博爾寧膠囊治療癌性疼痛的臨床觀察

曹善峰 程遠舉 余 東 孫成印

（河南省泌陽縣人民醫院腫瘤科，河南 駐馬店 463700）

博爾寧膠囊治療癌性疼痛的臨床觀察

曹善峰 程遠舉 余 東 孫成印

（河南省泌陽縣人民醫院腫瘤科，河南 駐馬店 463700）

目的 觀察博爾寧輔助治療癌性疼痛的臨床療效。方法 將126例晚期癌癥患者隨機分為2組，觀察組68例，應用硫酸嗎啡緩釋片同時加用博爾寧膠囊；對照組58例，單用硫酸嗎啡緩釋片，對比兩組的臨床療效。結果 觀察組、對照組的疼痛完全緩解率分別為82.3%（56/68）、55.1%（32/58），兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。兩組患者用藥后不良反應比較，在惡心嘔吐、便秘、出汗及頭暈嗜睡方面，差異有統計學意義（P＜0.01）。結論 博爾寧配合硫酸嗎啡緩釋片鎮痛效果確切，二者可以起到協同作用，同時減輕嗎啡副作用，是輔助治療癌性疼痛的理想藥物。

博爾寧膠囊；硫酸嗎啡緩釋片；癌性疼痛

癌性疼痛是惡性腫瘤晚期常見并發癥, 嚴重影響癌癥患者的生存質量。自2010年10月至2011年6月，我們在應用嗎啡緩釋片治療癌疼同時，加用博爾寧膠囊，無論止疼效果，還是減少治療副作用方面，均取得明顯治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取我院2011年10至2012年6月晚期癌癥患者126例，男78例，女48例。年齡42～86歲。乳腺癌22例，肝癌19例，肺癌68例，胃癌8例、結腸癌9例。骨轉移31例。治療前入組患者視覺模擬評分（VAS值）即疼痛強度平均為8.50分。依照入院順序，126例癌痛患者分為2組：觀察組68例，應用硫酸嗎啡緩釋片（美施康定，北京萌蒂制藥公司生產）；治療第3天加用博爾寧膠囊（石家莊東方藥業生產）；對照組58例，應用硫酸嗎啡緩釋片（美施康定，北京萌蒂制藥公司生產）。兩組患者的年齡、性別、癌性疼痛強度差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組患者均首先滴定出止疼最小嗎啡使用量，治療第3天開始，治療組加用博爾寧膠囊，4粒，日3次口服。對照組單用嗎啡緩釋片。發生突發性疼痛，應及時采用嗎啡針劑予以控制，并依據疼痛強度調整下一次嗎啡緩釋片口服劑量[1]。合并骨轉移者加用唑來磷酸。治療1個月后觀察療效。

1.3 療效評定標準

持續用藥超過1個月后評價療效，應用VAS評分法對患者主訴疼痛強度加以分析；參照WHO頒布的《癌痛治療手冊》評價患者癌性疼痛緩解程度。完全緩解（CR）：完全無痛；部分緩解（PR）：癌痛癥狀較給藥前得到明顯緩解，可正常生活，睡眠質量得到保護；輕度緩解（MR）：疼痛癥狀減輕，睡眠受到一定干擾；無效（NR）：癌痛癥狀無緩解甚至惡化。用藥過程中嚴密觀察藥物不良反應，參考WHO標準分級對患者不良反應與藥物相關性加以分析[2]。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0軟件處理，率的比較應用χ2檢驗，P＜0.05差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

入組患者無中途退出，觀察組、對照組的疼痛完全緩解率分別為82.3%（56/68）、55.1%（32/58），兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。觀察組維持用藥劑量≤90mg/d55例，CR+PR 54例，＞90mg/d 13例，CR+PR 12例，總體疼痛緩解率為97.0%。對照組用藥劑量≤90mg/d 37例，CR+PR 34例；＞90mg/d 21例，CR+PR 16例。總體疼痛緩解率為86.2%。同等劑量硫酸嗎啡緩釋片的疼痛完全緩解率及總緩解率比較，差異均有統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組癌性疼痛患者的維持用藥劑量及療效對比（例）

2.2 藥物不良反應

按WHO標準（2006），兩組患者用藥后不良反應比較，觀察組在惡心嘔吐、便秘、出汗及頭暈嗜睡發生率方面均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。對照組上述不良反應較多，需另外用藥減輕癥狀。具體情況見表2。

