慢性扁桃體炎等離子射頻消融治療系統的研制與臨床應用報道

歐陽黎明歐建平

（1 湖南食品藥品職業技術學院，湖南 長沙 410014；2 湖南中醫藥大學第二附屬醫院耳鼻喉科，湖南 長沙 410005）

慢性扁桃體炎等離子射頻消融治療系統的研制與臨床應用報道

歐陽黎明1歐建平2

（1 湖南食品藥品職業技術學院，湖南 長沙 410014；2 湖南中醫藥大學第二附屬醫院耳鼻喉科，湖南 長沙 410005）

慢性扁桃體炎是耳鼻咽喉科常見病。傳統治療方法是扁桃體切除術，但術中出血多，住院費用高，術后恢復慢等原因導致患者不易接受。近幾年雖然激光、微波治療得到廣泛應用，手術簡單易行，并獲得一定療效。但由于術中組織深部能量不集中而導致術中出血，功率泛散，深部組織凝固不充分等原因而影響療效和手術開展。我課題組根據GB9706.1-2007(醫用電器設備第1部分安全通用要求及GB 9706.4-2009醫用電氣設備第2-2部分：高頻手術設備安全專用)要求進行耳鼻喉科慢性扁桃體炎等離子射頻消融系統的研制，并對206例慢性扁桃體炎患者進行等離子射頻消融手術，經臨床觀察，治愈率達到93.69%，術中不出血、痛苦小、術后反應輕，安全可靠，表明本療法有很好的臨床應用價值。

慢性扁桃體炎；等離子消融術；等離子設備研制

熱凝技術用于醫學領域已有100余年歷史[1]，然而現代采用等離子射頻消融技術治療慢性扁桃體炎的文獻尚未見報道。2009年2月至2011年10月，我們采用自行研制的DNR DU型射頻等離子消融治療儀，治療206例患者，同時我們與59例傳統手術方法治療者進行術后情況對照，收到良好效果，現報道如下。

1 設備研制與開發

根據GB9706.1-2007及GB9706.4-2009技術標準規定，本設備確定以下參數進行設計：

型式標記（型號）：DNR DU；電源電壓：AC 220V±22V，電源類別：單相、交流電。電源頻率：50Hz±1Hz；輸入功率：350VA（含計算機系統功率）。網電源功率輸出：本系統無輔助網電源插座。主機防電擊類型：Ⅰ類設備。主機防電擊程度類型：BF型應用部分。醫療器械分類：編碼代號：6825 高頻治療儀；分類編號：6825-1，6825-2。分類名稱：高頻等離子消融治療儀管理類別：Ⅲ類。運行模式：間歇加載連續運行 工作間歇：工作5s/5s。熔斷器：Type 5×20mm，220V 2×0.5A。電源變壓器初級輸入級：裝入式自復位熱斷路器：100℃。輸出級過流保護：自恢復保險：1.1A。最大輸出功率：45W±20%；輸出頻率：350kHz±10%。生理效應：提供熱能探頭的工作方式為等離子高頻PWM調制脈沖波。產生的射頻等離子體使組織蛋白質凝固消融、變性脫落、燒灼、切割、封閉血管等生理效應。AP/APG型設備：非此類型設備，禁止在空氣混合的易燃麻醉氣中使用，禁止在與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣中使用，以免點燃氣體引發事故。高電壓接線端子裝置：不適應。冷卻條件：自然冷卻。機械穩定性：不適應。保護性包裝：設備或附件的無菌包裝應有無菌標志。沒有注明無菌包裝的設備或附件，請用滅菌法滅菌。接地端子：不適應本機無電位均衡端子及功能接地端子。可拆卸的保護裝置：不適應，外形體積：長：39cm 寬：37cm 高：17cm。電氣原理設計圖，見圖1。

