨率及計量性能不符合要求，導致精準出現偏差；使用的常數或參數不夠精確；檢測的程序與方法欠妥；重復測量，致使測量結果產生不確定度。因此，只有針對這些因素，才能有效分析出測量中的不確定度。

本研究科學評判了測量不確定度，為臨床檢驗常規測量提供了理論依據，但還需依據實際情況分析不確定度，根據最終測量結果評判不確定度。

［1］倪育才.實用測量不確定度評定［M］.北京：中國計量出版社，2009：3-4.

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