普洛迪治療急性缺血性腦卒中的臨床有效性和安全性

丁仁田

青島市膠南人民醫院，山東省青 266400

急性缺血性腦卒中是常見腦卒中類型，約占全部腦卒中比例的60%～80%，常可造成患者的語言、運動、感覺功能發生障礙，嚴重者可導致死亡，其病程包括急性期、恢復期、后遺癥期，急性期一般是指發病后的2周內，針對進行缺血性腦卒中的處理原則為：早期診斷、治療、早期康復以及早期預防復發[1]。對于超過6 h的缺血性腦卒中患者應積極改善血液循環、促進神經細胞功能恢復、減輕細胞水腫[2]，筆者將2007年1月—2011年12月該院收治的急性缺血性腦卒中143例患者作為研究對象，通過與胞磷膽堿比較，考察普羅迪用于治療急性缺血性腦卒中的臨床效果及安全性評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2007年1月—2011年12月急性缺血性腦卒中患者143例，隨機分為對照組和治療組，對照組71例，男性42例，女性29例，年齡23～79歲，平均年齡（58.3±8.4）歲，NIHSS評分（11.42±3.51）分；治療組組72例，男性41例，女性31例，年齡21～78歲，平均年齡（59.6±9.2）歲，NIHSS評分（11.23±3.62）分，兩組患者性別、年齡、NIHSS評分等一般資料無顯著性差異（P ＞ 0.05），具有可比性。所有患者的診斷均參照中華醫學會神經病學分會腦血管病學組2010年撰寫的關于缺血性腦卒中的診治指南[3]，經CT確診為急性缺血性腦卒中。本試驗入選標準：急性缺血性腦卒中發病72 h內，NIHSS評分7～22分，年齡18～80歲；排除標準：有嚴重心、肝、腦、肺、腎臟器功能衰竭，有活動性出血傾向，既往中風病史，妊娠或哺乳期婦女及對本試驗藥物有明顯禁忌的患者。

1.2 治療方案

基礎治療：給予合并低氧血癥患者呼吸支持，控制血壓（尤其是缺血性腦卒中后24 h內血壓升高患者），一般使用短效藥物，預防血壓下降過低，調整血糖（超過11.1 mmol/L給予胰島素，低于2.8 mmol/L給予葡萄糖口服或注射），營養支持（不能正常進食患者采取鼻飼或胃造瘺管飼），阿司匹林口服10 mg/d，丹參注射液20 mL/d（靜脈滴注）。兩組采用相同基礎治療，對照組加用胞磷膽堿鈉注射液（齊魯制藥有限公司生產，規格：2 mL：0.25 g），0.5 g/d，靜脈滴注，用250 mL 5%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注；對照組加用普羅迪注射液（詹姆斯?安迪制藥（通化）有限公司生產，規格：2 mL:80 mg），5 mL/d，靜脈滴注，用250 mL 5%葡萄糖注射液稀釋后使用，兩組均以10 d為一個療程。

1.3 觀察指標

治療過程中密切關注患者的血壓、脈搏、呼吸、體溫及心臟監測和不良反應發生情況，并在用藥前、用藥10 d后檢測患者的血、尿常規、肝腎功能、心電圖等，NIHSS評分安排在治療前、治療10 d、治療90 d三個時間點進行。

1.4 療效評價

根據NIHSS評分和臨床癥狀改善情況對藥物療效進行評價，基本痊愈：NIHSS評分降低＞90%，臨床癥狀和體征基本消失，病殘程度為0級；明顯好轉：NIHSS評分降低46%～90%，臨床癥狀和體征明顯改善，病殘程度為1～3級；好轉：NIHSS評分降低18%～45%，臨床癥狀和體征有所好轉；無變化：NIHSS評分降低≤17%；惡化：NIHSS評分升高≥18%；死亡。

1.4 統計學方法

采用SASS 10.0統計軟件進行數據處理，計量數據以均數±標準差（s）表示，采用t檢驗檢查兩組指標差異，計數資料采用χ2檢驗，P ＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

對照組基本痊愈12例，明顯好轉11例，好轉25例，無變化16例，惡化6例，死亡1例，總有效率67.6%；治療組基本痊愈18例，明顯好轉12例，好轉32例，無變化9例，惡化1例，死亡0例，總有效率84.7%，兩組總有效率差異顯著（P ＜ 0.05），有統計學意義。見表1。放療維持生命。但是，單純給予患者放療，患者的平均生存期僅有14個月。相關報道指出，給予患者同步放化療，能夠有效提高患者的生存率及腫瘤局部控制率。目前，食管癌發病的概率不斷提高，并且往往在癥狀出現的時候，腫瘤已經出現了轉移，且有浸潤的現象，因此依靠手術方法并無法治愈，但是采用單純的化療放療方法療效并不高，且容易帶來較多的不良反應，因此，目前，中晚期局部食管癌一般建議采用同步放療化療的治療方法[4]。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

在本研究中，采用替加氟化療，并結合奈達鉑進行化療，在臨床中，一般選擇5-F尿嘧啶以及順鉑這兩種藥物作為化療方案，其治療效果較好，且能夠有效克服不良反應，本研究中采用的奈達鉑抗癌作用和效果跟順鉑實際上很像，且跟替加氟一起作用，具有較高的協同性，可以降低對胃腸道以及腎臟產生的毒性作用。作為一種特異性抗細胞周期代謝的化療藥物，替加氟可以將對化療不敏感的S階段細胞殺死，并促使其向其他階段轉化，以提高放療期間細胞的敏感性。有研究表明，采用本文中的化療方案治療效果好，且毒副作用低。而本研究中采用的適形化療方案跟以往化療方法對比，其具有以下特點：其所使用的是三維放療，也就是通過三維系統，來設計出各種照射的靶區，照射方式分次進行[5]，同時，也能夠調整照射視野，并調整相應的放射劑量，以實現對腫瘤細胞徹底的殺滅。

本研究表明，經治療，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，其總有效率分別為94%和72%，存在顯著性差異，而兩組患者的不良反應主要有：肝腎功能損傷以及放射性肺炎、食管炎，發生概率差異不顯著，其毒副作用較輕。由此可見，同期化療放療方案，既可以實現對原發病灶的治療作用，對全身中隱匿性[6]或者轉移性的病灶也具有早期控制的作用，在放療之后，采用化療，可以加強對一些不敏感細胞的控制，促使其快速進入到敏感期中，這樣有利于腫瘤的縮小，并改善細胞供氧情況，從而提高這些細胞的敏感性。雖然此種治療方法效果較好，但是由于研究例數較少，范圍狹窄，因此，對于食管癌患者遠期生存概率，仍需進一步進行觀察。

[1]劉漢山.愛必妥聯合放療治療中晚期食管癌臨床觀察及生活質量分析[J].武警醫學院學報，2010，19（5）：367-370.

[2]郭雋，袁一楓.放療協同替加氟治療食管癌的臨床研究[J].實用癌癥雜志，2008，23（4）：378.

[3]張益民.奈達鉑聯合替加氟治療中晚期食管癌臨床療效觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2011，15（11）：101.

[4]袁細偉.放療聯合口服替加氟化療增敏治療食管癌的療效觀察[J].中國健康月刊，2011，30（7）：6.

[5]楊敬儒，金和坤，江嘯音.奈達鉑與調強適形同步放化療治療中晚期食管癌療效分析[J].實用臨床醫藥雜志，2011，15（15）：75.

[6]李建成，劉迪，陳明強，等.食管癌3種放療方式的療效比較[J].腫瘤基礎與臨床，2011，24（6）：503.