BC-5380全自動血細胞分析儀的性能評價

劉志昂，陸婷婷，蘇靖凱

(解放軍第303醫院，廣西 南寧 530021)

血細胞分析儀是臨床實驗室重要儀器之一，在臨床應用十分廣泛。BC-5380全自動血細胞分析儀是邁瑞公司生產的一種全自動五分類血細胞分析儀。為了解BC-5380全自動血細胞分析儀的分析性能，現根據《全國臨床檢驗操作規程》和實驗室對血細胞分析儀的基本要求對該儀器主要分析性能進行評價，并與日本Sysmex公司XT-1800i全自動血細胞分析儀進行對比試驗，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院健康體檢者的血液標本，使用EDTA-K2抗凝真空管靜脈采血2ml，所采血樣在2h內檢測完畢。

1.2 儀器與試劑 BC-5380全自動血細胞分析儀及原裝配套試劑。日本Sysmex公司XT-1800i全自動血細胞分析儀及原裝配套試劑和質控品。

1.3 方法

1.3.1 空白計數 在BC-5380全自動血細胞分析儀開機后，用稀釋液作為標本，在分析儀連續進行3次檢測，取3次結果的最大值。

1.3.2 重復性試驗 取1份健康成年人新鮮抗凝靜脈血標本，用BC-5380連續重復測定10次，計算各參數的變異系數(CV%)。

1.3.3 精密度 選擇健康體檢者EDTA-K2靜脈抗凝血，取高、中、低值各10份，在BC-5380上重復檢測3次，分別計算白細胞、紅細胞、血紅蛋白、血小板及MCV的精密度(CV%)[1]。

1.3.4 儀器可比性檢測：選取符合要求的新鮮抗凝靜脈血標本10例，分別在BC-5380和XT-1800i進行檢測，記錄各參數結果，計算各項目的相關系數(r值)[2]。

1.4 統計學處理 應用SPSS13.0軟件對數據進行配對t檢驗和直線相關分析。

2 結果

2.1 空白計數結果 由表1可見，空白試驗結果良好，各檢測指標均在儀器規定的限值范圍內(參考儀器說明書)。

表1 BC-5380空白計數結果

2.2 重復性檢測結果 由表2可見，BC-5380各參數的重復性較好，變異系數均在儀器規定的標準允許范圍內(參考儀器說明書)。

表2 BC-5380重復性檢測結果

2.3 BC-5380的精密度檢測結果 儀器精密度評價依據CLIA′88規定的室間質量評價標準允許誤差的 1/4 作為判定規則[3，4]，即 CV 值滿足：WBC≤3.75%，RBC≤1.5%，Hb≤1.75%，MCV≤2%，PLT≤6.25%。由表3可知，BC-5380全自動血細胞分析儀精密度良好。

表3 BC-5380精密度試驗檢測結果(CV%)

2.4 儀器比對試驗結果 兩臺儀器對10份標本進行檢測， 兩者 WBC、RBC、Hb、MCV、PLT 檢測結果的 相 關 性 良 好 ，r 值 分 別 為 0.991、0.985、0.976、0.981、0.895。2.5兩臺儀器的白細胞分類對比 BC-5380與XT-1800i比對白細胞分類，中性粒細胞、淋巴細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞都有很好的相關性，r值分別為 0.826、0.756、0.853、0.785，但單核細胞的r值為0.412，結果相關性較差。

3 討論

血細胞分析儀是檢驗科進行臨床血液檢查最常用的檢測儀器，其提供的結果對臨床診斷、治療具有十分重要的意義。BC-5380是邁瑞新研發的一款全自動五分類血細胞分析儀，具有20μl微量用血量和白細胞雙通道五分類兩大技術優勢，采用庫爾特原理、半導體激光流式細胞技術等對全血細胞計數、白細胞分類進行檢測。

通過對BC-5380全自動血細胞分析儀的一些基本性能評價發現，該儀器全血細胞計數(CBC)各參數空白試驗良好；精密度均小于規定的質量評價標準允許誤差，精密度試驗表明儀器有較高重復性，能滿足臨床應用的要求；與國外同類儀器檢測結果可比性強，各參數偏差均小于規定的允許誤差；中性粒細胞、淋巴細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞的分類都有很好的相關性，但單核細胞的分類相關性較差；因此，當儀器檢測單核細胞結果超出參考范圍時，必需作涂片顯微鏡檢查以免誤診、漏檢。

綜上所述，BC-5380血細胞分析儀的主要參數檢測精密度、重復性和穩定性較好，準確度也較高，能滿足血細胞檢測的一般要求。同時加上其總體設計較為合理，操作簡單，完全人機對話，高度自動化，智能化，注重環保，較強的質量控制功能，并具有故障自檢功能，有故障時可提示故障類型和相應的自動處理措施，有非常完善的保養功能，進樣針和管道系統可自動沖洗，這對檢驗結果的質量保障起了重要的作用。BC-5380血細胞分析儀雖然速度一般，每小時只能檢測60份標本，但帶有20μl微量血液預稀釋模式檢測功能，可以滿足嬰幼兒及其他特殊人群血常規檢查需求。另外，BC-5380采用開放手工進樣和自動封閉穿刺進樣兩種進樣模式，自動化程度和生物安全性更高，是一款性能優良的國產全自動血細胞分析儀，完全可以滿足臨床實驗室的需要。

[1]張莉,吳炯,郭瑋,等.醫學檢驗檢測系統應用前的性能評價[J].檢驗醫學,2006,21(6):560－563．3

[2]許永志,謝志雄,朱小東.CoulterLH750全自動血細胞分析儀的性能評價[J].實驗與檢驗醫學,2010,28(4):399-400.

[3] , .Sysmex XE-5000 [J].中國現代醫生,2011,49(19)：99-101.

[4]曾建明,龍一飛.應用Westgard方法評價決定圖判斷Sysmex XE-5000全血細胞分析儀性能[J].實驗與檢驗醫學,2012,30(3):225-226.