不同儀器檢測尿密度方法的比較

黃偉娟，黃海櫻，陳 波，張云聰（.廣州市婦女兒童醫療中心 506；.廣州醫學院第二附屬醫院檢驗科 5060；.廣州醫學院醫學檢驗系 5000）

目前臨床實驗室檢測尿密度的檢測儀器普遍采用干化學法和折射計法。干化學法操作簡便快速，價格便宜，但尿液中某些成分影響其準確性。折射計法易標準化、結果進階小，為建議參考方法[1]。臨床檢查中同一患者不同時段送檢的尿密度測定標本可能會經不同儀器檢測。為探討COBAS－U－411尿液干化學分析儀（COBAS－U－411）與 Ax－4280尿液分析儀（Ax－4280）之間檢測結果是否有差異性及影響因素，為不同儀器的檢測結果對比提供依據，監控患者的病情進展，本實驗對444份隨機尿用兩種儀器進行檢測，并對結果進行對比分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本 分批次收集本院體檢及住院患者隨機尿10mL，于2h內用兩種儀器檢測完畢，按《全國臨床檢驗操作規程》第3版需求執行。

1.2 儀器 尿液干化學分析儀：德國羅氏診斷公司生產的COBAS－U－411，試紙條采用同公司生產的尿10項檢測條；折射計：日本京都第一科學生產的AX－4280。兩種儀器每天質控在控，且在適宜的溫、濕度中工作。

1.3 方法

1.3.1 COBAS－U－411檢測 按照儀器說明書及尿試帶要求進行操作，記錄尿密度。

1.3.2 AX－4280檢測 按照儀器說明書進行操作，記錄尿密度。

1.3.3 數據整理、分組 對 AX－4280的結果按 COBAS－U－411的進階規律進行半定量轉換；按檢測結果中尿蛋白陽性組、尿糖陽性組及各階段的pH值進行分組。

1.4 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件對上述各組數據進行秩和檢驗。

2 結 果

對446份隨機尿檢測結果進行統計學分析，兩種儀器檢測尿密度結果不同，在各種因素的干擾下，其結果出現部分差異性。當pH 6.5～7.5時，兩種儀器檢測尿密度結果差異無統計學意義（P＞0.05）；當pH＜6.5時，兩種儀器檢測尿密度結果差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。當尿蛋白為陽性時，AX－4280檢 測 尿 密 度 為 1.019 2±0.008 57，COBAS－U－411為1.014 8±0.003 76，兩種儀器檢測尿密度結果差異有統計學意義（P＜0.05，Z＝2.999）。當尿糖為陽性時，AX－4280檢測尿密度為1.016 2±0.008 29，COBAS－U－411為1.015 7±0.004 26，兩種儀器檢測尿密度結果差異無統計學意義（P＞0.05，Z＝1.300）。

表1 兩種儀器檢測不同pH時尿密度結果（±s）

表1 兩種儀器檢測不同pH時尿密度結果（±s）

儀器pH 5.0（n＝23） 5.5（n＝43） 6.0（n＝37） 6.5（n＝23） 7.0（n＝17）AX－4280 1.013 0±0.005 17 1.012 7±0.005 04 1.013 5±0.005 51 1.012 4±0.004 49 1.010 6±0.003 00 COBAS－U－411 1.018 0±0.005 17 1.016 7±0.004 07 1.015 8±0.003 63 1.013 9±0.002 59 1.012 1±0.003 09 Z 3.906 4.807 2.874 1.941 1.667 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05

3 討 論

尿密度作為臨床估計腎臟濃縮稀釋功能的指標，與尿液中水分、鹽類及有機物的含量和溶解度有關，與尿液溶質（氯化鈉等鹽類、尿素）的濃度呈正比，同時受年齡、飲食和尿量影響。在病理情況下則受尿糖、尿蛋白及細胞成分、管型等影響[1]。

使用AX－4280檢測尿密度，其采用的是折射計法，由于尿折射率與尿密度具有良好的相關性，儀器通過檢測尿液的折射率，再轉換成尿密度，它是我國目前檢測尿密度的確證方法[2]。使用AX－4280檢測尿密度，操作簡單，結果進階小，能較精密地檢測尿密度。

使用COBAS－U－411檢測尿密度，其采用的是干化學法，原理是尿液中的電解質與試紙條中的聚甲基乙烯基乙醛/順丁烯二酸高分子電解質的羧基發生反應釋放出氫離子，使其中的指示劑溴麝香草酚變藍色，根據變色的情況推斷出相應的密度值[3]。干化學法檢測尿密度受 pH 值影響較大[1－10]，本實驗選取了尿10項中無異常的標本，根據標本pH值分組，進行兩種儀器檢測結果的統計分析（表1）。當pH值6.5～7.5時，兩種儀器檢測結果差異無統計學意義；當pH值5.0～6.0時，兩種儀器檢測結果差異有統計學意義。因本實驗過程中收集到的pH＜5.0及pH＞7.0的標本較少，故未進行統計，待以后進行對照分析。文獻[1，3] 報道，應根據pH值高低對尿密度進行相應的修正。作者認為尿液中成分比較復雜，尿液中pH變化可影響干化學法檢測尿密度的結果，但只是看尿液的pH來修正尿密度的結果不夠合理。本研究結果顯示，隨著尿液pH降低，尿干化學檢測尿密度的結果比折射計結果差值總體有升高的趨勢，但不是規律的pH每降低（增高）0.5或1.0尿密度差值就一定會增加（減少）0.005或者0.010。對于干化學法檢測尿密度結果的修正需要考慮多方面的因素，不能看其中某一項影響因素進行機械化地修正，但是可以作為一種結果有可能偏高或偏低的提示。

