羅格列酮片對2型糖尿病患者的降糖作用和安全性

劉 萍 溫曉東

（白山市中心醫院，吉林 白山 134300）

羅格列酮片對2型糖尿病患者的降糖作用和安全性

劉 萍 溫曉東

（白山市中心醫院，吉林 白山 134300）

目的 探討羅格列酮片對 2 型糖尿病患者的降糖作用和安全性。方法 選取 2009 年 10 月至 2011 年 10 月期間在我院接受治療的 2型糖尿病患者 56 例，隨機將所有患者分為對照組和研究組各 28 例。患者入院后在維持原治療方案的基礎上，對照組加服二甲雙胍片進行治療，治療組采用二甲雙胍片聯合羅格列酮片進行治療。結果 在治療的第 2、4、8、12 周時，研究組患者的空腹血糖和餐后 2h 血糖的改善情況均顯著優于對照組，差異具有統計學意義（P＜ 0.05）。兩組患者均未出現嚴重的不良反應。討論 羅格列酮治療 2 型糖尿病，具有良好的降糖效果，且無嚴重的不良反應發生，安全性好，具有臨床推廣價值。

羅格列酮片；2型糖尿病；降糖

隨著社會經濟的發展，人們生活方式的改變及人口老齡化，2型糖尿病已經成為全球性的公共衛生問題。糖尿病患者的逐年增加，不但降低了人群的生活質量，也給社會和家庭帶來沉重的經濟負擔，美國每年花費1000億美元治療糖尿病，我國糖尿病患者要想達到血糖、血壓、血脂的良好控制，每月也需花費較高的醫療費用[1]。因此，糖尿病的預防不僅可以提高全民身體素質和生活質量，還能為國家、社會及個人節省龐大的醫療費用開支。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年10月至2011年10月期間在我院接受治療的2型糖尿病患者56例，男31例，女24例，年齡29～74歲，平均（54.2±3.7）歲，體質量49～75kg，平均（66.2±4.9）kg，病程4～9年，平均（5.2± 1.1）年，血糖（FBG）（10.34±2.23）mmol/L，三酰甘油（HgTG）（2.11±0.87）mmol/L，血壓（145/91±14/9）mmHg。同時排除以下情況：患有嚴重的糖尿病并發癥者；慢性心功能不全、不穩定心絞痛、心肌梗死、嚴重肝腎疾病、結核病以及惡性腫瘤等消耗性疾病者；合并使用影響糖代謝藥物者；妊娠、哺乳期婦女等。根據治療方法的不同，隨機將所有患者分為對照組和研究組各28例。經統計學軟件分析，兩組患者在年齡、性別、病程等方面無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

患者入院后在維持原治療方案的基礎上，對照組加服二甲雙胍片（山東天瑞醫藥有限公司生產）進行治療，每天2次，每次250mg，于早、晚飯前20分鐘服用。治療組采用二甲雙胍片聯合羅格列酮片進行治療，二甲雙胍片的用藥方法與對照組相同，羅格列酮（成都恒瑞制藥有限公司生產），每天1次，每次30mg，早飯前服用。兩組患者均連續用藥12周。

1.3 評價方法

觀察、比較兩組患者在治療的第2、4、8、12周時的空腹血糖、餐后2h血糖、不良反應等指標[2]。

1.4 統計學方法

檢驗指標資料的數據采用SPSS13.0統計學軟件分析，計量單位以（χ—±s）表示，組間進行t檢驗，計數單位以χ2檢驗，以P＜0.05為具有統計學意義。

2 結 果

在治療的第2、4、8、12周時，研究組患者的空腹血糖和餐后2h血糖的改善情況均顯著優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療后血糖情況比較，見表1。

表1 兩組患者治療前后血糖情況比較（χ—±s）

與藥物有關的不良反應比較：兩組患者均未出現嚴重的不良反應，其中研究組有4例患者出現了不同程度的水腫、低血糖、上呼吸道感染樣癥狀，不良感應發生率為14.29%；對照組3例有上呼吸道感染樣癥狀，2例肝功能異常，不良反應發生率為17.86%。兩組不良反應發生率比較，無顯著性差異，比具有統計學意義（P＞0.05）。

