臨床檢驗參考測量系統及其臨床檢驗分析質量保證

潘中華

武鋼大冶鐵礦醫院，湖北黃石 435006

醫生對患者的診治主要通過臨床測量從而確定疾病類型及治療的，臨床檢測為疾病預防、人體健康信息等提供了有效準確的訊息。相較其他領域的檢測，醫學領域的檢測有著明顯的差別，檢驗樣本數量較大，同時對檢測速度有著較高要求，而檢測提供的樣本受到了一定的限制。隨著現代醫學技術的提高，各類先進的設備及手段被運用在臨床檢測中，實現了醫院檢測的自動化，檢測準確性及質量明顯提高。作為臨床檢測的重要工具，設備對檢驗結果有著直接的影響。在醫院工作中，合理科學的管理醫療檢測設備，充分利用臨床檢驗參考測量系統，提高臨床檢測的質量，對于實現診治的準確性有著重要作用。

1 概述

在臨床檢測中，測量參考的系統主要有實驗室、參考物質及方法運用組成。參考物質由校準物質及質控共同組成。在臨床檢測中，參考物質是臨床測量的標準，計量學級別較高。參考方法有一、二級組成，同樣的，參考物質也是一級高級物質及二級（樣本性質相似的）基質組成。在計量學中計算方法最高的參考方法，一般也是以一級物質作為參考物質。一級參考物基本以高純化物為主，只能用于檢驗一級參考物質。而在臨床試驗中，多采用二級參考辦法，相較一級辦法，二級辦法使用面更加廣泛，對于參考物質要求較低，一般采用冰凍物質或者動感物質等，能夠較快適應參考樣品，受到限制較少。通過建立臨床檢驗參考測量系統，有效的實現了臨床檢測的正確性，保證不同廠家的設備、不同檢測方法等的結果有了可比性。

參考實驗室對于技術要求較高，對于技術要求極為嚴格，只有經過一系列嚴謹特定的流程才可以成為參考實驗室。要實現檢驗分析的可靠性與時效性，必須具有在實驗室中構建起一個國際化的網絡系統的水平。我國醫療技術發展尚未完善，因此只有在膽固醇指標、血紅蛋白檢驗方面實現了網絡化參考實驗室，其余方面尚且比較欠缺，然而國際臨床醫學在這方面已經得到了很大的發展。隨著國內醫療技術的不斷發展與完善，檢測系統也會越加的完善。

溯源性是臨床檢測中的新事物，然而溯源的原理在臨床檢驗中抑制使用著。溯源原理主要是通過臨床檢驗參考測量系統的可比性及準確性來使用，其中最主要的是對參考物質及參考方法的使用。溯源性的臨床檢驗主要通過生產廠商、臨床實驗室、參考測量系統等體現。溯源的源頭是測量系統、檢測結果的準確性則通過實驗室內的儀器、設備、標本、實際等的使用來完成，而校準物質則溯源到參考物質。相較國際溯源系統，國內較為完整的溯源系統主要是有計量局設置，如臨床常用的參考物質孕酮、尿酸等及電解質的測量方法等。然而臨床檢測的質量最終還是由各生產廠家進行檢查保證。

2 各種影響因素對臨床檢驗分析的影響

良好的參考系統有助于提高臨床檢驗及分析的質量，可以為醫生的良好運用提供條件。單次的檢驗結果和真值之間的相似性對檢驗的結果有著很大的決定性。在檢測結果準確性決定性因素，檢測結果的準確性及精密度是其中的重要因素。用真值差、均值對檢驗系統的誤差進行確定，數值差異越小，計算出的系統誤差也就相對較小。在臨床實際檢驗中，真值的獲得一般不渴能獲得，這是由于各種因素在測量工作中的影響及制約導致誤差的出現，所以臨床上真值通常由一個約定值來代替，通過對約定值進行反復的測量，在符合一定的不確定度情況下獲得的。通過對臨床檢驗參考測量系統的充分運用能夠有效的減少誤差所產生的各種問題，從而保證了檢測結果得準確性。

3 參考物質在臨床檢驗的應用

臨床檢驗參考測量系統的構建能夠保證臨床檢驗分析的準確性及質量，從而保證了檢測結果的準確性，而結果可靠性主要是通過對比一次結果與實際值的相似度進行體現，與檢驗結果的準確以及檢驗結果的精密性密切相關。通過合理的應用參考辦法，能夠使分析水平及臨檢驗得到保證，所以臨床將參考方法作為臨床檢驗量值標準化的有效辦法。參考物質在臨床檢驗中有著重要的作用，而在物質的獲取上，途徑比較多，這就為臨床使用提供了便利，在參考物質的采取上，要對參考物質的具體情況進行了解，并對參考物質的性質進行掌握。在國際臨床檢驗中，通常比較重視參考物質的種類。不同的參考物質，制備的原理也存在著差異，因此物質的作用也不同。在參考物質的運送及保存時應該注重安全性以及使用的方便。參考方法的組成中，通過可靠準確的測量遠離對樣品進行科學恰當的處理有著重要作用。一般認為，分析物及基質的形式對測量結果不會造成大的影響。常規的檢驗辦法為了追求簡便性，因此在時效性存在較大缺陷，因此，在臨床檢驗中，臨床樣品的差異會使檢驗的質量及分析的能力受到嚴重的影響，從而使檢驗質量不能保證。相較傳統的檢驗方法，冷凍的新鮮血清的檢驗互通性更加明顯，不會受到外界的影響。科學的參考方法能夠使檢驗質量得到一定的保證。溯源法也是通過此類方式實現。參考方法在臨床應用中有著巨大的優勢，選用基質不存在互通性及效應問題，同時能夠解決校準問題、測量范圍以及鑒定的特異性問題等。在國際上，這種溯源方式在臨床檢驗中影響較大。參考方法在臨床使用中主要有判斷互通性及作為質評物質定值，幫助醫護人員排除影響因素。

4 通過規范化管理實驗室提高檢驗質量

檢測結果受到多種因素的影響，因此，在進行檢測時可以建立參考系統保證檢測結構的準確性。檢驗設備的性能對檢驗的質量有著直接的影響，因此醫院提高設備的性能有著重要的作用。臨床常見的檢驗設備主要有酶標儀、血細胞分析儀、電解質分析儀、血凝儀、全自動生化分析儀等。醫院定期對設備進行檢修，對于檢測結果異常的設備，要進行徹底的維修。在設備使用前要詳細的記錄。為了保證設備的精準度，定期對設備進行保養。實驗室自動化管理有助于臨床檢驗質量的提高。醫院不同科室之間可通過計算機實現合作，減少差錯，提高工作效率。自動化管理保證了參考物質運輸與保存的安全性，有助于檢驗結果的準確。檢驗人員的操作水平對于檢驗結果也有著影響，因此，醫院要定期對相關工作人員進行培訓，提高工作人員的專業水平，保證操作的規范化。

5 結語

提高醫療水平及醫療質量，保證臨床檢測結果的準確性有著重要的作用。臨床檢驗結果作為臨床診治的重要部分，是醫生正確診斷病情并提出針對性治療辦法的重要依據，對患者的治療有著重要作用，因此，醫院要不斷的提高自身的檢驗水平，引進先進的設備，提高工作人員的專業水平，保證檢測結果的準確性，從而實現醫院診治水平的提高與患者的康復。

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