基于風險矩陣的醫療設備采購風險評估

蘇州大學附屬第一醫院 醫學工程處，江蘇 蘇州 215006

基于風險矩陣的醫療設備采購風險評估

楊林，王雪元

蘇州大學附屬第一醫院 醫學工程處，江蘇 蘇州 215006

本文以醫療設備采購中存在的風險為研究對象，將風險矩陣方法引入到醫療設備采購的風險評估中，提供一種結構性風險評估方法，并以某醫療設備的采購為例進行了應用示范。結果表明，風險矩陣方法不僅簡單易操作，而且能夠對醫療設備采購過程中的風險實現科學評估，為制定合理的醫療設備采購決策提供重要參考。

醫療設備采購；風險矩陣；風險評估

0 前言

醫療設備是開展醫療工作的基礎設施，是醫院提升技術水平、創造綜合效益的必備要素。作為設備管理部門，就是以盡可能低的代價獲取滿足臨床醫療診治需求的設備，提高醫療設備采購相關的工作能力，有效促進醫院技術水平的提高。但是目前醫療市場的競爭越來越激烈，醫療設備采購的同時也存在一定的風險，特別是受衛生體制改革、設備技術發展水平等要素的影響[1]。當前大多數醫院的設備采購，主要是依靠采購人的過往經驗及經銷商的市場信譽來評估采購存在的風險，缺少對采購風險進行全面的管理和評估。本文將工程項目管理中經常使用的風險矩陣評估法引入到醫療設備采購風險評估中，為醫療機構評估采購風險提供一種結構性風險評估工具，以此進一步完善設備采購風險管理體系和方法。

1 醫療設備采購風險識別

風險通常被定義為損失或收益發生的不確定性，而采購風險一般是指采購過程可能出現的一些不確定事項[2]。從采購風險的來源進行劃分，可把常見的醫療設備采購風險分為內因型風險和外因型風險兩大類。

1.1 內因型風險

內因型風險一般是指由采購主體自身原因或采購管理內部因素所引起的風險。主要包括：

（1）計劃風險。由于醫療機構對設備的購置計劃考慮不全面或未對計劃采購的設備進行全面的論證和考查，在缺乏對擬采購設備的效益分析的情況下購買設備而引發的風險。

（2）驗收風險。醫學設備的驗收包括設備驗收、技術驗收、培訓驗收、檔案驗收等環節。醫療設備從到貨安裝到正式投入使用前應進行測試，以確保醫療設備各項電氣安全指標及技術性能指標達到采購招標書所要求的技術指標，防止設備臨床應用中發生醫療事故[3-4]。

（3）管理風險。由于設備部門管理水平落后或責任心不強產生的風險，這類風險貫穿于整個采購、驗收、試運行等全過程中，包括由于采購人員假公濟私、收受回扣、謀取私利而引起的刑事責任，這是特別值得防范的重點風險。

（4）制度風險。由于醫院采購流程設計的不合理、制度復雜，從而造成設備供應出現延時，不能滿足臨床的使用需求而引發的風險。

1.2 外因型風險

外因型風險主要來源于供應商以及采購主體自身難以避免的風險因素。主要包括：

（1）價格風險。價格風險可能存在于：① 經銷商操縱招標過程，惡意提高價格，使醫療機構遭受損失；② 由于現代科技的迅速發展導致的功能性貶值使得剛采購的設備出現跌價而引起價格風險。

（2）合同風險。表現為經銷商為了獲取非法利益，歪曲、掩蓋真實情況或故意捏造虛假事實，誘使采購人進入認識誤區，在違背真實意圖的情況下進行了簽約而產生的風險。通常包括偽造票據、越權代理、虛假證件等情況。

（3）產品風險。由于經銷商在設備供貨中提供的設備不能滿足醫療機構的需求，而導致醫療事故的發生，給患者或醫務人員造成損害的可能性。

（4）技術進步風險。醫療設備采購過程中存在的技術進步風險有：① 診治新方法的出現，導致該設備的應用需求減少或被其他診治方法替代；② 由于設備更新快、開發周期短，新型號的同類設備出現而造成采購損失的風險。

（5）不可抗風險。設備采購過程中，由于自然力的影響如臺風暴雨、雪災、地震等或意外事故如政治事件、交通事故等因素造成的風險。

2 風險矩陣方法

1995年4月美國空軍電子系統中心（ESC）首次提出了風險矩陣方法，隨后ESC的大量項目中所做的項目風險評估都應用了此方法[5]。風險矩陣法應用于采購項目風險評估一般包括4個步驟。

（1）將風險分為5個風險影響級別。這個過程需要先評估不同風險對采購的影響程度，各個風險影響級別的區分，見表1。

（2）需要進一步區分5個級別的風險發生概率。對5個風險概率級別的解釋性說明，見表2。

（3）在完成風險影響級別和風險概率級別的劃分之后，結合表1～2的定義，建立一個二維坐標系，得到各個風險的級別。風險級別對照表，見表3。

在表3中只是給出了高、中、低3個直觀的風險等級，但是在同一等級的風險中，各個風險的重要性程度實際上并不完全一致，因此采購者仍難以直觀地判斷這些風險因素的優先處理順序。

表1 風險影響級別的區分

表2 風險發生概率的解釋性說明

表3 風險級別對照表

（4）對同一風險級別中風險順序的確定問題，ESC的研究人員在表3的基礎上將投票理論應用到風險矩陣中，提出了Borda序值方法來確定哪種風險的關鍵性最高。該方法的原理是首先由各個投票人根據制定的統一規則對各評價對象進行排序，進而可以計算各評價對象的總得分數，評價對象中的得分最高者為勝者。此處，風險分析中的評價對象也即指待排序風險，獲得最高分者也就是最為關鍵的風險。Borda排序法不僅可以用于高風險等級，也同樣可以用于中低風險等級，其原理和應用方法如下[6]：