表2 兩組患者藥物不良反應比較

3 討 論

據WHO統計數據，晚期癌癥的疼痛發生率超過90%。有效的鎮痛治療對于改善患者生活質量具有重要意義[3]。嗎啡制劑作為中重度癌痛治療的第三階梯首選藥物，臨床應用廣泛，由于其治療相關副作用及耐藥性，患者依從性較差。博爾寧膠囊由炙黃芪、女貞子（酒制）、光慈菇、馬齒莧、重樓、龍葵、紫蘇子（炒）、雞內金（炒）、大黃、冰片、僵蠶（炒）等組成，具有扶正祛邪，益氣活血，軟堅散結，消腫止痛作用。中醫說通則不疼，不通則疼。該藥中光慈菇、重樓、僵蠶、龍葵可以疏通經絡、消腫散結。郁結消、經絡通暢則疼痛緩解；冰片通諸竅、散郁火、消腫止痛，引藥直達病所。可用于治療神經痛，減輕炎癥反應[4]。現代藥理研究表明，冰片可以透過血腦屏障，可以逆轉腫瘤多藥耐藥，可能通過興奮大腦疼痛中樞a片受體，與嗎啡合用起到疊加效應，從而更好緩解癌性疼痛及神經性疼[5]。臨床觀察發現，腦轉移瘤患者降顱壓同時口服博爾寧，可以很好緩解頭痛癥狀，克服了高顱壓時嗎啡應用的局限性。同時，博爾寧中炙黃芪、女貞子補氣生血，滋養肝腎，對緩解嗎啡引起的出汗及頭暈嗜睡有確切治療作用；紫蘇子、大黃、雞內金、馬齒莧祛濕化痰，健脾益胃，可以緩解嗎啡消化道癥狀，減輕惡心嘔吐；加上大黃緩瀉功能，可以很好改善便秘癥狀。整個觀察組無1例患者出現便秘，與博爾寧應用有直接關系。

WHO將癌癥患者疼痛分為四類，其中腫瘤侵犯所致疼痛占70%～80%.。主要處理以抗腫瘤、鎮疼為主[6]。博爾寧膠囊同時具有抗腫瘤、止疼雙重效果，符合WHO推薦治療原則，從根源上控制癌痛發生，再配合嗎啡治療，雙管齊下，所以取得了很好的臨床效果。提高了患者整體生活質量，改善了患者嗎啡應用的依從性，從而達到更好的止疼效果。

[1] 張鋒利,林洪生,何慶勇.電針治療腫瘤患者口服硫酸嗎啡控釋片所致便秘的臨床研究[J].中國中西醫結合雜志,2009,29(10):922-925.

[2] 陳湛惜,陸兵勛,麥校衛,等.癌癥患者情感障礙對癌痛行為的影響[J].南方醫科大學學報,2008,28(3):377-380.

[3] 呂紅明.硫酸嗎啡緩釋片輔助治療癌性疼痛的療效觀察[J].實用藥物與臨床,2012,15(4):209-210.

[4] 江蘇新醫學院.冰片的藥理與功用[M]//中藥大辭典(上冊).上海:上海科學技術出版社,1996;951-952.

[5] 魏楚蓉.冰片的藥理作用及其機制研究進展[J].國際病理科學與臨床雜志,2010,30(10):447-451.

[6] 范青霞,石智勇.癌痛的分類與治療[M]//惡性腫瘤規范化標準化診治叢書(食管癌分冊).北京:人民衛生出版社,2012:404-410.

Clinical Observation of the Efficacy of Adjuvant Therapy of Boerning Capsules on Cancer Pain

CAO Shan-feng, CHENG Yuan-ju, YU Dong, SUN Cheng-yin
(Department of Oncology, Biyang People’s Hospital, Zhumadian 463700, China)

Objective To observe the efficacy of adjuvant treatment of Boerning capsules on cancer pain. Methods 126 patients with advanced cancer were randomly divided into two groups: observe group (68 patients) were

Boerning capsules plus morphine sulfate sustained-release tablets, and control group (58 patients) were received morphine sulfate sustained-release tablets only. Clinical efficacy of the two groups were compared. Results There was significant difference in pain relief rates in observe group 82. 3%(56/68) and control group 55.1% (32/58)(P＜0.01). And the adverse reactions such as queasiness, vomit, constipation, sweat, drowsiness and dizziness etc. in two groups were also compared (P＜0.01). Conclusion The analgesic effect of Boerning capsules plus morphine sulfate sustained-release tablets is exact, and the adjuvant theropy of Boerning can ameliorate the adverse reactions induced by morphine sulfate sustained-release tablets. Boerning is the ideal drug for adjuvant treatment of cnacer pain.

Boerning capsules ;Morphine sulfate sustained-release tablets; Cancer pain

R979.1

B

1671-8194（2013）01-0062-02