藥物對生化指標的影響比較；治療結束時，研究組有8例患者（28.57%，3例具有臨床意義）血細胞比容降低，對照組有3例患者（10.71%，均無臨床意義）血細胞比容降低，兩組差異具有統計學意義（P＜0.05）；研究組有5例患者（17.86%，2例具有臨床意義）紅細胞計數降低，對照組有2例患者3.57%，無臨床意義），兩組差異顯著，具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

2型糖尿病的病理生理基礎是胰島素分泌的絕對或相對不足，胰島素抵抗，周圍組織對葡萄糖的攝取、利用減少，從而引起以高血糖為特征的伴有胰島B細胞功能慢性進行性減退的臨床綜合征，臨床經歷糖耐量正常（NGT）、糖調節受損（IGR）直至糖尿病的過程。近年來，隨著糖尿病發病機制及病理生理研究基礎與臨床的不斷深入，使糖尿病的預防成為可能。按照世界衛生組織（WHO）及國際糖尿病聯盟（IDF）專家組的建議，糖尿病可分為1型、2型、其他特殊類型及妊娠糖尿病4種[3]。2型糖尿病起病時癥狀比較隱蔽，很難在初發時即獲確診，但其患病率較高。常用患病率對2型糖尿病的流行病學特點進行研究。近年來，世界各國2型糖尿病的患病率均有增加的趨勢，2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者總數劇增的主要原因。

羅格列酮屬噻唑烷二酮類口服藥物，是一種高選擇性過氧化酶體增殖活化受體γ（PPARγ）激動劑。其作用機制是通過與PPARγ結合，激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ，增加多種蛋白質的合成，調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用[4]。格列酮單獨治療和與磺脲類藥物或二甲雙胍聯合治療，能夠減輕2型糖尿病患者的胰島素抑制，并能夠改善胰島p細胞的功能。而安慰劑組上述2項指標均進一步加重，磺脲類治療組則使胰島素抵抗程度增加，二甲雙胍單一治療不改善患者的胰島素抵抗或B細胞的功能。羅格列酮改善胰島素敏感性的另一個機制是通過增強葡萄糖轉動子GLUT-4對葡萄糖的攝取，使葡萄糖的攝取增加，從而降低高血糖。藥理實驗結果表明，早期應用本品能使血糖正常，并防止其發生反彈。此外，用本品治療后，血胰島素水平和血漿游離脂肪酸水平下降，對胰島B細胞可能具有保護作用[5]。胰島素增敏劑羅格列酮改善胰島素抵抗的作用已得到公認，其在血糖控制方面的作用毋庸置疑。最近研究表明，羅格列酮還能保護胰島B細胞功能，改善B細胞結構，通過抑制細胞凋亡而防止B細胞數量減少。研究結果表明，羅格列酮治療2型糖尿病，具有良好的降糖效果，且無嚴重的不良反應發生，安全性好，具有臨床推廣價值。

[1]卞華,高鑫,姚君厘,等.探討羅格列酮片治療2型糖尿病的療效和安全性[J].中國臨床藥學雜志,2007,16(2):67-70.

[2]陳亞堃,錢鈞強.羅格列酮片對2型糖尿病患者血清內脂素水平的影響[J].西北藥學雜志,2011,26(4):292-293.

[3]李賢坤.羅格列酮聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效觀察[J].中國當代醫藥,2011,18(8):45-46.

[4]孫天森,齊昆青.二甲雙胍和羅格列酮治療初發2型糖尿病的臨床觀察與療效對比[J].中國醫學創新,2011,8(3):76-77.

[5]賀桂泉,岳剛,陳振瑾等.5種口服用藥方案治療2型糖尿病的成本-效果分析[J].天津藥學,2007,19(3):50-52.

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