尿液中蛋白質呈陽性時，AX－4280與 COBAS－U－411的結果差異有統計學意義，本實驗選取了pH為6.5～7.0且尿蛋白為陽性的標本31例進行兩種儀器檢測結果的統計，結果差異有統計學意義（P＜0.05）。具體分析為，在尿蛋白處于高濃度時，兩種儀器的檢測結果差異無統計學意義，但是在低濃度時差異有統計學意義。相關文獻[3，10] 報道，尿蛋白對干化學法和折射計法的檢測儀器均有影響，使二者的檢測結果都偏高。作者推測由于兩種儀器對尿蛋白影響的敏感性不一致，在高濃度時二者所受影響都較大，差異無統計學意義，但是在低濃度時對其中一種儀器影響較小，差異有統計學意義。本實驗所得的標本例數有限，未能就此作進一步分析探討。

本實驗選取了尿液檢測尿糖為陽性，其他尿液分析結果均為正常的44例標本進行兩種儀器檢測，結果差異無統計學意義（P＞0.05）。這與相關文獻報道相符，隨著干化學方法技術的發展，其干片的配方不斷改進，一些公司的干片受尿糖的影響極其微小[1，3，9－10]。

AX－4280雖然使用的是折射計法來檢測尿密度，但是它是作為尿液分析中的其中一個部分裝載在機器中的。尿密度與其他檢測同時進行，由加樣針逐一加樣檢測，不能進行單一的尿密度檢測。該儀器要求的上機標本量在3mL以上，故不能如文獻報道那樣，只要1～2滴尿液就可以檢測尿密度。反而COBAS－U－411采用的干試紙條則可以只在尿密度檢測方塊滴加1滴尿液來檢測尿密度。故在本室實際的應用檢測中，送檢量少的患者尿密度檢測可由COBAS－U－411來檢測。

AX－4280由加樣針逐一加樣檢測，致使儀器要求的上機標本量在3mL以上。但是與COBAS－U－411的整個試紙條浸泡在尿液中對比，AX－4280的每個干化學模塊是獨立加樣的，從而減少了試紙條各模塊之間可能存在的相互污染，使AX－4280的檢測結果更加可信。

由于研究時間和標本收集的影響，本實驗未收集足夠的標本對其他影響因素進行相應的探討。但是隨著科學技術的發展，檢測尿密度的方法不斷發展，相關自動化程度更高的儀器也不斷面世，實驗室選擇檢測尿密度儀器時，需要考慮儀器所用方法學的局限性和自動化程度帶來的如加樣量增加的問題。

COBAS－U－411儀器使用的是干化學法檢測尿密度，容易受尿液中pH、蛋白質等因素的影響，且結果受色階限制間隔較大，對于密度過高或過低的標本不適用，故此儀器只能用于健康篩查。AX－4280儀器采用的是折射計法檢測尿密度，結果準確，臨床患者的尿密度，尤其危重患者的高密度或低密度尿[11－12]，建議使用 AX－4280儀器進行檢測。由于儀器加樣量原因，送檢尿液量少的患者尿密度檢測可用COBAS－U－411檢測。

[1] 熊立凡，劉成玉.臨床檢驗基礎[M].4版.北京：人民衛生出版社，2008：139－144.

[2] 葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].3版，南京：東南大學出版社，2006：275－279.

[3] 楊國香，蘇芝軍，李鳳娥.兩種方法測尿比重結果分析[J].江西醫學檢驗，2003，21（2）：94.

[4] 王艷軍，郭珊，劉蔚.干化學儀測尿比重方法探討[J].中國現代醫學雜志，2003，3（6）：28－29.

[5] 曹華軍，李士軍，劉曉秋，等.試紙法、折射儀法、電導率法檢測腎小管濃縮功能特異性的比較[J].大連醫科大學學報，2000，22（3）：208－209.

[6] 陶恩喜，高占珍.尿液分析儀及專用試帶實驗室評價[J].寧夏醫學雜志，1994，16（4）：250－252.

[7] 李守霞，趙瑞月，趙素斌.尿液干化學自動分析測比重的初步評價[J].現代康復，1998，2（7）：99.

[8] 焦連亭，劉淑玲，肖麗霞.折射法、懸浮法、試帶法尿比密測定結果與尿滲量的比較[J].上海醫學檢驗雜志，1999，4（4）：199－200.

[9] 盛萍.尿液自動化分析結果影響因素分析[J].邯鄲醫學專科學校學報，2003，16（1）：34.

[10] Chadha V，Garg U，Alon US.Measurement of urinary concentration：a critical appraisal of methodologies[J].Pediatr Nephrol.2001，16（4）：374－382.

[11] 李朝金，陳彥杰，伍玉容.低值尿液比密三種檢測方法測定結果的比較[J].江西醫學檢驗，2004，22（3）：281.

[12] 江明華，李寶青，張信良.尿液電導率、滲透量及比重三者之間關系的初探[J].溫州醫學院學報，2002，32（4）：269－270.