他汀類藥物市場分析

任吉秋

【摘 要】本文重點闡述近他汀類藥物市場分析。

【關鍵詞】他汀類藥物 市場

【中圖分類號】R972 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-5158（2013）03-0370-01

1 他汀類藥物市場現狀

1.1臨床上常用的他汀類藥物

他汀類藥物臨床常用的有：洛伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，氟伐他汀，長效氟伐他汀緩釋片，西立伐他汀（由于其嚴重的橫紋肌溶解副作用已從市場撤銷）。最新上市的有羅舒伐他汀，匹伐他汀等。

1.2他汀類藥物市場現狀分析

據全球醫藥銷售數據顯示，2009年心血管治療藥物銷售金額達352.81億美元，較2008同期增長4.9%，而頭號重磅藥物阿托伐他汀（立普妥）則以132.88億美元的銷售業績占據其37. 64%，雄踞世界暢銷藥品首位，成為全球醫藥市場上叱咤風云的寵兒。辛伐他汀、普伐他汀的市場表現也不錯。盡管他汀類藥物已經輝煌多年，但仍保持著旺盛的生命力和絕對的戰斗力，并且不斷有新的適應癥出現。而且我國他汀類藥品市場格局穩步上升，他汀類藥物在中國降脂藥物市場中也占據了9 0%以上的市場。2007——2009他汀類藥物22城市重點醫院用藥金額平均占比都在75%以上，并略有上升，由2007年75.87%升到2009年的78.84%；按2009年降血脂藥物銷售額計算他汀類藥物總銷售額在72.75億元以上。

根據近年衛生部在全國范圍內進行的中國居民營養與健康狀況調查顯示，18歲以上居民血脂異常總患病率為18.60%，全國患者總人數達1.6億。按照每人每日平均服用藥物費用計算，降血脂藥物的市場空間相當巨大。

2 他汀類藥物市場潛力分析

拳頭品種阿托伐他汀，其市場份額占整體比例達43.80%，比08年再增3.5%，繼續穩坐降血脂藥物臨床用藥的市場龍頭位置。

羅舒伐他汀就其高速增長來看，市場份額較08年有明顯上升，其市場競爭力不斷增強并有沖擊份額排名前五品種的的可能。

辛伐他汀、普伐他汀，雖然這些藥物都是成熟期的產品，得到市場的認可，預計未來不會輕易被市場淘汰，但其增長率不高，市場競爭力不強，市場份額會被其他藥物擠占。

氟伐他汀增長率大增（2009年銷售增長率為38.2%）。未來市場競爭力較強。

2.1阿托伐他汀

阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑，由華納蘭伯特（現并入輝瑞）研制，并于1997年在美國上市。阿托伐他汀專利已于2009年9月到期，在國內由大連輝瑞生產銷售，商品名為立普妥。阿托伐他汀的不良反應較少，與辛伐他汀相比要低24%，經過阿伐他汀調脂治療后，比普伐他汀療效高47%。在降低LDL膽固醇治療方面優于其它他汀類藥物。公布的臨床研究結果表明，阿伐他汀是唯一被證明減少心血管事件優于血管重建術的調脂藥物，并且對骨質疏松癥、老年癡呆癥、心臟病、器官移植、中風和糖尿病都有一定的療效，如果進一步開發此類藥物的新適應癥，無疑為他汀類藥物在激烈的市場競爭中又增添了籌碼。

阿托伐他汀在2009年國內銷售增長達43%，是降血脂市場和他汀類藥物增長的首要驅動因素。

2.2辛伐他汀

辛伐他汀由美國默克公司開發，是以洛伐他汀為原料半合成的HMG-COA還原酶抑制劑，于1988年首次上市，1991年12月獲美國FDA批準，是治療原發性高膽固醇血癥的藥物。辛伐他汀的專利已于2005年 12月到期，由杭州默沙東制藥于1997年引入中國，商品名為舒降之。目前國內主要有浙江京新、浙江瑞邦、南新制藥、湖北絲寶等多家公司生產。

辛伐他汀2009年在銷售額再增長21.92%的情況下，市場份額卻繼續受到阿托伐他汀的強烈沖擊而下滑，較2008年下降2.4%，但因為在我國上市較早，于基層醫院里具有一定的品牌基礎，在用藥量上仍擁有很大的市場。

2.3普伐他汀

普伐他汀是源于微生物的產品，于1989年由日本三共制藥首次在日本上市，商品名為Mevalo-tin；布邁？施貴寶獲得許可權在全球共同開發，施貴寶產品1991年經FDA批準后在歐美多國上市，商品名為Pravachol。施貴寶公司曾以小劑量配方向FDA申請轉換成OTC地位，但未獲FDA非處方藥和內分泌和代謝藥物聯合顧問委員會通過。該產品1994在我國上市，其專利于2005年10月到期。該產品于1995年引入中國，市場目前基本由上海三共制藥公司（美百樂鎮）、中美上海施貴寶制藥有限公司（普拉固）所壟斷。國內目前批準的品牌主要有浙江海正制藥（富利他之）、上海現代制藥（浦惠旨）、華北制藥公司（福他寧）。2009年普伐他汀在降脂類藥物中以5. 86%的市場份額排名第三，較2008年同期再下降約1%。

2.4氟伐他汀

氟伐他汀為第二代全合成調血脂產品，由瑞士諾華公司開發，于1993年12月通過美國FDA的批準，次年在英美上市。氟伐他汀為水溶性物質，進入體內吸收后80%被代謝，經腸道排出體外，其藥效學顯示為洛伐他汀的4.4倍。該藥難通過血腦屏障，對中樞系統影響小，也未見組織殘留，是治療家族性高脂血癥的藥物。諾華公司于1997年將該產品引入中國，商品名為來適可，在國內受專利保護。

2009年氟伐他汀占整個國內降脂藥市場的4.85%，較2008年同期下降約0.17%。國內整個氟伐他汀市場基本仍由諾華公司的來適可所壟斷，國內企業山東齊魯制藥有所增長，而浙江海正藥業則比同期下降1%。

2.5匹伐及羅舒伐他汀

匹伐他汀鈣是日本化學工業興和株式會社共同開發，2003年7月在日本獲準上市，用于高膽固醇血癥的治療，商品名“LIVALO”，制劑規格為1mg和2mg的薄膜包衣片。2007年在日本銷售3億美元。2008年在我國注冊商品名“力之清”。匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是國際臨床應用中降血脂效果較好的他汀類藥物之一，具有高效（1毫克起效）、安全（不與其他常規藥物競爭代謝）等特點，具有良好的耐受性。匹他伐他汀鈣（pitavastatin，NK—104）具有顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）效應，其作用與阿托伐他汀相似，而強于其他5種他汀類藥物。

北京雙鶴藥業于2004年選定仿制該藥，2008年獲得生產批件。目前，該藥品年產可達到5000萬片以上。2010年上半年，樣本醫院用藥金額29萬元。

參考文獻

[1]他汀類藥物市場分析，生物谷，2005

[2]我國調血脂藥物市場環境大好他汀類藥物為王，醫藥經濟報，2009

[3]他汀藥物市場及前景，百度文庫，2011