某師3年來藥品不良反應上報情況分析

吳國斌 馬怡茹

新疆建設兵團第十三師紅星醫院，新疆哈密839000

藥品不良反應（ADR）在醫療系統的監測工作中已越來越受到重視。醫療機構在基層醫院在中所占比例大，進而廣大患者的身體健康和生命安全和對藥品不良反應報告和監測工作的重視程度與監測水平密切相關。醫院是藥品不良反應報告的主要來源，筆者對某師基層醫院2012年7月—2013年6月上報的藥品不良反應進行分析，探討存在的問題和解決方法，希望為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我師各基層醫院2012年7月—2013年6月上報新疆兵團藥物不良反應監測中心的94例ADR。

1.2方法

該院對95例患者按其性別、年齡、AND的程度分級給藥途徑、引起ADR的藥品種類、藥品劑型，ADR涉及的系統及主要臨床表現，ADR的轉歸及對原患疾病的影響通過表格的形式進行統計分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別及年齡分布

我師3年來共上報不良反應94例，其中，該院上報85例，下級團場醫院僅有2個醫院上報了9例，還有6個團場醫院目前是0上報數。

表1 2010年7月—2013年6月我師上報ADR性別與年齡分布情況

男性：33例，占35.11%；女性：61例，占64.89%；

2.2 按ADR的程度分級

嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》附則中規定的新的ADR和嚴重的ADR的定義,對報告的不良反應進行分級，94例ADR報表中以一般的不良反應為主，有79例，占總例數的84.04%。ADR程度分級見表2。

表2 某師基層醫院3年上報ADR程度分級情況

2.3 3年上報的不良反應給藥途徑及合并用藥情況

通過統計發現某師基層醫院3年上報ADR94例中，以靜脈滴注方式給藥最多，有76例，占80.85%；口服給藥的有10例，占10.64%；肌肉注射的3例，占3.19%；其他方式給藥的有5例，占5.32%。有合并用藥的57例，占60.64%；無合并用藥的37例，占39.36%。

2.4 引起ADR的藥物

94例ADR的報告中，西藥70例，占總例數的74.47%，中成藥為24例，占總例數的25.53%。中藥制劑中，中藥注射劑為21例，（其中用于活血化瘀、擴張血管的10例，用于清熱解毒的9例，用于治療頭暈的1例）口服中成藥2例,外用中成藥1例。按引起ADR的藥品種類分，抗感染藥物30例，所占比例居首位，占總例數的31.91%，中藥注射劑21例，占22.34%。

2.5 不良反應的分類及臨床表現

我師上報的94例ADR中，以過敏樣反應最多，有55例（其中包括瘙癢、皮疹、斑丘疹有24例），循環系統反應有21例，表現為血壓、心率、血象等的變化，呼吸系統反應有14例，主要表現為呼吸頻率增快，呼吸困難等，消化系統10例，主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；精神神經系統9例，表現為幻覺、聽覺、視覺異常等，過敏性休克3例，泌尿系統2例，表現為尿失禁或尿潴留（個別ADR同時具有多個系統的癥狀）。

2.6 不良反應的轉歸

經統計，所有發生ADR的患者，痊愈的31例，占32.98%；好轉的63例，占67.02%，無死亡病例。表明處理及時，轉歸較好。

3 分析與討論

3.1 個人因素與ADR的關系

由表1可知，我師上報94例ADR中，男性33例，占35.11%；女性61例，占64.89%。老年人發生 ADR占39.36%，比例較大。女性、老年人發生率高，這與藥源性疾病的性別分布一般規律（一般來說藥源性疾病的發生率女性高于男性）一致[2]。同時，女性會對藥物的敏感程度及不良反應的關注有關系；老年人是由于身體的各方面的生理機能減退，包括身體的免疫力的下降，慢性疾病的增多以及用藥數量及種類較多有關；由此，在臨床實踐的過程中應把患者的年齡，身體狀況以及用藥史放到首位。在此同時遵從個體化用藥的原則，加強對老年人的用藥監測，從而達到了減少后減弱不良反應所給患者帶來的在此傷害。

我師94例ADR中靜脈給藥途徑占80.85%，靜脈給藥是顯示ADR的主要途徑，其主要原因是藥物直接輸入血液時，藥物的類毒，素微，滲透壓粒及pH值等均可能引發ADR。以此同時藥物直接進入血液，肝臟不能進行對藥物的過濾，所以血藥的濃度高，藥物的作用直接而強烈，這些都是導致不良反因發生的應素。所以我們應該從患者的角度出發遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則。

3.3 藥品種類與ADR的關系

94例ADR中，有合并用藥的占60.64%，無合并用藥的占39.36%，可見多種藥物聯合使用較一種藥物單獨使用更易發生ADR。所以臨床在用藥時應該盡可能選擇較少的藥品。

目前在醫院里，抗感染藥物的應用最為廣泛，在臨床中其主要作用是預防及治療各種感染相關性疾病。94例其中抗感染藥居首位，其次是中藥注射劑。這與朱虹云等[5]的報導相一致。凌英蓉等[6]也認為，導致中藥注射劑藥品不良反應的主要原因為劑量過大、聯合用藥、患者未作肝腎功能檢查、輸液配置時間過長、適應證不合理、說明書用法用量不詳、沒有藥理作用說明等，還有大多數中成藥的說明書藥品不良反應、禁忌證、藥物相互作用等都不明確。因此應從宣傳合理應用中藥、提高中藥制劑質量、加強中藥安全性研究、規范管理等多方入手，以減少中藥藥品不良反應的發生。

4 小結

在臨床中不良反應的發生包含很多因素在里面，在臨床中應該嚴格的掌握藥品適應證，把該藥物的作用及特點牢牢的掌握，能有效地做到針對性的對癥下藥。在對新上市的及ADR報告[8]頻次較高的品種進行重點監測以減少和避免ADR的發生，促進臨床合理用藥。

綜上，各基層醫院應借助行政干預，采取相應的獎勵機制，加強對藥品不良反應的監測工作，做好藥品不良反應的上報和評價分析，及時反饋給臨床，以促進臨床合理用藥，減少不良反應的發生。

[1] 羅賢海.基層醫院藥品不良反應報告和監測管理的問題與對策[J].中國藥業,2012,12(8):7-8.

[2] 許紅，宋靜，倪祥浚.2011年該院403例藥品不良反應報告分析[J].安徽醫藥，2013,17（4）：693-694.

[3] 王建平，侯小虎.2007-2008年該院藥品不良反應報告分析與評價[J].世界中西醫結合雜志，2009，4（11）：815-816.

[4] 陳雅敏.該院2010年216例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物與臨床，2012，12（1）：132-133.

[5] 朱虹云,洪滟,朱雅艷.2010年該院617例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2012,21（2）:50-51.

[6] 凌英蓉，陸江帆，郭彬援.該院中藥注射劑致不良反應236例原因分析[J].中國藥業，2008,17(21):47.

[7] 張愛華，符玨.2010年該院213例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2012,21(2):62-63.

[8] 季波，李輝，袁進.1387例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2012,9（3）:157-159,181.