90例腦心清片治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察

吳 鏑 吳 波 臧忠良*

（1 長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130000；2 吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春 130000；3 廣州白云山和記黃輔中藥有限公司，廣東 廣州 510285）

90例腦心清片治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察

吳 鏑1吳 波2臧忠良3*

（1 長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130000；2 吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春 130000；3 廣州白云山和記黃輔中藥有限公司，廣東 廣州 510285）

目的 為觀察腦心清片治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法 隨機設治療組 45 例，服用腦心清片治療，對照組 45 例，服用心腦欣治療，療程均為四周。結果 治療組臨床總有效率為 83%，對照組為 80%（P＞ 0.05）；兩組均有改善心電圖、心絞痛、及心絞痛程度等作用，組間比較 P ＞ 0.05；治療組改善臨床氣短、乏力、頭暈目眩，以及血液流變學檢測指標等方面明顯好于對照組（P＞ 0.05，P ＜ 0.01）。結論 腦心清片治療冠心病心絞痛有較好療效。

冠心病；心絞痛；腦心清片

腦心清片在臨床上用于治療腦動脈硬化、冠心病、心絞痛、缺血性腦血管病。本文為驗證腦心清片的臨床療效及考察其用藥安全性，對90例冠心病心絞痛患者分別應用腦心清片、心腦欣治療進行臨床觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

統計2010年1月至2011年1月期間，我院相關科室所收治的90例冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者，隨機分為兩組，男43例，女47例，年齡最小45歲，最大73歲，平均年齡63歲，病程0.5～20年不等，平均8年。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 西醫入選標準：符合WHO 冠心病診斷標準和全國冠心病心絞痛座談會議修定的“冠心病的診斷標準”，分型診斷參考世界衛生組織的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》。中醫診斷、辯證標準：參照衛生部制定的《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導原則》心血瘀阻癥。

1.2.2 排除標準惡化型勞累心絞痛、自發性心絞痛、急性心肌梗死。重度心律失常、心肺功能不全，合并中度以上高血壓及合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病，未按時用藥或資料不全影響療效判斷者。

1.3 治療方法

腦心清片組采用腦心清片（廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產）每次3片，每日3次。對照組心腦欣每次2粒，每日2次。兩組均四周為一療程，在治療期間不得使用擴血管、利尿藥、強心劑以及抗心律失常等藥物，若患者心絞痛發作，應以硝酸甘油進行治療，對高血壓患者應使用卡普利托或者硝苯地平緩解片進行針對治療。

1.4 觀察指標

治療前后分別測心肌酶、血脂、肝腎功、血糖、反應蛋白， 治療前后及治療中期各做1次靜息心電圖作對照，觀察胸悶、氣短、心悸、等臨床癥狀，觀察心絞痛發作次數、持續時間，記錄治療前、治療后心絞痛發作次數，疼痛狀況、心電圖變化及檢測用藥前后血液流變學及血脂指標變化。

1.5 療效標準

療效標準按1993 年中華人民共和國衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]進行評定。

1.6 統計學處理

療效觀察采用百分比，計量資料采用t檢驗，組間比較用Ricit系統分析。

2 結 果

2.1 兩組心絞痛改善療效比較（見表1）

表1 兩組心絞痛改善療效比較 例（%）

從表1可見，治療組于對照組比較療效差異不顯著。

2.2 兩組治療前后心絞痛發作次數、持續時間變化比較（見表2）

表2 治療組與對照組心絞痛發作次數、持續時間變化比較 例（%）

從表2可見兩組治療后心絞痛發作次數、持續時間均有改善 ，治療組降低心絞痛發作次數較明顯。

2.3 兩組中醫癥候療效改善情況比較（見表3）

表3 治療組與對照組中醫癥候療效比較[例（%）]

兩組患者治療后胸痛、心悸等癥候均有明顯改善，治療組對改善胸悶、氣短等臨床癥候療效優于對照組。與對照組比較**P＜0..05，*P＜0..01，指標有差異有統計學意義。

2.4 兩組心電圖比較（見表4）

表4 治療組與對照組心電圖比較[例（%）]

2.5 兩組患者血液流變學變化（見表5）

表5 兩組患者血液流變學變化

治療組治療前后血液流變學指標有差異有統計學意義

3 討 論

現代藥理研究證明，腦心清片所含黃酮類成分和酚酸類成分是天然抗氧化劑，能改善細胞的氧化還原狀態和促進細胞抗氧化基因表達，能增加紅細胞電泳率，降低全血比粘度和血漿比粘度，降低纖維蛋白原含量，防止紅細胞的粘附、聚集。防止血栓形成。增加冠脈血流量，改善心肌缺血、缺氧，減少心絞痛發作頻率[2,3]。有助于激活患者體內的纖維蛋白溶解功能，使血液流變學性的性質發生改變，從而降低血粘度、抗凝血、解聚、降脂，對冠脈與心肌起保護作用，對心臟供血能力與臟腑氣血平衡起調整作用，對氣滯瘀阻起著疏通作用，消除冠心病的有害因代謝脂質。通過臨床觀察研究腦心清片具有顯著抗心絞痛和抗心肌缺血等作用。能降血脂，改善血液流變性，抑制血小板聚集，尤其適于胸痹證心血瘀阻型，癥見胸痛、刺痛或絞痛，固定不移，或伴心悸小寧，占質紫暗，脈弦細或沉弦者。應用腦心清片治療前后血、尿常規、肝、腎功能檢查均未見異常，未見明顯不良反應，該藥安全性較高。

[1]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68.

[2]Bei W,Peng W,Zang L,et a1.Neuro protective effects of a standardized extract from leaves of diospyros kaki in middle cerebral artery occlusion(MCAO)transient focal cerebral ischemie rats and in cultured neurons injured by glutamate or hypoxia[J].Planta Med,2007,73(7):636-643.

[3]Bei WJ,Pen WL,Ma Y,et a1.Flavanoids from leaves of diospyros kaki pmtect primary neuron culture from injury induced by oxidative stress[J].Life Sci,2005,76(17):1975-1988.

R541.4

：B

：1671-8194（2013）10-0274-02

*通訊作者：E-mail： zangzhongliang2007@163.com