2 資料與方法

2.1 一般資料

治療組206例，其中男124例，女82例，年齡8～42歲，平均年齡16.8歲，病程1.5～21年，平均3.4年；對照組59例，其中男34例，女25例子，年齡7～38歲，平均年齡15.7歲，病程1～20年，平均3.2年。

2.2 診斷標準、適應證及禁忌證

①診斷標準：采用總后衛生部《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》慢性扁桃體炎診斷依據[2]。②適應證：慢性扁桃體炎反復急性發作或慢性扁桃體炎已成為引起體內其他臟器病變的病灶者，或扁桃體過度肥大，妨礙呼吸及吞咽者。③禁忌證：慢性扁桃體炎急性發作期間一般不實行消融術，宜在炎癥消退2～3周后治療。

表1 兩組術后臨床觀察結果

圖1

2.3 治療方法

①儀器：使用DNR DU型45W 350kHz等離子射頻消融治療設備，發射頭選擇雙極探頭普通規格型號Φ1.1mm，長度隨扁桃體大小選擇2～8mm，銀質電極，材料組成成分：銀85%，銅鎳鋅合金材料。②操作方法：患者取座位，口腔常規消毒，1%地卡因咽部粘膜表面麻醉，每次間隔5min，取10mL注射器抽取0.5%鹽酸利多卡因溶液8mL，作扁桃體常規局部浸潤麻醉，每側用藥不超過6mL，5min后，將發射頭緊貼扁桃體表面組織，或沿扁桃體組織表面自上而下刺入扁桃體內部，深度隨扁桃體大小而控制在2～6mm內，共射頻消融治療15個小點，每點治療3～5s，先左后右，待雙側扁桃體全部變成白色凝固狀態后，治療完畢，觀察15min，無不良反應即可離開治療室。治療時間一般雙側需要20min左右。③術后處理：a.給予強的松5mg口服，小兒按體質量計算用藥量，每天3次，連服3d；b.常規給予抗生素肌注或口服用藥，以防感染；c.0.5%碘伏溶液，棉簽涂于扁桃體表面，每日兩次；d.必要時睡前使用3%雙氧水棉球涂布創面一次。本組206例中除6例患者因合作欠佳而于3個月后進行第二次治療外，其余病例均只等離子消融一次。

2.4 療效評定標準

參照總后衛生部《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》制定。痊愈：1年內炎癥無復發、扁桃體大小萎縮至Ⅰ° ；顯效：隨訪1年，炎癥無復發，但扁桃體大小超過Ⅰ° ；無效：癥狀及體征均無變化。

3 治療結果

3.1 本組206例中，痊愈193例，占93.69%；顯效9列占4.37%；無效4例占1.94%；總有效率98.06%

3.2 兩組術后臨床觀察結果

見表1。

由表1可見，等離子消融治療組各項指標均明顯低于手術對照組（t檢驗，P＜0.01）說明等離子消融治療慢性扁桃體炎在術后反應及社會效益方面明顯優于手術摘除對照組。

4 討 論

4.1 慢性扁桃體炎的治療方法很多，常規給予抗生素及解熱鎮痛藥，雖能較好控制每次急性發作，但不能根治本病。雖然手術摘除療效確切，但痛苦大，需住院治療且易出現出血、感染等并發癥。傳統中醫烙術有較好效果，需采用特制小烙鐵燒紅后迅速烙于扁桃體組織表面，終因熱量小，燒灼深度淺而需要反復治療才能治愈，臨床操作困難，因而得不到推廣應用[3]。運用等離子射頻消融治療技術可以很好解決上述問題。