假設某風險等級中含有的風險總數為N，設i為某個特定風險，k表示某一準則。在表3中，風險矩陣具有2個準則：① 用k=l表示風險影響I；② k=2表示風險概率P0。假設rik表示風險i在準則k下的風險等級，那么風險i的Borda序值計算方法為：

假設被評估的風險等級是高風險，則Borda值為0的風險就是影響項目成功最為關鍵的風險。

使用Borda排序法原理簡單、易于使用、結果直觀，基本不再產生具有多個同級風險的風險等級（也稱為風險結）。在該方法中除了風險影響I與風險概率P0的確定由專家（可采取德爾菲分析法[7]）主觀分析，其他值的客觀錄入和計算增加了風險評估的可信度，量化結果便于決策人員分析借鑒。

3 應用舉例

下面以某醫院的大型設備采購為例，來說明風險矩陣在采購風險評估中的應用。

首先，采購人員根據歷史記錄以及行業、產品的特點進行分析，得出在本次采購中主要面臨7種風險及其對采購成功的影響，見表4；并對各類風險發生的概率進行了預測，見表4的第2～4列。

表4 某醫療設備采購風險分析

在確定了風險事件、風險影響和發生概率之后，根據風險級別表（表3），即可確定出各個風險所處的等級（表4中的第5列）。從表4中，可以看到送貨延誤、合同欺詐和技術進步處于高風險等級，配置不全和性能不合格處于中風險等級，耗材積壓和價格波動處于低風險等級。

在完成風險結的劃分后，醫院可以組織其他醫院專業人員和內部其他部門專業人員根據Borda排序法按照確定的統一準則對高風險結中的3個風險作進一步評估分析和排序，確定各個風險的Borda序值，從而區分出該采購項目中的關鍵風險次序。在本次評估排序中，Borda序值填入表4中的第6列，其中風險5合同欺詐的Borda序值為0，表明合同欺詐是該采購項目的首要風險，其次是送貨延誤和技術進步。對于中低風險結的處理原理與以上分析步驟相同，表4中Borda序值就是對所有采購風險評估排序的結果。如果存在兩種風險序數值相同的情況，如表4中風險l和風險2，此時，醫院可以用其他方法如專家評估、歷史經驗等再次判斷哪一種風險更為關鍵。

在完成風險分析后，最重要的是根據分析結果加強對關鍵風險的控制和管理。比如在本次采購中認為合同欺詐是最大的風險，就應該在訂立合同時認真確定合同條款，在設備驗收時依照合同進行驗收測試。如果認為供應商存在較為嚴重的欺詐可能性，應該加強供應商的資質審核，甚至可以要求供應商提供擔保，確保醫院的利益[8]。

4 討論

本文在分析總結醫療設備采購風險來源的基礎上，引入了風險矩陣方法進行采購風險的分析和探討，并從風險影響和風險概率兩個準則入手，以某醫療設備采購過程中的論證階段為例，說明了風險矩陣和Borda排序法的應用。結果表明，風險矩陣方法不僅具有簡單易操作的特點，而且能夠對醫療設備采購過程中的風險實現科學評估，從而為制定合理的醫療設備采購決策提供重要參考，使得風險管理決策更具有針對性、實效性和準確性。

[1] 丁建強,劉志遠,汪成,等．綜合性醫院醫療器械采購的風險和對策[J]．醫療裝備,2004,17(5):40-41．

[2] 周丹,盧光澤,張洪鵬．醫療設備的采購風險管理[J]．醫療衛生裝備,2008,29(3):71-74．

[3] 戚仕濤,湯黎明,王羽．醫院醫療設備質量控制驗收檢測實踐與探討[J]．醫療衛生裝備,2010,31(3):14-16．

[4] 李亮,賈宏遠．醫療設備的驗收管理探討[J]．中國醫療設備, 2011,26(7):86-87．

[5] Paul R,Garvey PR,Lansdowne ZF．Risk matrix:an approach for identifying,assessing,and ranking program risks[J]．Air Force Journal of Logistics,1998,22(1):16-19．

[6] Lansdowne ZF,Woodward BS．Applying the Borda method[J]．Air Force Journal of Logistics,1996,20(2):27-29．

[7] Linstone HA,Turoff M．The Delphi method:techniques and applications[M]．New York:Addison-Wesley,2001:3．

[8] 金鑫,劉吉祥．論醫療儀器設備采購風險及規避[J]．中國醫學裝備,2010,7(1):26-28．

Risk Assessment of Medical Equipment Procurement Based on the Risk Matrix

YANG Lin，WANG Xue-yuan
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou Jiangsu 215006, China

This paper focused on the existing risks of medical equipment procurement and provided a structural method of risk assessment by utilization of the risk matrix in risk assessment of medical equipment procurement. With citation of a certain hospital as the example, a practical demonstration of how to apply the risk matrix was given and conclusions were drawn that the risk matrix was not merely easy to operate but could accomplish risk assessment of medical equipment procurement scientifically and provide vital reference for decision-making of medical equipment procurement.

medical equipment procurement; risk matrix; risk assessment

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.026

1674-1633(2013)09-0075-03

2013-01-23

2013-07-26

中華醫學會醫學工程學分會青年發展課題基金資助（QNJJ2012B009）。

本文作者：楊林，碩士，工程師，主要從事醫療設備管理和新型醫療設備的研發。

王雪元，蘇州大學附屬第一醫院醫學工程處處長，副主任醫師。

作者郵箱：yang1635@126．com