四種H I V試劑的應用比較分析

熊麗紅，錢榕，樊璐

(江西省血液中心，江西 南昌330047)

目前我國采供血機構在實施二次檢測過程中，部分為國產試劑+國產試劑，部分為國產試劑+進口試劑。用不同廠家的試劑進行二次檢測可以互相補充，提高檢出率，但是實際應用中二次檢測的結果均有不一致現象[1,2]。本中心自2010年引進2種進口第四代HIV試劑，即能檢測抗體又能檢測抗原，能縮短HIV檢測的窗口期現特將國產試劑和進口HIV試劑的應用情況匯報如下。

1 材料與方法

1.1 樣本來源 2008年1月-2009年12月江西省血液中心的無償獻血者血液標本100115例，年齡18~55歲，男 52856例，女 47259例，均用 EDTANa2抗凝。

1.2 試劑與儀器 2008年1-12月兩種國產酶聯免疫試劑均為第三代試劑；2009年1-12月兩種進口酶聯免疫試劑均為第四代試劑。STAR2000全自動加樣儀(瑞士HIMILTON)，全自動酶免分析儀(瑞士FAME)。

1.3 方法 參見 《全國艾滋病檢測技術規范》2009版，再檢陽性標本送省疾控中心確認，采用免疫印跡法檢測。

1.4 數據統計 用SPSS12.0處理數據，采用χ2檢驗，P<0.001表明差異有統計學意義。

2 結果

見表1。

表1 4種HIV試劑檢測結果

3 討論

從結果表1分析，4種HIV試劑的初次反應性百分率有統計學差異，進口A試劑的初次反應性率(0.36%)明顯高于其它3種HIV試劑，其余均在0.12%左右；初次反應性標本再檢后，再檢陽性數和陰性數亦有統計學差異，再檢結果與初次檢測結果的相符性高低依次為國產B、進口B、國產A、進口A；再檢陽性標本送省疾控中心做確認實驗，2008年和2009年共檢測出HIV真陽性標本分別為2和3例，確證陽性標本均為ELISA試劑強陽性(OD/CUTOFF>2.0)。本中心檢測出的HIV陽性標本絕大部分為假陽性，統計分析得出進口A試劑的假陽性率最高，達0.13%，其余分別為國產B、進口B、國產A。

引起ELISA實驗假陽性結果的因素多種多樣[3，4]，不同試劑之間也有明顯差異，在實際工作中應重視HIV檢測試劑的選擇和質量控制。但初次反應性標本再檢后仍有近半數檢測為陰性結果，除試劑原因外更多的應考慮人為可控制因素。比如標本的采集、處理不當，這就要求工作人員在正式實驗前要對標本進行仔細檢查；實驗過程未完全按操作規程進行操作，如孵育溫度、時間未達要求、洗板不充分、加樣過程中出現拖帶等現象。因此，為了降低血液檢測的假陽性率，實驗室還應提高檢驗科工作人員的素質，建立嚴格的實驗室質量管理體系。

[1]雷永良,紀勇平.ELISA法檢測獻血者抗-HCV結果的差異性分析[J].臨床輸血與檢驗,2005,7(2):118.

[2]孫康德,黃永華,虞中敏,等.三種不同試劑檢測丙型肝炎病毒抗體的比較[J].檢驗醫學，2005,20(1):48,51.

[3]周普輝,李勇,李俊明.54例抗-HIV抗體初篩陽性結果的回顧性分析[J].實驗與檢驗醫學,2011,29(1):43-44.

[4]古金龍,王惠云.獻血者抗-HIV檢測中的假陽性分析[J].職業與健康,2006,22(4):260.