4.2 近年來，射頻治療已廣泛用于腦、肺、乳腺、肝、腎、前列腺、骨等組織腫瘤的治療。療效確切，且無毒副作用。如Livraghi等[4]減輕電極頂端溫度及組織阻抗實驗；Goldberg等[5]采用特制雙腔針管循環輸注冰鹽水來降低電極及其周圍組織的溫度實驗；Goldberg通過冷凝集束電極使活體肝臟毀實驗[6]；Patterson等[7]比較活體豬肝凝固性壞死區和周圍正常組織進行射頻治療后行病理檢查實驗；McGahan[8]通過對射頻治療后的乳腺癌標本免疫組化分析實驗，Cuschieri等[9]認為射頻治療后腫瘤周圍的血管組織可防止腫瘤細胞轉移；Pearson[10]則報道過射頻治療肝癌轉氨酶的輕度增高在1周內可恢復正常。Walther等[11]通過射頻治療腎癌實驗，未發現與治療相關的毒性反應。

4.3 45W 350kHz高頻電流通過銀質雙極或多級電極插入扁桃體組織后，會在電極立體周圍2～5毫米處，產生65℃～100℃熱量，迅速使扁桃體組織產生消融及凝固作用，同時腫大的扁桃體組織蛋白質變性，變性的組織因失活而自然脫落，使腫大的扁桃體組織萎縮到正常[12]，由于扁桃體是內含許多結締組織，淋巴濾泡組織，熱傳導性能較差，在同等時間內扁桃體經等離子射頻消融后產生的熱量高于周圍正常組織很多。

4.4 在扁桃體治療過程中，采用了視頻攝像系統，對術前、術中及術后進行有效監控，便于治療程度控制；當溫度達到計算機程序自動控制溫度時，該儀器能自動切斷電源，并發出警報聲，提示操作者，從而有效地防止熱量溫度過高，損傷其他部位組織，此優點與同期國內外其他開環式高頻電灼治療儀有著本質區別，值得推廣應用。由于采用了計算機處理能量控制，還可以通過網絡同步控制，選定能量，進行遠程指導治療。

3 結 論

本研究資料表明，采用等離子射頻消融術治療慢性扁桃體炎，方法簡單、治療速度快，療效可靠，門診治療即可，能治愈慢性扁桃體炎，且無明顯副作用，該療法具有痛苦小，術中不出血，不必住院，術后反應較輕等優點。有很好的臨床運用價值，便于各級醫院推廣使用。

[1] 魏能潤.耳鼻喉科學[M].北京:人民衛生出版社,1988:46-47.

[2] 中國人民解放軍總后勤衛生部.臨床疾病診斷依據治愈好轉標準[M].2版.北京:人民衛生出版社,1987.

[3] 湖南中醫學院.中醫耳鼻喉科學[M].長沙:湖南科學技術出版社,1988:149-169.

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[5] Goldberg SN,Gazells GS,Solbiati l,et al.Radiofrequency tissue attraction;increased lesion diameter with a perfusion electrode[J]. Acad Radiol,1996,31(8):636.

[6] Goldberg SN,Solbiati L,Hahn PF,et al.Radiofrequency eletrodetechnique;results in animal and patients with liver metastases[J]. Radiology,1998,209(2):371.

[7] Leveen RF.Laser hyperthermia and radiofrequency ablation of hepatic lesions[J].Semin Interv Radiol,1997,14(4):313.

[8] McGahan JP,Griffery SM,Schneider PD,et al.Radiofrequency electrocautery ablation of mammary tissue in swine[J].Radiology, 2000,217(2):471.

[9] Cuschieri A,Bracken J,Boni L,et al.Initial experience with laparoscopic ultrasound-guided radiofrequency thermal ablation of hepatic tumors.Endoscopy,1999,31(4):318.

[10] Pearson SA,Lzzo F,Fleming RY,et al.Intraoperative radiofrequency ablation or cryoablation for hepatic malignancies[J].Am J Surg, 1999,178(6):592.

[11] Walther MM,Shawker TH,Libutti SK,et al.A phase Ⅱ study of radiofrequency interstitial tissue ablation of localized renal tumors [J].J Urol,2000,163(5):1424.

[12] 劉鋒.微波在耳鼻喉科的應用[J].國外醫學耳鼻喉科學分冊,1993, 17(4):222-225.

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1671-8194（2013）21-0222-03