鹽酸左氧氟沙星導致不良藥物反應的相關因素分析

王淑英

（山東萊蕪鋼鐵集團公司醫院，山東 萊蕪 271126）

鹽酸左氧氟沙星導致不良藥物反應的相關因素分析

王淑英

（山東萊蕪鋼鐵集團公司醫院，山東 萊蕪 271126）

目的 探討鹽酸左氧氟沙星導致不良藥物反應的相關因素。方法 收集我醫院上報的左氧氟沙星注射液所致的不良反應進行統計分析。結果 鹽酸左氧氟沙星注射液發生的不良藥物反應相關因素包括藥物性質、患者體質、疾病嚴重程度、用藥劑量。結論 左氧氟沙星的各種不良反應隨著使用的廣泛而逐漸增加，臨床應重視這些不良反應，盡快明確診斷及時給予對癥治療，以達到用藥安全、有效。

鹽酸左氧氟沙星；注射液；不良藥物反應

目前氧氟沙星的左旋體第三代喹諾酮類藥物最有代表性的是左氧氟沙星，適用于[1]敏感病原菌所致梅毒感染、陰道炎、尖銳濕疣、念珠菌感染所致各種感染。目前疾病治療相關影響因素除了與治療措施相關外，還通常與患者的性別、年齡、疾病類型、生活方式、病程長短、生化檢測水平等多種因素相關[2]。1912年俄羅斯統計學家馬科夫首先提出一種新的評價疾病預后轉歸的比例危險模型方法，該方法可以成功處理多個因素對治療效果影響的難題[2]。隨著臨床上的廣泛應用左氧氟沙星的不良反應也日趨顯現，通過對我醫院所上報的不良反應進行分析，探討主要發生不良反應一般規律及臨床表現，引起警戒。

1 資料與方法

1.1 資料來源

隨機選取在2010年1月至2012年12月期間我醫院監測的ADR上報的有關左氧氟沙星所致的不良反應進行統計，共157例。年齡范圍在37～78歲之間，平均年齡為（59.47±14.63）歲。其中男性為83例，平均年齡為（60.91±14.52）歲；女性為74例，平均年齡為（57.62± 14.89）歲。

1.2 方法

對157例ADR涉及的給藥情況，發生時間累及器官、愈后等進行分析。

1.3 統計學處理與分析

應用多元Markov7.0軟件統計處理數據。使用Markov比例風險模型對鹽酸左氧氟沙星注射液發生的不良藥物反應影響因素進行統計學分析，以α=0.05為檢驗水準。

2 結 果

2.1 用藥情況

用藥劑量一般是靜滴左氧氟沙星注射液0.2g，聯合用藥有15ā病例聯合應用頭孢曲松鈉、阿奇霉素、青霉素等廣譜抗菌藥物。

2.2 出現ADR的時間及預后

最短的出現在用藥后10～30min，最長為1周左右，大多數患者停藥或對癥治療后癥狀緩解或痊愈，均無后遺癥。

2.3 Markov模型在不良藥物反應（ADR）探索中的應用

為研究Markov模型在鹽酸左氧氟沙星注射液發生的不良藥物反應探索研究中的應用，首先把多元相關感染耐藥性因素進行評分量化。把可能相關感染因素帶入Markov模型比例風險回歸模型統計分析后，表明鹽酸左氧氟沙星注射液發生的不良藥物反應相關因素包括藥物性質、患者體質、疾病嚴重程度、用藥劑量。見表1。

3 討 論

有國內外研究資料顯示左氧氟沙星不良反應發生率范圍在1.13%～4.92%之間[3,4]，常見的不良反應為皮疹、消化道癥狀等，暫無致死病例報道，而根據我醫院監測ADR上報的有關左氧氟沙星所致的不良反應進行統計，左氧氟沙星發生不良反應排在抗生素所發生不良反應的首位，我們在臨床使用時要高度警惕，要避免不合理使用藥物的發生，如左氧氟沙星應避免與茶堿同時使用，如確需使用應監測茶堿的血藥濃度以調整劑量，但在基層醫院根本無監測血藥濃度的設施，我們經常看到大量盲目使用，所以大大提高了不良反應的發生的概率。在我國臨床上普遍存在濫用抗生素的現象[5,6]，不管患者是否需要使用抗生素，只要有感染臨床就會用上抗生素，甚至聯合二到三種，這樣也明顯的提高了藥物的不良反應，左氧氟沙星的各種不良反應隨著使用的廣泛而逐漸增加，臨床應重視這些不良反應，盡快明確診斷及時給予對癥治療，以達到用藥安全、有效。

表1 鹽酸左氧氟沙星注射液發生的不良藥物反應馬科夫風險模型回歸分析

[1] 王素芳,向東麗.喹諾酮類藥物的研究進展[J].中外醫療,2012,31 (10):120-121.

[2] 劉麗華,魏全珍,張惠珍,等.Markov風險模型對患者醫院感染分析的應用[J].中華醫院感染學雜志,2012,22(8):1091-1092.

[3] 張驊,張民,徐鵬,等.Markov模型在ICU中的應用[J].中華實用診斷與治療雜志,2011,32(10):35-36.

[4] 郝惠文.鹽酸左氧氟沙星不良反應的臨床觀察[J].保健醫學研究與實踐,2009,6(2):46-47.

[5] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知化學藥和生物制品卷[M].2005年版.北京:人民衛生出版社,2005:564-565.

[6] Davis S.Opinising ctrnical traial design for Proof of nearoprotection in acute is chemicclinical trial programe[J].Cerebrovasc Dis, 2012,22(51) :18-23.

The Related Factor of Analysis about the Hydrochloric Acid Levofloxacin which Lead to Adverse Drug Reaction

WANG Shu-ying
(Shandong Laiwu Iron And Steel Group Company Hospital, Laiwu 271126, China)

Objective To discuss the related factor of the hydrochloric acid levofloxacin which lead to adverse drug reaction. Method Collected the hospital of levofloxacin injection adverse reactions which were reported, and analysised by statistical. Result The related factors of the levofloxacin hydrochloride which injection lead to adverse drug reaction included drug properties, the patient's constitution, disease severity, drug dose. Conclusion When the use of a wide range of the levofloxacin, the various adverse reaction are increasing gradually, in clinical should attach importance to these adverse effects, diagnose clearly as soon as possible, and provide the treatment of promptly symptomatic, in order to achieve the safe and effective drugs.

Levofloxacin; Injection; Adverse drug reactions

R978.1

B

1671-8194（2013）20-0016-02