紅花黃色素對(duì)于特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量改善的臨床研究

宋遠(yuǎn)瑛李樹(shù)崗

紅花黃色素對(duì)于特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量改善的臨床研究

宋遠(yuǎn)瑛1李樹(shù)崗2

目的觀察紅花黃色素輔助治療對(duì)于特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量的影響。方法將入選的特發(fā)性肺纖維化48例患者隨機(jī)分為治療組（24例）和對(duì)照組（24例），對(duì)照組口服潑尼松治療，治療組在與對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上，予以紅花黃色素100mg及等滲鹽水250mL稀釋注射治療。以呼吸疾病問(wèn)卷（圣喬治評(píng)分）及觀察療前與療后動(dòng)脈血?dú)夥治觥⒎喂δ芟嚓P(guān)指標(biāo)的變化情況。結(jié)果兩組治療后圣喬治評(píng)分水平、動(dòng)脈血?dú)夥治觥⒎喂δ芫懈纳疲抑委熃M改善更顯著。結(jié)論紅花黃色素輔助治療對(duì)于特發(fā)性肺纖維化患者的生活質(zhì)量有改善作用，且使用安全，值得臨床推廣。

特發(fā)性肺纖維化；中醫(yī)藥療法；活血祛瘀；紅花黃色素

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是以彌漫性肺泡炎和肺泡結(jié)構(gòu)紊亂，原因不明，膠原組織增生，而導(dǎo)致肺間質(zhì)纖維化為主要病理特征的疾病。該病起病隱襲，主要表現(xiàn)為干咳和進(jìn)行性呼吸困難。而進(jìn)行性呼吸困難是特發(fā)性肺纖維化最為突出的癥狀，并伴有干咳或咯痰、體力活動(dòng)后氣短，直接影響患者的生活質(zhì)量，導(dǎo)致該病患者的生活質(zhì)量普遍偏低。中醫(yī)文獻(xiàn)中有關(guān)本病癥狀的描述見(jiàn)于“肺痿”、“喘證”、“肺痹”、“咳嗽”、“肺脹”等病癥。特發(fā)性肺纖維化疾病近幾年來(lái)發(fā)病率有明顯增高趨勢(shì)。在臨床工作中，根據(jù)IPF的臨床表現(xiàn)，筆者認(rèn)為脈絡(luò)瘀阻是本病的基本病機(jī)表現(xiàn)，并將活血化瘀法的治療法則應(yīng)用于實(shí)際治療中。2011年3月～2013年3月臨床應(yīng)用紅花黃色素輔助聯(lián)合治療，著重關(guān)注聯(lián)合用藥能否改善患者生活質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將2011年3月～2013年3月至我院呼吸內(nèi)科門診及住院病例48例患者，根據(jù)隨機(jī)原則分為治療組和對(duì)照組，治療組為24例，男13例，女11例，平均年齡（60.1±7.62）歲；對(duì)照組為24例，男14例，女10例，平均年齡（61.24±7.29）歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組患者在性別、年齡、病程、病情分級(jí)等方面比較，無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)所有病歷選擇均為IPF穩(wěn)定期患者，西醫(yī)診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)的《特發(fā)性肺（間質(zhì)）纖維化診斷和治療指南（草案）》[1]，中醫(yī)診斷符合血瘀證。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)合并有嚴(yán)重心、肺功能不全者；合并有嚴(yán)重原發(fā)性疾病如心血管、腎、肺、造血系統(tǒng)疾病；精神病患者；妊娠或哺乳期婦女；過(guò)敏體質(zhì)或曾經(jīng)對(duì)多種藥物過(guò)敏者；不同意接受該項(xiàng)臨床治療的患者。

1.3 治療方法對(duì)照組口服規(guī)范劑量潑尼松，每日0.5mg/kg，治療4周后減至每日0.25mg/kg，8周后減量至0.125mg/kg，療程為3個(gè)月[2]。治療組與對(duì)照組口服同樣療程和劑量潑尼松的同時(shí)，加服紅花黃色素 100mg（50mg/支，浙江永寧藥業(yè)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)20020607）用生理鹽水250mL稀釋，2h靜滴，1次/日，14d為1個(gè)療程，共使用紅花黃色素治療3個(gè)療程，每次治療間隔2周。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)以呼吸疾病問(wèn)卷為測(cè)評(píng)工具，即圣喬治評(píng)分（SGRQ）來(lái)觀察治療前后的相關(guān)評(píng)分指標(biāo)的變化。SGRQ問(wèn)卷可劃分為三個(gè)功能區(qū)，共包括50道問(wèn)題：呼吸癥狀（包括咳嗽、咯痰、氣喘的發(fā)作等）、活動(dòng)受限（包括爬坡、穿衣、游戲、從事家務(wù)等）以及疾病影響（焦慮、痛苦、不安全感、失望等）。每一部分的分值等于該部分所有陽(yáng)性選項(xiàng)的得分之和與該部分總的預(yù)計(jì)分?jǐn)?shù)比值的100倍；總分分值則為所有陽(yáng)性選項(xiàng)的得分之和與該問(wèn)卷總預(yù)計(jì)分比值的100倍。分值范圍為0～100分，分值越低即代表生活質(zhì)量越高。該問(wèn)卷由患者獨(dú)立完成，不允許給患者作任何暗示性的提醒，并由臨床的觀察者檢查是否有遺漏[3]。比較治療前后動(dòng)脈血?dú)夥治黾胺喂δ茏兓闆r。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為有差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 圣喬治評(píng)分（SGRQ）比較兩組患者治療后的相關(guān)評(píng)分均較治療前有顯著降低（P＜0.05）；治療組與對(duì)照組比較，有顯著性差異（P＜0.05），提示治療組可顯著降低患者的評(píng)分水平（見(jiàn)表1）。

