奧拉西坦注射液治療腦器質性綜合征的有效性和安全性的分析

王新生

（山東省昌邑市人民醫院藥劑科，山東 昌邑 261300）

奧拉西坦注射液治療腦器質性綜合征的有效性和安全性的分析

王新生

（山東省昌邑市人民醫院藥劑科，山東 昌邑 261300）

目的 觀察在治療腦器質性綜合征時使用奧拉西坦注射液的臨床有效性和安全性。方法 選擇在我院住院的腦器質性綜合征患者150例，隨機分為觀察組76例和對照組74例。觀察組予奧拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。對照組予吡拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。治療周期為3周。觀察觀察兩組患者治療前后癡呆量表（Blessed-Roth）評分、神經功能缺損程度（NDS）評分、簡易精神狀態量表（MMSE）評分值變化及不良反應。結果 觀察組癡呆量表（Blessed-Roth）評分、神經功能缺損程度（NDS）評分、簡易精神狀態量表（MMSE）評分值變化較對照組大，差異性顯著（P＜0.05）。觀察組發生不良反應3例，不良反應發生率為3.95%，其中頭痛1例，頭暈1例，過敏1例；對照組發生不良反應2例，不良反應發生率為2.70%，頭痛和頭暈各1例。兩組患者的不良反應發生率無顯著差異（P＞0.05）。結論 奧拉西坦注射液治療腦器質性綜合征明顯優于吡拉西坦，安全性好。

奧拉西坦；吡拉西坦；腦器質性綜合征

腦器質性綜合征常常使患者的社會功能受損，導致患者與人交往、交流等方面出現障礙，同時還使得患者的日常生活能力減退，甚至生活無法自理，給患者本人及家屬帶來很大的壓力和負擔。隨著我國逐步進入老齡化社會，腦器質性綜合征的患者逐步增多。我院2010年10月至2012年9月在臨床上采用奧拉西坦注射液治療腦器質性綜合征，不良反應輕，治療效果明顯。現將觀察結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在我院治療的腦器質性綜合征患者150例，其中男性98例，女性52例；年齡最小31歲，最大77歲，平均48.7歲；病程最短45d，最長5年，平均2.7年。所有患者均排除嚴重的肝臟、腎臟、心臟等方面疾病。隨機將患者分為觀察組76例和對照組74例。兩組患者在基本資料及病情方面無顯著差異，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組：奧拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。對照組：吡拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。治療周期為3周。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者治療前后癡呆量表（Blessed-Roth）評分、神經功能缺損程度（NDS）評分、簡易精神狀態量表（MMSE）評分值變化。

2 結 果

2.1 兩組患者治療后癡呆量表（Blessed-Roth）、神經功能缺損程度（NDS）、簡易精神狀態量表（MMSE）評分值變化比較（表1）。

表1 兩組患者治療前后Blessed-Roth、NDS、MMSE評分值變化比較

觀察組治療前后Blessed-Roth評分值變化為（-3.13±1.12），NDS評分變化為（-5.03±2.36），MMSE評分變化為（-4.37±1.97）；對照組治療前后Blessed-Roth評分值變化為(-1.61±1.37)，NDS評分變化為（-3.11±1.97），MMSE評分變化為(-2.27±2.17)。兩組相比，觀察組各評分值治療前后變化值較對照組大，差異性顯著（P＜0.05）。觀察組治療效果明顯優于對照組。

2.2 兩組治療不良反應比較見表2。

表2 兩組治療不良反應比較

觀察組發生不良反應3例，不良反應發生率為3.95%，其中頭痛1例，頭暈1例，過敏1例；對照組發生不良反應2例，不良反應發生率為2.70%，頭痛和頭暈各1例。兩組患者的不良反應發生率無顯著差異（P＞0.05）。

3 討 論

奧拉西坦治療腦器質性綜合征的機制主要是：具有乙酰膽堿激動作用，可以加速乙酰膽堿生理循環速度，對抗東莨菪堿導致的腦組織乙酰膽堿的降低，增強乙酰膽堿從海馬區的釋放[1]；保護神經細胞，與AMPA受體和N-甲基-D-天冬氨酸受體作用，調節學習記憶活動；激活海馬區蛋白激酶C的活性，提高認知能力；改善大腦物質代謝和能量代謝。

本研究中治療前后觀察組癡呆量表（Blessed-Roth）評分、神經功能缺損程度（NDS）評分、簡易精神狀態量表（MMSE）評分值變化較對照組大，差異性顯著（P＜0.05）。奧拉西坦在改善患者評分方面明顯優于吡拉西坦，這與王淑貞等[2]研究一致。觀察組發生不良反應3例，不良反應發生率為3.95%，其中頭痛1例，頭暈1例，過敏1例；對照組發生不良反應2例，不良反應發生率為2.70%，頭痛和頭暈各1例。兩組患者的不良反應發生率無顯著差異（P＞0.05）。但在不良反應方面，王淑貞等研究奧拉西坦明顯低于吡拉西坦，差異性顯著，這與本文的研究不一致，這可能患者的體質及樣本的采集有關，具體還有待進一步研究。由此可見，奧拉西坦注射液治療腦器質性綜合征明顯優于吡拉西坦，安全性好。

[1] 海力比努爾,王蔭華,趙發國.奧拉西坦與吡拉西坦治療血管性癡呆的隨機雙盲對照研究[J].中國新藥與臨床雜志,2003,22 (11):8-11.

[2] 王淑貞,遲兆富,郭洪志,等.奧拉西坦治療腦器質性綜合征隨機雙盲對照多中心研究[J].中國藥學雜志,2007,42(15):1194-1196.

R742

B

1671-8194（2013）23-0211-01