表1 兩組治療前后SGRQ評(píng)分比較[(±s),分]

表1 兩組治療前后SGRQ評(píng)分比較[(±s),分]

組別 SGRQ評(píng)分項(xiàng)目 治療前 治療后呼吸癥狀 67.98±20.10 56.85±16.91治療組 活動(dòng)受限 59.38±20.96 46.22±20.02疾病影響 53.12±21.98 35.99±18.12對(duì)照組總體積分 57.25±19.15 43.65±20.80呼吸癥狀 68.85±19.40 57.11±18.50活動(dòng)受限 59.30±20.69 48.61±19.88疾病影響 53.20±21.78 38.70±17.51總體積分 58.35±20.19 45.57±20.84

2.2 肺功能指標(biāo)改善情況比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后肺功能相關(guān)指標(biāo)比較

3 討論

特發(fā)性肺纖維化是目前呼吸內(nèi)科的常見(jiàn)多發(fā)疾病，好發(fā)于各個(gè)年齡階段。隨著污染、環(huán)境惡化等因素影響，發(fā)病人數(shù)有逐年增加的趨勢(shì)。據(jù)近期報(bào)道，該病五年的生存率僅為50%，其預(yù)后與癌癥差異性并不大。多屬中醫(yī)學(xué)“肺痿”范疇，治療亦從此病機(jī)出發(fā)設(shè)定。《醫(yī)門法律》指出：“肺痿者，其積漸已非一日，其寒熱不止一端，總由腎中津液不輸于肺，肺失所養(yǎng)，轉(zhuǎn)枯轉(zhuǎn)燥，然后成之”。唐容川則通過(guò)“瘀血乘肺，咳逆喘促”的論述，說(shuō)明瘀血可能是本病的病機(jī)之一。任何病因一旦對(duì)人體致病，無(wú)論其為何種因素，一旦發(fā)病，即可導(dǎo)致氣虛或津虧，而致血瘀的產(chǎn)生。瘀血一旦形成，余治不去，加之此時(shí)體質(zhì)變化，而使病情加重。故明代李梃在《醫(yī)學(xué)入門》中提到：“……痰與瘀血礙氣，所以動(dòng)則喘急”。

由于特發(fā)性肺纖維化的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、抗氧化劑以及細(xì)胞因子拮抗劑等藥物治療。而中醫(yī)藥在該病的治療優(yōu)勢(shì)則逐漸顯現(xiàn)。紅花黃色素是中藥紅花的主要有效成分之一，其化學(xué)成分主要為多種查爾酮類化合物，主要存在于紅花的水溶性提取部位[4]。有學(xué)者在紅花中提取到水溶性紅花黃素A，該成分被認(rèn)為是紅花的主要效應(yīng)物質(zhì)[5]。相關(guān)藥學(xué)研究表明，紅花黃色素具有活血化瘀、通經(jīng)止痛的功效，其通過(guò)抑制內(nèi)皮素等多種縮血管因子的作用，起到改善心肌缺血、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用；通過(guò)減少線粒體的損傷，改善心肌細(xì)胞代謝；同時(shí)還有抗氧化應(yīng)激作用來(lái)阻斷動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程；對(duì)內(nèi)源性和外源性凝血均有明顯的抑制作用，可顯著抑制血小板的聚集，延長(zhǎng)凝血酶原和凝血時(shí)間，對(duì)凝血過(guò)程中的血小板黏附、血栓形成、纖維蛋白交聯(lián)等過(guò)程均有抑制作用[6]；而最為突出的作用則是具有調(diào)節(jié)血脂、抗凝血，抑制血栓形成，該作用亦是紅花黃色素近年來(lái)治療冠心病的重要理論依據(jù)之一。通過(guò)臨床治療研究結(jié)果表明，紅花黃色素輔助治療能有效改善患者的生活質(zhì)量，延緩特發(fā)性肺纖維化的自然發(fā)展進(jìn)程，同時(shí)治療組在使用注射用紅花黃色素治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用及不良反應(yīng)，臨床使用安全，值得臨床推廣。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì).特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志2002,25(7)：387-389.

[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002.

[3] 譚捷,陸繼梅.水蛭通絡(luò)膠囊對(duì)特發(fā)性肺纖維化患者生活質(zhì)量的影響[J].陜西中醫(yī),2011,32(4)：399-400.

[4] 楊志福,梅其炳,蔣永培.紅花有效成分及藥理作用[J].西北藥學(xué)雜志,200l,16(3)：131-133.

[5] Takahashi Y,Miyassaka N,Tasaka S,et a1.Constitution of two coloring matters in the flower petals of Carthamus Tinctorius L.[J].Tetrahedron Lettters,1982,23(49)：5163-5166.

[6] 楊紅,魏宗德.紅花黃色素與心血管疾病的研究進(jìn)展[J].西南軍醫(yī),2009,11(1),83-85.

R563

A

1673-5846(2013)07-0072-02

1湖北中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，湖北武漢 430000

2武漢市第一醫(yī)院，湖北武漢 430000

宋遠(yuǎn)瑛（1979.01-），中醫(yī)內(nèi)科學(xué)碩士，主治醫(yī)師，講師；擅長(zhǎng)中西醫(yī)結(jié)合治療肺病系統(tǒng)疾病。研究方向：肺部感染性疾病，慢性阻塞性肺疾病，間質(zhì)性肺疾病，肺癌的中醫(yī)藥治療等。

李樹(shù)崗，主治醫(yī)師，擅長(zhǎng)中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病。郵箱：Lishugang11@163.com。